【正文】 lots control form） 表號(hào)： KMSOP0306 0303細(xì)胞遺傳室的主任更換時(shí)本室的程序 由主任交 接規(guī)定備份文件證明或者 每年回顧。 頻率 為 每次培養(yǎng)做一次。 ● 所有的試劑必須通過(guò)預(yù)實(shí) 驗(yàn)后才能使用。K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件已閱聲明表》 《 Procedure Circulation Form》 文件名稱 : 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 表號(hào) :KMMP03?02?02 已閱聲明： 本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行 ,不隨意對(duì)外傳閱此文件 ,如有因與文件不相符的操作 ,責(zé)任由本人承擔(dān)。 A、新購(gòu)入的培養(yǎng)基在使用前要與自配的或前一批次購(gòu)入的培養(yǎng)基一起培養(yǎng)細(xì)胞一次，相互對(duì)照培養(yǎng)結(jié)果。 ●培養(yǎng)基在每批預(yù)實(shí)驗(yàn)時(shí)和在每天接種時(shí)都必須做陰陽(yáng)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。 (Weekly Meeting) 本科室每周由科室主任、主任助理、技術(shù)主管、質(zhì)量監(jiān)督員 、生物安全員等科室K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 人員進(jìn)行每周的質(zhì)量管理會(huì)議。03 離心機(jī)維護(hù)表格 (The form of centrifuge maintenance) 表號(hào)： KMMP0306 26 細(xì)胞接種及加試劑記錄表 （ Report of cell inoculability and adding reagents） 表號(hào)： KMMP0306 11 02 試 劑 名 稱 （ Name of reagent） 配制日期（ Date of confect） 使用日期（ Date of use） 溶 質(zhì)（名 稱，使 用量 ）（ Solute） 溶 劑（名 稱，使 用量 ）（ Impregnant） K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 配制過(guò)程 (Process): 預(yù)實(shí)驗(yàn)（ Preexamination） : 配制人 (Confecter): 審核人（ Checker） : 細(xì)胞遺傳室技術(shù)組操作記錄表 （ Cytogeics laboratory procedure record sheet of technical group） 姓名（ Name）： 表號(hào)： KMMP0306 03 03 日期 (Date）： 標(biāo) 本 收 獲及染色 收獲總數(shù)： 日期 (Date）： 標(biāo) 本 收 獲及染色 收獲總數(shù)： K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 12/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 糾正措施表 Correct action form 表號(hào)： KMMP0306?03?08 出控項(xiàng) 描述 (Lost of control sources of nonconformiaies)： 發(fā)現(xiàn)人 (Discoverer)： 日期 (Date)： 年 月 日 原因分析 (Investigation)： 負(fù)責(zé)人簽名 (Responsible person signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施 (Correct action)： 負(fù)責(zé)人簽名 (Responsible person signature)： 批準(zhǔn)人 (Authorize)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施完成情況 （ Correct action result ） ： 負(fù)責(zé)人簽名 (signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 糾正措施有效性驗(yàn)證 （ Follow up） ： 驗(yàn)證人簽名 (Checker signature)： 日期 (Date)： 年 月 日 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 13/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laborato