【正文】 用砂紙磨或劃“井”字并以滲血為度。一般不需沖洗眼睛。 注射給藥部位刺激性試驗 試驗方法 ： 單次給藥刺激性試驗，在給藥后 4896小時對動物和注射部位進(jìn)行肉眼觀察；多次給藥刺激性試驗，每天給藥前以及最后一次給藥后 4896小時對動物和注射部位進(jìn)行肉眼觀察。 注射 48 ～ 96 h后觀察注射部位肌肉有無充血 、 水腫等反應(yīng) , 觀察結(jié)束后用空氣栓塞法處死動物 ，進(jìn)行給藥部位組織病理學(xué)檢查 ， 并提供病理照片 。若受試物管中的溶液在 3 小時內(nèi)發(fā)生溶血和(或 )凝聚 ,則受試物不宜注射使用。 動物： ～ kg家兔 4只，雌雄各半。應(yīng)設(shè)生理鹽水對照，可采用同體左右側(cè)自身對比法。應(yīng)設(shè)置生理鹽水對照組，可采用同體左右側(cè)自身對比法。應(yīng)設(shè)賦形劑對照，采用同體左右側(cè)自身對比法。偶爾給藥的受試物可用單次給藥的方法進(jìn)行試驗。） 試驗設(shè)計應(yīng)遵循隨機、對照、重復(fù)的原則。 刺激性試驗設(shè)計中應(yīng)考慮的問題 ⒎給藥方式 。 皮膚刺激性試驗 試驗方法 動物觀察：在自然光線或全光譜燈光下觀察皮膚反應(yīng)。但一般不超過 21天。 藥品：維生素 K3注射液、生理鹽水。用于血管內(nèi)給藥的注射劑以使用說明書規(guī)定的臨床使用濃度作為供試品溶液。 ℃ 的恒溫箱中進(jìn)行溫育 ,開始每隔 15 分鐘觀察 1 次 ,1 小時后 ,每隔 1 小時觀察 1 次 ,一般觀察 3 小時 . 按下列順序加入各種溶液 溶血性試驗 結(jié)果觀察 若試驗中的溶液呈澄明紅色 ,管底無細(xì)胞殘留或有少量紅細(xì)胞殘留 ,表明有溶血發(fā)生 。 家兔股四頭肌法 方法與步驟 取家兔 4只 ,每只家兔一側(cè)股四頭肌內(nèi)注射維生素 K3注射液 1 ml， 另一側(cè)注射同體積生理鹽水 。溶血性反應(yīng)包括免疫性溶血與非免疫性溶血。對出現(xiàn)中度及以上皮膚刺激性的動物應(yīng)在觀察期結(jié)束時對給藥局部進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。 ，給藥速率和給藥頻率時，應(yīng)考慮所選用動物模型給藥部位的解剖和生理特點。 刺激性試驗 刺激性是指非口服藥物制劑給藥后對給藥部位產(chǎn)生的可逆性炎癥改變，若給藥部位產(chǎn)生了不可逆性的組織損傷則稱為腐蝕性。 ⒉給藥的頻率與期限 給藥頻率和期限應(yīng)依據(jù)擬定臨床應(yīng)用的情況來決定。 目的 觀察動物皮膚接觸受試物后所產(chǎn)生的刺激反應(yīng)，提示藥物臨床應(yīng)用后皮膚可能出現(xiàn)的炎癥、組織變性和壞死等不良反應(yīng)。 目的 觀察動物經(jīng)眼給予受試