【正文】 任、領導小組。 2 范圍：適用于藥品購進的質量管理。 4 程序 藥品入庫驗收人員應必須和采購人員分開。 不同性質的藥品不能混放。 4 程序 藥庫 工作人員負責所購進藥品的日常養(yǎng)護工作，每月對所保管的藥品進行質量養(yǎng)護，對發(fā)現(xiàn)的問題 ,有記錄可查。 3 責任者：藥學技術人員、藥品會計、各相關部門負責人。 藥劑科主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。 嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。調(diào)配時調(diào)劑人員應在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認使用。 調(diào)劑室內(nèi)部應保持清潔，藥品及調(diào)配用具應定位放置，用后放回原處。 (5) 科室負責人在調(diào)查的基礎上，召集會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施。 信息員要深入實際，收集或征詢藥品質量情況，并匯總整理，填寫藥品質量信息反饋報告表，報院藥事管理委員會 ，匯總后報藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。 儀器和設備的使用嚴格按操作規(guī)程操作。 所有從事藥品調(diào)配的藥學人員均認真核對藥品效期，對無效期和過期藥 品嚴禁發(fā)放給臨床或病人。 3 責任者：參與處方調(diào)配工作的藥學技術人員。 3 責任者：參與一次性醫(yī)療器械采購、驗收、保管和使用的人員。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的植入性醫(yī)療器械，應當停止使用。 驗收：植入性醫(yī)療器械購入時，驗收人員應驗明醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識，并應保留上述材料的復印件，以備查閱。對反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。如經(jīng)過重新鑒定或返工整理后確認為合格品，必須重新辦理合格品入帳手續(xù)后，才能轉為合格品存放、調(diào)配和使用。 4 程序： 藥庫采購人員必須采購明確標明有效期的任何藥品，并對每批到庫藥品進行效期驗收，且做好記錄。 15 安全、衛(wèi)生管理制度 部門：藥劑科 題目：安全、衛(wèi)生管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0015 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0015 批準日期： 變更原因 及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確安全、衛(wèi)生管理制度。 13 藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告制度 部門：藥劑科 題目：藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0013 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0013 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告制度，加強藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理 ,提高醫(yī)療安全和服務質量。 2 范圍：適用于各部門的藥品質量信息收集、反饋方面的管理。 質量事故的報告程序： (1) 重大質量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應于當天立即填報質量事故單，報送質量檢驗部門 。 收方后，對處方認真執(zhí)行“三查三 對”制度，審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯誤時，應與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。 3 責任者：藥學技術人員、相關部門負責人。 值班人員調(diào)配處方時，應調(diào)配無誤，錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理，損失由調(diào)配人員自費賠償補足。 醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時補辦手續(xù)。 對缺項藥品應及時反饋原因，以便調(diào)劑部門能及時協(xié)調(diào)。 庫存藥品實行色標管理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗藥品區(qū)和退貨藥品（待處理）區(qū)為黃色。 入庫驗收工作程序流程 藥品儲存管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品儲存管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0005－ 03 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0005 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確藥品儲存的質量管理，確保藥品質量，保 障人民用藥安全。 藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸、貯存的要求。 藥劑科從事質量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認可或考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。 參加院外活動，獲取各方面信息、資料，包括機構改革、藥品供應、技術設備、業(yè)務科研、情報資料，增強藥劑科活力。 根據(jù)物價局有關規(guī)定和“上海市價格信息”的通知，對各藥品及時做好調(diào)價工作，每月盤點一次，并做好明細盤點表，統(tǒng)計月報表。 應經(jīng)常將藥品貨源情況告之組員，并與收費處聯(lián)系，做好藥價調(diào)整的督促工作。 采購供應科采購人員在工作中保持清醒頭腦，提高自身思想覺悟，在保證質量的前提下，充分考慮價格優(yōu)惠和利潤率，為醫(yī)院創(chuàng)收。 經(jīng)常督促、檢查各項規(guī)章制度、勞動紀律、服務質量、服務態(tài)度、咨詢及安全保衛(wèi)措施的執(zhí)行情況，并做好記錄。 藥品庫房負責人崗位職責 部門：藥劑科 題目：藥品庫房負責人崗位職責 共頁；第頁 文件編碼： Qa0004－ 06 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0004 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確中、西藥品庫房負責人崗位職責。 3 責任者：藥學技術人員、各調(diào)劑（配）部門負責人。 配方間內(nèi)不準吸煙，不準科外人員進入。 注意服務態(tài)度，不準與護士、病人發(fā)生爭吵。自覺遵守規(guī)章制度，堅守崗位。 2 范圍：門、急診藥房調(diào)劑人員，質量管理人員。 2 范圍：藥房調(diào)劑人員、藥庫采購人員、質量管理人員。 制訂藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作的質量管理制度。 急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。夜間搶救用藥缺時，由病區(qū)護士到急診藥房暫借，第二天從住院藥房補領后，及時還給急診藥房。 衡器保持經(jīng)常清潔，每年應檢查靈敏度一次，發(fā)現(xiàn)問題應及時修理。 藥材貯存間禁止無關人員進入。 對需做帳的貴重藥品做好銷帳工作 ,做到帳物相符。 組長立足于提高服務質量、服務態(tài)度、提高工作效率，嚴格執(zhí)行藥事管理制度和藥房會計制度。 堅決貫徹執(zhí)行“藥品管理法”，嚴格把好藥品質量關，每次藥品入庫時需認真清點數(shù)量、規(guī)格、期限、品名、注冊商標、廠商地址等，與發(fā)票相符后再入帳，并做好入庫驗收記錄。 做好麻醉、毒性、精神、貴重藥品的日耗統(tǒng)計及清點工作。 2 范圍：適用于藥庫藥品會計。 領導和組織調(diào)劑、質檢、新品種開發(fā)工作，以及臨床藥學工作的開展。 藥劑科從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含）以上專業(yè)技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。 藥品附產(chǎn)品合格證。驗收記錄中還應簽署驗收結論和驗收員姓名。 儲存藥品每月進行一次有效期檢查，對有效期在 12 月內(nèi)的藥品應記錄庫存和用量，有效期在 3 個月內(nèi)的藥品應及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡早使用。 4 程序 藥庫應根據(jù)各部門填寫的領藥申請單和藥庫出庫復核記錄，按要求發(fā)放藥品。 麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自己開方使用麻醉藥品。 貴重藥品如有自然破損，應按上 級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品報損單，由科室負責人和主管理院長簽字方能報損。 首次使用的藥品包括：以前從未使用過的藥品；以前使用過但改變了劑型、或改變了規(guī)格含量、或改變了生產(chǎn)廠家的藥品。 3 責任者：藥學技術人員、相關部門負責人。 (3) 未執(zhí)行有關法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴格購進渠道，把關不嚴，造成國家、省級藥監(jiān)或相關部門產(chǎn)品質量抽查檢驗不合格的。對于造成重大質量事故的企業(yè)必須追究領導責任，并上報藥品監(jiān)督管理部門，對于直接責任者要給予處分。 所購進和使 用的設備應有明顯的合格標志，并定期校驗。如需重返崗位必須治療康復，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關手續(xù)方可上崗。 16 藥品效期管理制度 部門：藥劑科 題目：藥品效期管理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0016 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0016 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的： 明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。 凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務部門處理。 調(diào)配的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，不得估量取藥。 2 范圍：適用于所有臨床使用的植入性醫(yī)療器械。 對植入性醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)問題的，藥劑科負責人應組織有關醫(yī)療專家分析原因，提出解決措施。不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 3 責任者：參與藥品、醫(yī)械采購及發(fā)放的各類技術人員。 衛(wèi)生管理 要建立分塊包干落實到人的衛(wèi) 生制度，包括門前三包值日制，堅持每日小掃，每周一次全面大掃除，每周做好檢查記錄。 醫(yī)院應注意收集本院配出藥品的不良反應及臨床使用醫(yī)療器械的不良事件情況，同時 對其它部門接到患者反饋的藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件情況也應引起重視并注意收集相關情況，若情況確實，也應及時填表反饋。 對發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應情況及時上報藥品監(jiān)督管理部門。 質量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面： （ 1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關人員姓名。 10 重大質量問題及質量事故報告與處理制度 部門：藥劑科 題目：重大質量問題及質量事故報告與處理制度 共頁；第頁 文件編碼： Qa0010 制訂： 起草： 部門審核：藥劑科 審閱： 批準： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 制訂號： 0010 批準日期： 變更原因及目的： 市區(qū)藥劑規(guī)范化達標 1 目的：明確質量事故及差錯處理和報告制度，便于及時查找原因，吸取教訓，處理事故。 藥品分裝應設專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。 2 范圍：用于首次使用的藥品。若發(fā)現(xiàn)質量問題或帳貨不符，必須及時查明原因填寫《藥品質量信息反饋單 》并上報有關部門。驗收員要仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量等。 質量管理員每月對庫房庫存藥品進行質量抽查， 及時了解庫存藥品質量狀況，采取相應的防治措施。 有溫濕度儲存要求的藥品應按規(guī)定要求分別儲 存在冷藏室（ 2～ 10 度），陰涼庫（ 20 度以下）的庫房內(nèi)，防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質。對特殊管理的藥品實行雙人逐件驗收。 藥庫應根據(jù)藥品銷售情況制定藥品采購計劃，并注明藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量，藥品采購員按各藥品不同的采購渠道，分別及時向各供應商發(fā)出訂貨單，防止人為造成缺貨斷檔。 定期檢查各部門的藥品質量管理情況，并 記錄在案。 3 責任者：藥劑科主任、領導小組。 在現(xiàn)有條件下，應盡力采取措施，滿足藥品的貯藏條件，防止藥品受潮、霉變，做好藥品的在庫養(yǎng)護工作。 3 責任者：藥房做帳人員、各組負責人。 關心收費正確，保證最佳盈余。 不斷提高庫房工作質量，盡早 實現(xiàn)微機管理，提高藥庫管理水平。 對含有麻醉、毒性、精神藥品處