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藥品質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員及購銷員等五大員講義20xx年(留存版)

2025-02-20 08:35上一頁面

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【正文】 GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。 對(duì)不合格藥品的確認(rèn) 、 處理 、 報(bào)損 、 銷毀負(fù)責(zé) 。 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn) , 持廣東省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證 。 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 。 對(duì)在庫藥品的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé) 。 做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作 , 經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生 。 七、藥品保管員 任職條件: 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn) , 持廣東省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證 。 收集質(zhì)量信息 , 配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作 。 1 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理 , 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管 、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作 。 熟悉法律法規(guī) , 懂藥品經(jīng)營管理知識(shí) , 具有藥學(xué)技術(shù) 、 藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平 。 GSP( Good Supply Practice) 是一國際通用的概念,意思為 “ 良好的供應(yīng)規(guī)范 ” 。 1. 2022~ 2022年,推進(jìn)大、中城市的大、中型藥品批發(fā)企業(yè)和大型零售企業(yè)通過 GSP認(rèn)證。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核 。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi) 。 對(duì)在庫藥品的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé) 。 采取防鼠 、 防蟲 、 防潮 、 防霉 、 防塵 、 防火等相應(yīng)措施 ,保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品 。 嚴(yán)格按近期先出 、 按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫記錄 , 并做好藥品出庫復(fù)核記錄 。依據(jù) 《 藥品陳列管理制度 》 的要求和 GSP有關(guān)規(guī)定 , 指導(dǎo)營業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理 。 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 、 驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品 。 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容: 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決; 對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決; 對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為
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