【正文】 l過程指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) l過程方法指系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程 ， 特別是這些過程之間的相互作用 l過程包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量有關(guān)的過程 16 （ 五 ） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) l為組織提供關(guān)注的焦點(diǎn) l方針為目標(biāo)提供框架 l目標(biāo)應(yīng)與方針保持一致且在相關(guān)職能和 層次上建立 17 （ 六 ） 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 l制訂質(zhì)量方針和目標(biāo) l增強(qiáng)員工的意識(shí) l確保關(guān)注顧客要求 l滿足顧客和相關(guān)方要求 ,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) l確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理 體系 18 l提供資源 l定期進(jìn)行管理評(píng)審 l決定質(zhì)量方針和目標(biāo)措施 l決定改進(jìn)措施 19 （ 七 ） 文件 l文件價(jià)值 l質(zhì)量管理體系中使用文件類型 （ 八 ） 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) l質(zhì)量管理體系審核 l質(zhì)量管理體系評(píng)審 l自我評(píng)定 20 （ 九 ） 持續(xù)改進(jìn) l目的：增加顧客和其他相關(guān)方滿意機(jī)會(huì) l步驟： —— 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀 —— 確定改進(jìn)目標(biāo) —— 尋找解決辦法 —— 對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 ， 以確定進(jìn)一步改進(jìn)機(jī)會(huì) 21 —— 評(píng)價(jià)解決辦法 —— 實(shí)施選定解決辦法 —— 測(cè)量 、 驗(yàn)證 、 分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果 —— 正式采納更改 22 （ 十 ） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 l幫助組織了解變異 l有助于解決問題并提高有效性和效率 l有助于進(jìn)行科學(xué)決策 23 （ 十一 ） 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) l管理體系可包括若干不同的體系 l整合成一個(gè)管理體系 —— 具有共同要素 —— 有利于總體策劃 、 資源配置 ——有利于結(jié)合 審核 24 （ 十二 ） 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 l共同的原則 —— 能夠識(shí)別組織的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng) —— 參照通用評(píng)價(jià)模式 —— 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ) —— 有外部認(rèn)定規(guī)定 25 l不同點(diǎn) （ 適用范圍不同 ） —— ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南 —— 優(yōu)秀模式能提供對(duì)組織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則、提供了與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ) 26 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) l1986年 6月 15日發(fā)布 ISO 8402《 質(zhì)量 ——術(shù)語 》 l1987年發(fā)布 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) l1994年作第一次修改 l2022年作第二次修改 27 lISO 9000族是指由 ISO/TC 176制定 的所有標(biāo)準(zhǔn) l2022年 12月 15日發(fā)布 2022版 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 28 二 、 2022版 ISO 9000族文件的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) （ 一 ） ISO 9000族文件的結(jié)構(gòu) 第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001： 2022 質(zhì)量管理體體系 要求 ISO 9004： 2022 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011： 2022 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境管理體系審核指南 29 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn) 如 : ISO 10006 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO 10007 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 30 第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范或技術(shù)協(xié)議 如 : ISO/TR 10013： 2022 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/T