【正文】 程及設備等的衛(wèi)生要求。頁粒子 10500000對潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生要求：物料衛(wèi)生：按清場管理制度規(guī)定，在每一生產(chǎn)階段生產(chǎn)結(jié)束后，應按規(guī)定進行清場。頁工藝衛(wèi)生的監(jiān)控由質(zhì)量員、QC各崗位物料、容器、生產(chǎn)工具等各種材料應實行定置管理，保持在生產(chǎn)過程有良好的生產(chǎn)秩序。共共潔凈室應按規(guī)定，定期在靜態(tài)條件下測試塵埃粒子和沉降菌，以評價潔凈度符合要求；2系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)；30HVAC如壓差未達到要求時，嚴禁對飲用水系統(tǒng)在潔凈區(qū)內(nèi)作為設備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等的清潔過程中所用的預洗水，其水質(zhì)應符合規(guī)定飲用水標準要求；程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號SOP—A4—014版本號02生效日期20070601第程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號SOP—A4—014版本號02生效日期20070601第物料、中間產(chǎn)品在潔凈區(qū)內(nèi)流轉(zhuǎn)時，應有明顯標記和容器加蓋，以防止污染。每天應留足夠的時間用于清潔或消毒。頁對臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。物料進入潔凈時，應嚴格按物料進出生產(chǎn)過程中的廢棄物應及時裝入潔凈不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在指定地點，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結(jié)束時及時清除出潔凈區(qū)。純化水系統(tǒng)所制備的純化水是供產(chǎn)品生產(chǎn)中與藥品直接接觸的介質(zhì),其水質(zhì)標準應符合標準要求,并且微生物項目應不得超過設定的警戒限。交叉污染：在生產(chǎn)中，