【正文】 。 張珂等 .疫苗安全接種技術 .國外醫(yī)學預防診斷治療用生物制品分冊 2022。 2/7/2022 疫苗熱標簽 VVM (Vaccine Vial Monitor)作用 ? 衛(wèi)生工作者可以明確知道疫苗是否受到冷鏈保護，同時也能給接種者明確保證疫苗沒有遭到熱損害。 生產(chǎn)單位必須建立和嚴格遵守 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (GMP) 世界衛(wèi)生組織使用公布的一套指標定期進行評估，協(xié)助加強國家管 制當局的管制能力。 ? VVM可以有效幫助疫苗儲存管理， 例如有些疫苗已開始受到溫度影響， 但仍可使用。 2/7/2022 疑似預防接種異常反應（ AEFI）監(jiān)測與處置 2/7/2022 幾個概念 ? 疑似預防接種異常反應 （ Adverse Event Following Immunization，簡稱 AEFI）：是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。 ? 接種卡介苗后 1— 12個月：淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ? 5天內(nèi)：發(fā)熱 (腋溫 ≥ ℃) 、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑 ）、硬結（直徑 ）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩組織炎）等。 不論是運輸、儲存，還是 重溶后使用，絕不能超過 有效期。 3．中間方形顏色比周圍圓 形顏色還深，疫苗不可以 注射。 世界衛(wèi)生組織實況報道 第 295號 《 從研制直到提供的疫苗質(zhì)量和安全性 》 2/7/2022 安全運輸 對國家和地方各級的工作人員定期進行培訓以管理冷鏈網(wǎng)絡是非常 重要丐必要的。倉庫管理員可以根據(jù) VVM提供的信息，及時把那些熱效期縮短的疫苗先使用掉。 ? 病例定義是監(jiān)測用的不是異常反應診斷定義。 ? 其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應。 AEFI的報告 七種情況應作為 AEFI的報告 ? 24小時內(nèi)：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。必須防范細菌污染。 2．中間方形顏色跟周圍圓 形顏色相同，疫苗不可以 注射。 為了建立和維護完整、安全的“冷鏈系統(tǒng)”，國家衛(wèi)生部 1992年 頒布實施了 《 全國計劃免疫冷鏈系統(tǒng)管理辦法 》 。 ? VVM可以幫助基層衛(wèi)生人員判定疫苗