【正文】 第七十六條 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。 第五節(jié) 陳列與儲存 第七十條 藥品零售企業(yè)儲存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進行。 第五十八條 藥品零售企業(yè)和 零售連鎖門店應(yīng)按照本細(xì)則第十五條的要求，對企業(yè)人員進行繼續(xù)教育。 第五十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集 由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。 第四十三條 對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。 第三十五條 藥品檢驗部門或質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集。 (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) (三 )特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 (二 )審 核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。其中冷庫溫度為 2～ 10℃；陰涼庫溫度不高于 20℃；常溫庫溫度為 0～ 30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在 45～ 75％之間。 (十 )其他相關(guān)工作。 第五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。 第十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師 (含藥師、中藥師 )以上技術(shù)職稱，或者具有中專 (含 )以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。經(jīng)營中藥材和中 藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。 第二十五條 對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。 (五 )中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機構(gòu)的職能進行。 第六十二條 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包 (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) 裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備。 (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) 第六節(jié) 銷售與服務(wù) 第七十二條 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。 以上企業(yè)規(guī)模的劃定，僅適用于本細(xì)則。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。 第六十七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十九條、三十條、三十二條的相關(guān)要求進行藥品驗收。 藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中 (含 )以上文化程度。 以上復(fù)核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫 (區(qū) )。 第三十一條 對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。購 進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。如所在倉庫未設(shè) 置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的，應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。 第十五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 (五 )負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載 ) GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則 發(fā)布時間 20211116 實施日期 20211116 實效性 有效 發(fā)布機構(gòu) 國家藥品監(jiān)督管理局 第一章 總 則 第一條 為貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (以下簡稱《規(guī)范》 )，根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。 (四 )負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的 4％ (最低不應(yīng)少于 3 人 )，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的 2％ (最低不應(yīng)少于 3 人 )，并保持相對穩(wěn)定。驗