【正文】 體藥品的暴露工序； 表皮外用藥品的暴露工序； 直腸用藥的暴露工序。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素 限制污染現(xiàn)象的發(fā)生： （ 3） 10 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的著裝要求：罩住 頭發(fā)和胡須，穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ霉ぷ? 服、專用鞋或鞋套。 對(duì)清潔劑的要求： （ 1）無毒、無腐蝕性； （ 2）能溶解贓物； （ 3）能降低表面張力。 手消毒： 常用 70% 乙醇或異丙醇、洗必泰等。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 潔凈室消毒的順序及注意事項(xiàng) 天花板 — 墻壁 — 與墻壁連接的物體 — 管道 — 臺(tái)面 — 設(shè)備 — 地面。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素 蒸汽滅菌時(shí)： 130℃ 1 分鐘相當(dāng)于 120℃ 10 分鐘； 100℃ 1 分鐘相當(dāng)于 120℃ 1/100 分鐘； 120℃ 1 分鐘相當(dāng)于 100℃ 100 分鐘。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 藥品生產(chǎn)環(huán)境凈化級(jí)別要求 （ 2）非最終滅菌藥品 10， 000級(jí)：灌裝前需除菌濾過的藥液配 制。 （ 2）污染來源：自然現(xiàn)象、風(fēng)、火及灰、建 筑材料、地面塵埃、有機(jī)物、植物、花 粉、腐敗物、孢子、微生物、頭發(fā)、皮膚等。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 在無菌區(qū)工作的要求 只有潔凈區(qū)工作人員和授權(quán)人員方可進(jìn) 入潔凈室； 在潔凈室內(nèi)不要快速走動(dòng)，避免不必要 的移動(dòng)； 不要從層流區(qū)附近穿過，不可避免時(shí)至 少要離開 1 米； 所有地面上的物品，均視為已被污染。 含氯或碘的消毒劑； 過氧化物：過氧化氫、過氧乙酸； 醛類：甲醛、戊二醛； 臭氧； 環(huán)氧乙烷。 醇類：乙醇、異丙醇； 酚類：石炭酸（來蘇水）。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 潔凈廠房及設(shè)備的要求 墻壁表面光滑、易清洗； 送風(fēng)口（回風(fēng)口）、燈具及管道與天花 板相接處應(yīng)密閉； 100 級(jí)潔凈區(qū)無水池、地漏，其他潔凈 去的地漏要有水封設(shè)施； 更衣間應(yīng)安裝高效過濾器； 連鎖設(shè)施的兩個(gè)門不能同時(shí)開啟； 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 潔凈廠房及設(shè)備的要求 不同壓力的操作間之間應(yīng)安裝壓差表； 凈化級(jí)別不同的操作間之間傳送帶的安裝問 題； 設(shè)備大的維修、維護(hù)應(yīng)在潔凈區(qū)外進(jìn)行； 設(shè)備維護(hù)后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒或滅菌； 純凈水、注射用水的使用， 65℃ 循環(huán)、 80℃ 保溫等。 例如：對(duì)于一個(gè) 200萬(wàn)人口的城市，每天： 鞋的磨損為 噸； 輪胎的磨損為 8 噸； 抽煙者產(chǎn)生的粉塵為 8 噸。 100， 000級(jí)：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng) 的稀配。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇