《凈化室工作原則》ppt課件-全文預覽
【正文】 ； 人員的清潔和衛(wèi)生是很重要的； 進入潔凈室必須卸妝； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 穿潔凈工作服的標準操作規(guī)程 正確的更衣要求： 工作服帽子大小要合適，必須遮蓋所有 頭發(fā)，以防止皮膚碎片及頭皮屑污染； 不得將手機、傳呼機、手表及首飾帶入 潔凈室； 戴口罩是控制來自口腔污染的有效方法 之一； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 穿潔凈工作服的標準操作規(guī)程 正確的更衣要求： 潔凈工作服不得接觸地面； 穿潔凈鞋或鞋套時，腳不得接觸地面； 1進入潔凈室要正確著裝。 （ 2）衣服：無菌工作服要維護良好，且穿 戴要正確；工作服無破縫、無 污漬；穿戴工作服要系緊衣 扣，無頭發(fā)或自身衣服露出。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 影響生產環(huán)境潔凈度的因素 （ 4）滅菌：滅菌過程中需注意的幾方面 a、所有滅菌方法都必須經過驗證； b、條件允許時，使用熱力滅菌； c、產品不會在滅菌過程中被破壞； d、用物理參數(shù)來證實滅菌的效果； e、對滅菌方法定期進行再驗證。 例如：對于一個 200萬人口的城市，每天： 鞋的磨損為 噸； 輪胎的磨損為 8 噸； 抽煙者產生的粉塵為 8 噸。 （ 3） 100， 000級： 原料血漿的合并、非低溫提取、分裝 前的巴式消毒、軋蓋及制品最終容器的精 洗等； 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產環(huán)境凈化級別要求 （ 3） 100， 000級： 口服制劑其發(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)環(huán)境（暴露部分需無菌操作）； 酶聯(lián)免疫吸附試劑的包裝、配液、分裝、干燥；膠體金試劑、聚合酶鏈反應試劑（ PCR）、紙片法試劑等體外免疫試劑； 深部組織創(chuàng)傷用制品和大面積體表創(chuàng)面用制品的配制、灌裝。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產環(huán)境凈化級別要求 非無菌藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別的 最低要求： 100， 000級：非最終滅菌口服液體藥品 的暴露工序； 深部組織創(chuàng)傷外用藥品、 眼用藥品的暴露工序； 除直腸用藥外的腔道用藥的暴露 工序。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產環(huán)境凈化級別要求 （ 2）非最終滅菌藥品： 100級或 10， 000級背景下局部 100級： 灌裝前不需除菌濾過的藥液配制； 注射劑的灌封、分裝和配制； 直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。 100， 000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng) 的稀配。 （ 3）其他無菌藥品： 10， 000級：供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的 配制和灌裝。 如果想要下載更多的資源請百度一下藥智論壇 藥品生產環(huán)境凈化級別要求 生物制品生產環(huán)境的空
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