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細胞遺傳室技術(shù)組質(zhì)量控制管理程序(留存版)

2024-11-08 18:27上一頁面

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【正文】 lots control form) 表號: KMSOP0306 0303細胞遺傳室的主任更換時本室的程序 由主任交 接規(guī)定備份文件證明或者 每年回顧。 頻率 為 每次培養(yǎng)做一次。 ● 所有的試劑必須通過預(yù)實 驗后才能使用。K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件已閱聲明表》 《 Procedure Circulation Form》 文件名稱 : 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 表號 :KMMP03?02?02 已閱聲明: 本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,今后的工作中將嚴格按照此文件執(zhí)行 ,不隨意對外傳閱此文件 ,如有因與文件不相符的操作 ,責(zé)任由本人承擔(dān)。 A、新購入的培養(yǎng)基在使用前要與自配的或前一批次購入的培養(yǎng)基一起培養(yǎng)細胞一次,相互對照培養(yǎng)結(jié)果。 ●培養(yǎng)基在每批預(yù)實驗時和在每天接種時都必須做陰陽對照實驗。 (Weekly Meeting) 本科室每周由科室主任、主任助理、技術(shù)主管、質(zhì)量監(jiān)督員 、生物安全員等科室K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 人員進行每周的質(zhì)量管理會議。03 離心機維護表格 (The form of centrifuge maintenance) 表號: KMMP0306 26 細胞接種及加試劑記錄表 ( Report of cell inoculability and adding reagents) 表號: KMMP0306 11 02 試 劑 名 稱 ( Name of reagent) 配制日期( Date of confect) 使用日期( Date of use) 溶 質(zhì)(名 稱,使 用量 )( Solute) 溶 劑(名 稱,使 用量 )( Impregnant) K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 配制過程 (Process): 預(yù)實驗( Preexamination) : 配制人 (Confecter): 審核人( Checker) : 細胞遺傳室技術(shù)組操作記錄表 ( Cytogeics laboratory procedure record sheet of technical group) 姓名( Name): 表號: KMMP0306 03 03 日期 (Date): 標 本 收 獲及染色 收獲總數(shù): 日期 (Date): 標 本 收 獲及染色 收獲總數(shù): K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 12/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 糾正措施表 Correct action form 表號: KMMP0306?03?08 出控項 描述 (Lost of control sources of nonconformiaies): 發(fā)現(xiàn)人 (Discoverer): 日期 (Date): 年 月 日 原因分析 (Investigation): 負責(zé)人簽名 (Responsible person signature): 日期 (Date): 年 月 日 糾正措施 (Correct action): 負責(zé)人簽名 (Responsible person signature): 批準人 (Authorize): 日期 (Date): 年 月 日 糾正措施完成情況 ( Correct action result ) : 負責(zé)人簽名 (signature): 日期 (Date): 年 月 日 糾正措施有效性驗證 ( Follow up) : 驗證人簽名 (Checker signature): 日期 (Date): 年 月 日 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 13/16 細胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laborato
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