【正文】 定性的影響 劑型對有效成份的溶出和吸收的影響。 根據(jù)藥物及其有效成份的性質 如雷丸素，是蛋白分解酶。 方中主要成分為苷類及黃酮類， 80%乙醇浸出物評價指標。 ? 提取藥物 一般藥物均可進行提取，但下列藥物可考慮原粉入藥：①貴重藥物；②用量極少的藥物；③某些礦物藥。 ? 錠劑： 系指藥物和細粉加適宜黏合劑制成不同形狀的固體劑型。 ? 流浸膏： 系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后，蒸去部分溶媒，調整濃度為每1ml相當于原藥材 1g（除另有規(guī)定外）的液體浸出制劑。藥材的命名應參照 《 補充規(guī)定 》 附件十 《 命名的技術要求 》 和衛(wèi)生部下發(fā)的 《 中藥命名原則 》 。還要不斷擴大野生變家種家養(yǎng)。 八、生產(chǎn)用藥材的質量標準草案、起草說明和對照品及有關資料 本資料是指藥材經(jīng)臨床研究后上報申請生產(chǎn)用的質量標準，一般均較臨床用標準更加完善，以保證上市產(chǎn)品質量的可控性與穩(wěn)定性，從而保證藥品的安全和有效。 ? 藥材原植（動）物的生態(tài)環(huán)境及生長特性，應查閱文獻資料或實地調查盡可能說明：（ 1）自然環(huán)境包括行政區(qū)劃、經(jīng)緯度、調查地區(qū)及附近的山脈、河流、湖泊、地形、地勢，如山地、丘陵、平原、高原、盆地、海拔等；（ 2）氣象記載的內容，包括年平均溫度，最低、最高月平均溫度，初霜期、終霜期，相對濕度，日照、光照等；（ 3）土壤包括層次、深度、顏色、結構、質地等；（ 4）植被是一個地區(qū)植物區(qū)系、地形、氣候、土壤和其它生態(tài)因子的綜合反映，記載植被類型（如森林、草原、沙漠等）的分布、面積和特點。 ? 包衣片：指壓制片包有衣膜的片劑。 ? 丹藥：系指用汞及某些礦物類藥物，在高溫條件下經(jīng)燒煉制成不同結晶形狀的無機化合物。 ? 蜜丸： 系指藥物細粉以蜂蜜為黏合劑制成丸劑。 ? (3)低溫粉碎： 樹脂、樹膠類藥物如乳香、沒藥等、糖分、粘液質、膠質含量較高的藥物如玉竹、熟地、牛膝等可采用該法粉碎。通過實驗取得數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理找出好的好的因素和水平。靜脈＞吸入＞肌注＞皮下＞直腸或舌下＞口服。 尿中排泄 根據(jù)臨床治療疾病的需要 ? 急性用藥宜速，可采用：湯劑、氣霧劑、栓劑、微型灌腸劑、注射劑等； ? 慢性病用藥宜和緩、持久，常用：丸劑、片劑、內服膏劑、混懸劑或其他長效制劑； ? 皮膚病病灶在表，多用軟膏、硬膏、糊劑、涂膜劑、洗劑等； ? 某些腔道疾病，如痔瘡、瘺管、陰道炎等可用栓劑、條劑等。 開題就規(guī)定工藝路線為全方藥物用 50%乙醇回流 2次，每次 1h，藥物回收乙醇，取適量淀粉，采用一步法制粒、分裝、檢驗、包裝即成。 ? (4)超微粉碎： 氣流式超微粒粉碎機 ? 小型截切式磨粉機： ? 錘擊式粉碎機（榔頭機）： ? 柴田式粉碎機（萬能粉碎機）： ? 萬能磨粉機： ? 球磨機： ? 羚羊角粉碎機： ? 流能磨：即氣流粉碎機。 ? 水丸： 系指藥物細粉用水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。 ?合劑： 系指中藥材經(jīng)提取、濃縮而制成的內服液體劑型。 ? 長效片：含有延緩崩解物料的片劑。 ? 栽培或培殖技術 是提供和保證臨床用藥的重要措施。 十、按生產(chǎn)用質量標準有代表性樣品及檢驗報告書 十一、藥材包裝材料的性能、規(guī)格的設計和