【正文】 內(nèi)部文件 _ 法律法規(guī) | 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) |轉(zhuǎn)化 標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP） 設(shè)備儀器說明書等 | 客戶的標(biāo)準(zhǔn)、要求 _| 無論外來文件還是內(nèi)部文件其實(shí)都是文件，給予適當(dāng)?shù)木幪?hào)進(jìn)行管理即可。 作業(yè)性文件必須包括公司名稱、文件編號(hào)、版次、頁次、制定、審核、批準(zhǔn)等。 外來文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)識(shí)別與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性，對(duì)需發(fā)放執(zhí)行的外部文件，由文控文員按本文件 與 辦理，加蓋 “外來文件 ”識(shí)別章，并建立《外來文件清單》，外來文件可直接沿用原編號(hào)，原文件無明確編號(hào)時(shí)，按本文件 執(zhí)行。 記錄保存 有關(guān)文件控制之相關(guān)記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 文件的發(fā)放 /回收 文件受控前由文件編制部門填寫《文件登錄 /修訂 /廢止 /補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單》，確定文件發(fā)放范圍和數(shù)量。 正文：質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄、目錄、手冊(cè)說明、公司簡(jiǎn)介、公司組織架構(gòu)圖、品質(zhì)保證體系圖、品質(zhì)政策、目標(biāo)、與質(zhì)量體系相關(guān)的各部門權(quán)責(zé)、分章論述涉及到體系要素點(diǎn)的管理要求。 對(duì)有保留或參考的已經(jīng)作廢的文件，均應(yīng)加蓋作廢印章的標(biāo)識(shí)，以防止誤用。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)外來的與質(zhì)量有關(guān)的文件進(jìn)行識(shí)別。 與質(zhì)量有關(guān)的文件 凡是國(guó)家發(fā)布的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件及上級(jí)主管部門行業(yè)來文，有關(guān)政策、法令、法律、法規(guī)，收到后統(tǒng)一移交到質(zhì)管科。 文控中心負(fù)責(zé)文件的編號(hào)和所有質(zhì)量體系文件原件管理工作。 品管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格書等品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)資料的編寫。 作業(yè)性文件停止使用一年以 上，由使用部門填寫《文件登錄 /修訂 /廢止 /補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單》申請(qǐng)廢止，經(jīng)原審批人批準(zhǔn)后交文控中心廢止，若申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)，則將文件交文控中心保管。