【正文】 并對持續(xù)改進其有效性做出管理承諾；b)負責組織以顧客為關注焦點的實施，確保以增加顧客滿意為目地，確保顧客的要求得以確認和滿足，并負責組織實施客戶滿意度計劃；c)負責公司質(zhì)量方針的制定，并監(jiān)督公司質(zhì)量方針的實施；d)負責組織策劃公司質(zhì)量目標，在相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，并對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)負責；e)負責組織策劃公司質(zhì)量管理體系，保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性；f)負責組織界定公司各職能部門，各職能部門崗位的職責和權(quán)限；g)負責指定公司管理者代表；h)負責組織和建立公司內(nèi)部溝通過程；i)負責組織公司管理評審；j)負責組織提供必要的資源和作業(yè)環(huán)境；K)負責組織公司產(chǎn)品質(zhì)量控制管理，對產(chǎn)品質(zhì)量重大質(zhì)量事故負責，對不符合質(zhì)量要求的質(zhì)量活動有制止的權(quán)力。并確保此類問題不再發(fā)生；，并組織實施。a) 未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得放行，其中包括過程間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品；b）向顧客交付產(chǎn)品時，應按照規(guī)定的交貨期和交貨時間如數(shù)交付；c)交付后問題應按照顧客要求進行，滿足顧客要求。因此，技術(shù)質(zhì)量部要重點管理和控制設計和開發(fā)過程，主要內(nèi)容如下：技術(shù)質(zhì)量部要對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。,在適宜的階段，技術(shù)質(zhì)量部按照策劃的時間、方式的安排，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以確保設計和開發(fā)的結(jié)果的充分性、適宜性和有效性： a) 技術(shù)質(zhì)量部應在設計和開發(fā)的設計輸入階段、設計過程階段和設計輸出階段，對設計和開發(fā)的結(jié)果滿足最終要求的能力進行評價，已確定是否可以轉(zhuǎn)入下一階段。e) 驗證的記錄 驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。d)記錄控制 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 技術(shù)質(zhì)量部在決定對采購產(chǎn)品實施供方現(xiàn)場檢查時，要通報供應部，其在采購信息中注明并通報供方；（收入、過程、最終）進行業(yè)務管理，要經(jīng)總經(jīng)理對檢查進行授權(quán)。 技術(shù)質(zhì)量部為糾正措施歸口管理部門，負責控制和管理糾正措施的實施過程?？刂频挠涗洃３智逦?、易于識別和檢索。，就應以合同或訂單或技術(shù)協(xié)議或標書的形式予以明示。 銷售部應采用以下方法，就顧客對公司是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并獲取其感受。10 制造部職責和權(quán)限制造部要按照各職能部門對其承擔的過程運行要求，制定適合制造部門的運行規(guī)定，以配合好相關職能部門，做好質(zhì)量管理體系運行工作。銷售部應制定《與顧客溝通規(guī)定》，內(nèi)容包括：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；顧客反饋，包括對顧客投訴的處置方法、時間要求、向公司領導反饋渠道等內(nèi)容。 辦公室應采取跟蹤活動對受審核部門所采取的糾正措施及其效果進行驗證、記錄并驗證結(jié)果。 文件控制 技術(shù)質(zhì)量部應編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，程序應包括以下方面的控制：a、文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b、必要時要對文件進行評審、更新并再次批準；c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得以識別；d、確保在使用處可獲得使用文件的有關版本；e、確保文件保持清晰、易于識別；f、確保外來文件得以識別，并控制其分發(fā)；g、防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。，由技術(shù)質(zhì)量部以《月度質(zhì)量狀況報告》的形式，每月進行一次數(shù)據(jù)分析，《月度質(zhì)量狀況報告》中應包括以下方面的信息：a、顧客滿意（包括顧客投訴）；b、產(chǎn)品要求的符合性；c、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d、供方產(chǎn)品的符合性。并按安排確認其滿足預期用途的能力。b)設計和開發(fā)更改的識別 一般可導致設計和開發(fā)更改情況有：設計和開發(fā)本身的失誤、顧客對產(chǎn)品提出了新的要求、相關法律法規(guī)或強制性標準提出了新的要求、設計評審、驗證、確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品設計和開發(fā)進展中發(fā)現(xiàn)原初設計問題以及原初條件的變化（如資源出現(xiàn)問題）、成本過高、相應條件無法滿足(如工藝無法保證)等。因此，驗證要按照策劃要求進行。批準人要有足夠的能力，要承擔相應的責任。包括產(chǎn)品實現(xiàn)各過程應完成的目標和指標，因此，在必要時，要將目標分解到每個過程。如目標沒有完成，要采取糾正措施。并確保此類問題不再發(fā)生；，并組織實施。并確保此類問題不再發(fā)生；，并組織實施。，負責向管理評審輸入部門承擔的質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績和可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及質(zhì)量管理體系改進的建議；，針對本部門承擔的過程的輸出指令的實施。狀態(tài)標識一般包括：a) 檢驗和試驗狀態(tài)產(chǎn)品，一般分為合格、不合格、待檢驗、待判定；b) 處于加工狀態(tài)的產(chǎn)品，如待加工、待處理等； 生產(chǎn)部應作出產(chǎn)品可追溯性管理規(guī)定，對可追溯性標識方法、內(nèi)容、記錄方法等內(nèi)容作出規(guī)定。產(chǎn)品要求有關的輸入包括，功能和性能要求、適用的法律、法規(guī)要求(如產(chǎn)品涉及到的安全、健康和環(huán)境保護)、以前類似設計過程中成功或失敗的信息，以供借鑒、設計和開發(fā)所必需的其他要求，如成本要求、產(chǎn)品貯存要求等。一般職能應包括銷售部、供應部、生產(chǎn)部、制造部等部門有相關能力的人員參加。只要可行，產(chǎn)品設計和開發(fā)的確認應在設計和開發(fā)完成后，產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)或正式交付（單件產(chǎn)品）之前完成。 技術(shù)質(zhì)量部在實施不合格品評審中，可以提出下列一種或幾種方法處置的意見：a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b）總經(jīng)理批準，需要時經(jīng)顧客批準：讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 預防措施 技術(shù)質(zhì)量部負責實施控制預防措施實施過程。 辦公室負責組織和實施內(nèi)部審核過程。，銷售部負責產(chǎn)品問題與顧客溝通或與公司內(nèi)部相關部門進行溝通，協(xié)調(diào)解決。供應部應制定《采購產(chǎn)品管理規(guī)定》、《供方選擇、評價準則》等文件，對應控制的采購的物資范圍、采購產(chǎn)品的類別劃分、合格供方的評價方法等內(nèi)容進行規(guī)定。采購信息方式為：a、采購計劃，b、采購合同。d) 銷售部保存合同評審結(jié)果記錄。 內(nèi)部審核每年至少進行一次，兩次間隔不得超過十二個月。程序應包括：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生措施的需