【正文】 試驗(yàn) )的目的是 _______。 ( ) 。②操作須輕巧，避免損傷尿道或增加患者痛苦。 。 ( ) 切除術(shù)的手術(shù)切口屬于清潔切口。 _______或 _______。①一般項(xiàng)目：姓名、性別、年齡、處方日期 (年齡應(yīng)寫出具體歲齡或月齡，不能以“成年”代替 )。 “死亡記錄”的要求 c 。 _______。 2 肺活量：是指人在最大深吸氣后，再做一次最大的深呼氣時(shí)所能呼出的最大氣量。 三、判斷題 (每題 1 分，共 10 分；正確的在括號(hào)內(nèi)標(biāo)“ +”，錯(cuò)誤的標(biāo)“ ” ) ，以致肝淋巴生成增多，過多的淋巴液經(jīng)肝表面和肝門溢至腹腔，形成腹水。 ：①運(yùn)輸物質(zhì)，營養(yǎng)物質(zhì)、氧、代謝產(chǎn)物、激素等都要通過血液運(yùn)送；②緩沖作用，血液中有 5 對緩沖系統(tǒng)，可對進(jìn)入血液的酸性或堿性物質(zhì)進(jìn)行緩沖，使血液 pH 值不發(fā)生較大波動(dòng)；③防御功能，血液中的白細(xì)胞和各種免疫物質(zhì)對機(jī)體有保護(hù)作用；④生理止血功能，血液中有血小板、凝血因子等，當(dāng)毛細(xì)血管損傷后，血液流出白行凝固而起止血作用；⑤調(diào)節(jié)功能，通過運(yùn)輸激素，實(shí)現(xiàn)體液性調(diào)節(jié)；⑥血漿構(gòu)成機(jī)體內(nèi)環(huán)境的一部分，借此進(jìn)行物質(zhì)交換。 ( ) ，觀察其反應(yīng)，最后對兩組結(jié)果作分析，是“從因到果”的方法。 (三 ) 一、選擇題 (每題 1 分，共 40 分 ) 【 A 型題】 表投影位于 ( ) 4 肋間隙，距前正中線 7～ 9cm 處 5 肋間隙，距前正中線 7～ 9cm 處 6 肋間隙，距前正中線 7～ 9cm 處 5 肋間隙，距前正中線 5～ 7cm 處 6 肋間隙，距前正中線 5～ 7cm 處 ( ) ( ) ％ ％ ％ ％ ％ ( ) ( ) Na+通道處于失活狀態(tài) 期自動(dòng)除極速度增大 ( ) K 細(xì)胞 C 細(xì)胞 B 細(xì)胞 A 細(xì)胞 ( ) 克次體 ( ) 病毒 1 型 2 型 lgE 抗體高親和的細(xì)胞是 ( ) 、肺部感染而住院，血?dú)夥治鼋Y(jié)果：， PaC0270mmHg， HC0336mmol／ L。 ：指血漿中未測定的陰離子 (UA)與未測定的陽離子 (UC)量的差值。 ( ) ，機(jī)體內(nèi)環(huán)境各種理化因素的成分、數(shù)量和性質(zhì)所達(dá)到的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)稱為穩(wěn)態(tài)。④維生素：分脂溶性維生素和水溶性維生索兩種。 ：是整體死亡的標(biāo)志，即全腦功能的永久性消失。 ( ) ，僅有原始核質(zhì)，無核膜、核仁，細(xì)胞器很不完善，能通過除菌濾器。 檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與 確認(rèn)工作流程 驗(yàn)證方案起草 驗(yàn)證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草方案或者組織起草方案，并依據(jù)公司驗(yàn)證模板起草制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證 /確認(rèn)方案，包括目的、范圍、內(nèi)容、特別說明、人員職責(zé)、合格標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 菌液組：測定所加的試驗(yàn)菌數(shù)，菌液含量在 50～ 100cfu。 范圍： 應(yīng)依據(jù)分析方法的具體應(yīng)用和線性、準(zhǔn)確度、精密度結(jié)果及要求確定。必要時(shí)可采用二極管陣列檢測和質(zhì)譜檢測，進(jìn)行峰純度檢查。 可用已知純度的做加樣回收測定，即于已知被測成分含量的供試品中再加入一定量的已知純度的被測成分對照品，依法測定。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)如實(shí)填寫，準(zhǔn)確完整記錄在驗(yàn)證報(bào)告中。 將法定方法用于測定新藥，或?qū)⒛骋黄贩N的法定測定方法用于另一品種。 檢測限：是指供試品中被測物能被檢出的最低量。 7 相關(guān)文件 ...................................................................................................... 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 中間精密度：在同一個(gè)試驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測定結(jié)果之間的精密度稱為中間精密度。 檢驗(yàn)方法需變更的。 微生物檢驗(yàn)方法要說明的內(nèi)容至少應(yīng)包括使用的菌種、菌液含量、所需培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間、計(jì)數(shù)方法、結(jié)果計(jì)算的公式。 理化檢驗(yàn)方法確認(rèn)的分析項(xiàng)目 原料藥理化檢驗(yàn)方法確認(rèn)的項(xiàng)目 項(xiàng)目 內(nèi)容 鑒別 有關(guān)物質(zhì) 檢查 含量測定 滴定法 HPLC 準(zhǔn)確度 － － － － 精密度 － 視情況而定 視情況而定 視情況而定 專屬性 視情況而定 + － 視情況而定 檢測限 － － － － 定量限 － + － － 制劑理化檢驗(yàn)方法確認(rèn)的項(xiàng)目 項(xiàng)目 內(nèi)容 鑒別 檢查（不溶性微粒檢查、含量均勻度、溶出度檢查） 雜質(zhì) （有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑） 含量測定 準(zhǔn)確度 － 視情況而定 視情況而定 視情況而定 精密度 － + + + 專屬性 + + + + 檢測限 － － － － 定量限 － 視情況而定 + － 注：以上表中列舉了在不同類型的檢驗(yàn)方法確認(rèn)中被認(rèn)為是最重要的項(xiàng)目，“－”表示通常不需要確認(rèn)的項(xiàng)目；“ +”表示通常需要確認(rèn)的項(xiàng)目；如遇特殊情況，仍應(yīng)根據(jù)具體分析對象和情況而定。應(yīng)附加相應(yīng)的代表性圖像或圖譜。 線性： 可用一貯備液經(jīng)精密稀釋，或分別精密稱樣，制備一系列供試品的方法進(jìn)行測定，至少制備 6個(gè)濃度的供試品。 薄層色譜的變動(dòng)因素有：不同廠牌的薄層板，點(diǎn)樣方式及薄層展開時(shí)溫度及相對濕度等。 驗(yàn)證中 設(shè)陰性對照和陽性對照 。 ________________. (WHO)提出的“健康”的定義為：“健康不僅是沒有________，而且要有健全的 _________及 ____________能力。 參考答案 一、選擇題 二、填空題 6..抗菌蛋白質(zhì) 三、判斷題 1.++ .+8.++ 四、名詞解釋 ：內(nèi)臟疾病引起同一神經(jīng)節(jié)段支配的體表皮膚疼痛或痛覺過敏。②脂類：來源于動(dòng)物性脂肪和植物性脂肪。 __________的含量與比值，動(dòng)物性蛋白質(zhì)的生物學(xué)價(jià)值比植物蛋白質(zhì) ________。 ，其主要臨床適應(yīng)證有哪些。 ， 它作用于腎臟，抑制 Na’、 CL的重吸收，導(dǎo)致排鈉利尿，故利尿作用強(qiáng)大。 ( ) 、自 身免疫性疾病發(fā)生，而凋亡過度與老年性癡呆、心肌缺血、再灌注損傷等發(fā)病有關(guān)。臨床意義為：①可區(qū)分代謝性酸中毒的類型；② AG16 提示可能有代謝性酸中毒， AG30 則肯定有代謝性酸中毒；③ AG 對診斷某些混合性酸堿平衡紊亂有重要價(jià)值。 ________和 ________發(fā)生特異性結(jié)合的能力。 ?簡述醫(yī)學(xué)上重要的抗原物質(zhì)有哪些。激素的作用為：①與神經(jīng)系統(tǒng)配合，調(diào)節(jié)機(jī)體各種功能；②影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)與自主神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育與 活動(dòng)，與學(xué)習(xí)、記憶行為有關(guān)；③調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝與水鹽代謝，維持穩(wěn)態(tài)；④促進(jìn)細(xì)胞的分裂、分化、發(fā)育、成熟、衰老；⑤促進(jìn)生殖器官的發(fā)育、成熟，調(diào)節(jié)妊娠、泌乳等生殖過程。 ( ) 。 3 將患者分為若干類型，便于臨床醫(yī)療質(zhì)量控制。 4 股靜脈穿刺點(diǎn)位于靠近 _______內(nèi)側(cè) _______cm 處。 ( ) ，有利于防止休克。 。男性 成人以F14～ 18 號(hào)為宜。 ( ) ，每 次不宜超過 200mL，間隔時(shí)間為 2 小時(shí)。 _______cm。⑤醫(yī)師答名。動(dòng)眼神經(jīng)功能損害時(shí)，調(diào)節(jié)及輻輳反 射均消失。 ( ) 24 小時(shí)完成。 3 肺性腦病是指由呼吸衰竭引起的腦功能障礙。 ( ) ，故臨床常用阿托品治療緩慢型心律失常。 (四 ) 一、選擇題 (每題 1 分，共 40 分 ) 【 A 型題】 ( ) 、蝶骨、腭骨、顳骨 、枕骨、顳骨、蝶骨 、顴骨、蝶骨、顳骨 、蝶骨、頂骨、顳骨 、蝶骨、枕骨、頂骨 ，正確的是 ( ) 3 條結(jié)腸帶集中處 窩，是腹膜間位器官 ，其主要機(jī)制是 ( ) Ⅲ活性 X 的激活 陰性母親，若其胎兒是 Rh 陽性，可引起胎兒出現(xiàn) ( ) ，錯(cuò)誤的是 ( ) 177。－ +.+ 四、名詞解釋 ：神經(jīng)元問相互接觸并發(fā)生功能聯(lián)系、傳遞信息的特殊結(jié)構(gòu)。 三、判斷題 (每題 1 分，共 10 分；正確的在括號(hào)內(nèi)標(biāo)“ +”，錯(cuò)誤的標(biāo)“一” ) 1／ 5，角膜無色、透明、無血管，感覺神經(jīng)末梢非常豐富。其抗病毒特點(diǎn)為：①廣譜抗病毒，無特異性；②抗病毒作用的發(fā)揮受細(xì)胞種屬限制；作用于細(xì)胞內(nèi)的病毒，可阻止病毒的擴(kuò)散。 ( ) ，易析出結(jié)晶損害腎臟。 (二 ) 一、選擇題 (每題 1 分，共 40 分 ) 【 A 型題】 ，正確的是 ( ) ，腰曲后凸 ，胸曲后凸 ，胸曲前凸 ，腰曲前凸 ，胸曲前凸 ，正確的 是 ( ) ，稱為 ( ) ( ) B 加速凝血酶原復(fù)合物的形成 Ⅶ復(fù)合物的形成 XⅢ ( ) A 外周靜脈壓和靜脈血液阻力 ( ) ( ) ，錯(cuò)誤的是 ( ) ，可以自主復(fù)制 ，決定某些生物學(xué)性狀 念為 ( ) ( ) ，僅丟失細(xì)胞外液 ，僅丟失血漿 ，但丟失組織間液 D..細(xì)胞外液無丟失，僅丟失細(xì)胞內(nèi)液 ( ) 增加 ： ， PaC0234mmHg， HCO3l6mmol／ L，血 Na+140mmol／ L， CL04mmol／ L， K+／ L。 ：①肝靜脈回流受阻，以致肝淋巴生成增多，從肝表面和肝門溢至腹腔；②門靜脈高壓造成腸壁 及腸系膜毛細(xì)血管血壓升高，大量液體漏人腹腔；③大量腹水形成后：循環(huán)血量減少導(dǎo)致繼發(fā)性水、鈉潴留，加重腹水形成；④肝功能障礙導(dǎo)致白蛋白合成減少，導(dǎo)致低蛋白血癥和血漿膠體滲透壓下降，促進(jìn)腹水形成。 ( ) B2 缺乏可引起口角炎、唇炎、舌炎、脂溢性皮炎、角膜炎、陰囊炎。 (一 ) 一、選擇題 (每題 1 分，共 40 分 ) 【 A 型題】 骨角兩側(cè)平對 ( ) 5 肋 4 肋 3 肋 2 肋 1 肋 ( ) B 輸尿管間襞與膀胱尖之間 ( ) 陽性是指紅細(xì)胞膜上有 ( ) 抗原 抗原 抗原 抗原 抗原 是 ( ) ( ) 個(gè)腎臟生成的終尿量 個(gè)腎單位生成的原尿量 個(gè)腎臟生成的原尿量 ( ) ( ) ( ) B 淋巴細(xì)胞增殖產(chǎn)生的抗體 ( ) 、電解質(zhì)紊亂早期就易發(fā)生循環(huán)衰竭 ( ) ( ) 量過大 、嘔吐 ( ) 14. 某 腎 盂 腎 炎 患 者 血 氣 分 析 結(jié) 果 為 ：,／ L。若試驗(yàn)組的菌回收率（試驗(yàn)組的平均菌落數(shù)減去供試品對照組的平均菌落數(shù)的值占菌液組的平均菌落數(shù)的百分率）均不低于 70%，照該供試液制備方法和計(jì)數(shù)法測定供試品的細(xì)菌、霉菌及酵母菌數(shù)，驗(yàn)證通過；若任一次試驗(yàn)中試驗(yàn)組的菌回收率低于 70%，應(yīng)采用培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀法、薄膜過濾法、中和法等方法或聯(lián)合使用這些方法消除供試品的抑菌活性，并重新進(jìn)行方法驗(yàn)證。 雜質(zhì)測定，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測，擬定出規(guī)定的限度的 +20%。 定量限： 確定檢測限的常用方法如下： 信噪比法：僅適用于能顯示基線噪音的分析方法。 重復(fù)性：在規(guī)定范圍內(nèi)， 取同一濃度的供試品，用 6個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行評價(jià)；或者設(shè)計(jì) 3 不同濃度，每個(gè)濃度各分別制備 3 份供試品溶液進(jìn)行測定 ,用 9 個(gè)測定結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。 檢驗(yàn)方法確認(rèn)內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）專屬性、定量限。 檢驗(yàn)方法驗(yàn)證內(nèi)容有： 理化檢驗(yàn)方法：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。 對 技術(shù)部 移交的新品應(yīng)研究建立設(shè)備清潔驗(yàn)證殘留物檢驗(yàn)方法，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。 檢驗(yàn)方法確認(rèn)：證明使用法定方法在目前實(shí)驗(yàn)室條件下是否能獲得可靠結(jié)果，是否