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實驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則講義(留存版)

2025-07-12 00:59上一頁面

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【正文】 頻次低 、價格昂貴及特種項目 ) 。 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所 , 應(yīng)具備正確進行檢測和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定 、 臨時和可移動檢測和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施 。 實驗室最高管理者 、 技術(shù)管理者 、 質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件 , 獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn) 。 糾正措施 、 預(yù)防措施及改進 實驗室在確認(rèn)了不符合工作時 , 應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時 , 應(yīng)采取預(yù)防措施 , 以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性 。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進行檢定 /校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報告的補充,系列號 …… (或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。 實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格 ,只要資源允許 , 審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作 。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇 、 購買 、 驗收和儲存等的程序 , 以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量 。 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和 /或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和 /或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計 、 研制 、生產(chǎn) 、 供應(yīng) 、 安裝 、 使用或者維護活動 。 實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 、 財務(wù)和其他方面的壓力和影響 ,并防止商業(yè)賄賂 。 合同評審 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求 、 標(biāo)書和合同的程序 , 明確客戶的要求 。 管理評審 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序 ,定期地對管理體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動進行評審 ,以確保其持續(xù)適用和有效 , 并進行必要的改進 。 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和 /或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。 檢測結(jié)果不能溯源到
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