【正文】 4．GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量保證和控制有哪些規(guī)定？ 5．為什么說藥品電子商務(wù)是醫(yī)藥商業(yè)的革命？ 6．為什么要實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理？ 7．藥品價格管理的基本原則是什么？ 8．WHO提出的建立藥品促銷倫理標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)與要求是什么？,教你寫字,下面是贈送的PPT模板不需要朋友可以下載后編輯刪除?。≈x謝??！,感恩 父母,天冷時，是他們給你送來溫暖,有時，他們會對我們發(fā)火,感恩父母 感謝你們 把我?guī)У搅诉@個世界 感謝你們 給了我自由的空氣 感謝你們 諄諄的教導(dǎo) 殷殷的囑托 我長大了 而你們卻老了 誰言寸草心 報(bào)得三春暉 我會向你們獻(xiàn)上一片誠摯的孝心 祝你們永遠(yuǎn)健康,愿天下所有的父母 永遠(yuǎn)健康快樂！,對部門及崗位職責(zé)的理解,系統(tǒng)集成（SI，System Integration）：就是通過結(jié)構(gòu)化的綜合布線系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將各個分離的設(shè)備(如個人電腦)、功能和信息等集成到相互關(guān)聯(lián)的、統(tǒng)一和協(xié)調(diào)的系統(tǒng)之中，使資源達(dá)到充分共享，實(shí)現(xiàn)集中、高效、便利的管理。,四、禁止商業(yè)賄賂行為,1996年11月國家工商行政管理局公布《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》。 第十二部分，“包裝和標(biāo)簽”。 第五部分，“促銷”。藥品促銷是賣方把勸說購買其產(chǎn)品的信息傳遞給買方的信息傳遞過程，但不是一個簡單的傳遞過程，而是非常復(fù)雜、專業(yè)性和科學(xué)性很強(qiáng)的信息溝通過程。 （5）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的企業(yè)其變更、歇業(yè)、停業(yè)、換證、收回《資格證書》應(yīng)按《辦法》規(guī)定辦理。“本企業(yè)成員”是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。 電子商務(wù)的實(shí)質(zhì)是使用電子工具為手段，以信息交換為中心的商業(yè)革命，是推動社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新生產(chǎn)力。,概況 為控制衛(wèi)生保健費(fèi)用支出，許多國家對藥品價格的管理越來越嚴(yán)格。,一、處方藥與非處方藥分類管理制度,（6）零售管理 銷售處方藥與甲類非處方藥的零售藥房必須具有《藥品經(jīng)營許可證》；配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！?被列為處方藥的藥品一般是：特殊管理的藥品；由于藥品的毒性或其它潛在影響使用不安全的藥品；因使用方法的規(guī)定（如注射劑），用新化合物新藥等。,廣告商家和廣告經(jīng)營單位都只是“執(zhí)法客體”，廣告執(zhí)法機(jī)關(guān)才是“執(zhí)法主體”。 藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。,二、藥品價格管理,市場調(diào)節(jié)價藥品的定價 實(shí)行市場調(diào)節(jié)價藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價。 國家正式批號的恩丹西酮原料藥，每公斤的市場價為6萬元，可以分裝12萬5000支，8毫克的針劑，平均每支的原料成本不足一元，加上包裝及工資、管理等費(fèi)用，成本也不到四元，而在醫(yī)院的零售價卻是每支80到90元。,中藥說明書格式,【藥品名稱】 通用名稱 漢語拼音 【成分或者主要成份】：排序按照君、臣、佐、使 【性狀】 【處方組成】 【作用類別】 【臨床研究】 【功能主治或者適應(yīng)癥】 【用法、用量】,【不良反應(yīng)】 【有效期】 【禁忌】 【批準(zhǔn)文號】 【注意事項(xiàng)】 【生產(chǎn)企業(yè)】 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 【發(fā)布日期】 【兒童用藥】 【老年患者用藥】 【藥物相互作用】 【藥理毒理】 【藥代動力學(xué)】,【規(guī)格】 【貯藏】 【包裝】,預(yù)防用生物制品說明書,【藥品名稱】 通用名稱 英文名稱 漢語拼音 【成份和性狀】 【用法、用量】 【接種對象】 【不良反應(yīng)】 【禁忌】 【注意事項(xiàng)】 【作用與用途】 【規(guī)格】【貯藏】【包裝】 【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】【發(fā)布日期】,藥 品 標(biāo) 簽,藥品報(bào)裝上貼有或印有的內(nèi)容，分為： 外標(biāo)簽：字藥品通用名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)企業(yè)等。于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2006年6月1日起施行. 局長:邵立明 二oo六年三月十五日,舊版《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》的不足,藥品名稱不規(guī)范 活性成份沒有注全 警示語未標(biāo)注 不良反應(yīng)不更新,新規(guī)定,修訂原則 主要修訂內(nèi)容 修改了規(guī)章名稱 增加了對說明書修訂責(zé)任的要求 增加了處方組成的要求 增加了警示語的要求,新規(guī)定,明確了有效期的表述方式 增加了非處方藥說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 修訂了內(nèi)標(biāo)簽書寫內(nèi)容 增訂了藥品名稱和使用要求 增加了商標(biāo)的使用要求 其他有關(guān)規(guī)定,新《規(guī)定》的美中不足,《規(guī)定》第三條 “藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)”的實(shí)行將是一項(xiàng)行政成本巨大、幾乎不可能實(shí)現(xiàn)的“工程”。 藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)?！?外標(biāo)簽,成分 性狀 不良反應(yīng) 禁忌 注意事項(xiàng) 貯藏 詳見說明書,運(yùn)輸、貯藏標(biāo)簽,批準(zhǔn)文號 注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等,標(biāo)簽中的有效期,按照年、月、日的順序標(biāo)注 有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXX/XX/XX,“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專有標(biāo)識的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。這些文件明確了國務(wù)院發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門是我國藥品價格管理部門，實(shí)行統(tǒng)一政策、分級管理的體制，建立了藥品定價辦法。市場調(diào)節(jié)價藥品要逐步實(shí)施由藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品零售外包裝上印刷零售價格的辦法。 ①《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； ②藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書的復(fù)印件和實(shí)際使用的包裝及說明書； ③非處方藥品廣告需提交非處方藥注冊登記證書復(fù)印件；藥品廣告內(nèi)容出現(xiàn)藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件； ④ 藥品經(jīng)營企業(yè)辦理藥品廣告申請時，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件；廣告經(jīng)營單位或者廣告發(fā)布單位辦理藥品廣告申請時，應(yīng)當(dāng)提交申請單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托書原件 ⑤法律法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。半個世紀(jì)來，這種分類管理辦法已被100多個國家采用，并被廣泛應(yīng)用于藥事管理各方面，特別是在藥品流通監(jiān)督工作中，成為極其關(guān)鍵的部分?？拐婢帲▋尚悦顾谺、制菌霉素等）。對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；必要時，經(jīng)處方醫(yī)生更改、重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布了規(guī)范性文件《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(2005年)。,一、電子商務(wù)簡述,電子商務(wù)的基本模式 （1）企業(yè)與企業(yè)之間的電子商務(wù) 即B to B （2）企業(yè)與消費(fèi)者之間的電子商務(wù) 即B to C （3）企業(yè)、消費(fèi)者與政府之間的電子商務(wù) 即Bamp。 ②是依法設(shè)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立的藥品連鎖零售企業(yè)。零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿一年后，不得少于3年。藥品回扣、給醫(yī)生藥品樣品，已發(fā)展為重要的促銷手段，它對合理用藥產(chǎn)生了極其不良后果，并嚴(yán)重影響醫(yī)生和藥師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的形象和威信。促銷宣傳不得故意掩蓋事實(shí)真相。已有醫(yī)德與藥德規(guī)范指導(dǎo)醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員的行為，但是還需要有倫理標(biāo)準(zhǔn)約束藥品制造商與銷售商的行為，才能保證藥品產(chǎn)、供、銷的正常運(yùn)作。,四、禁止商業(yè)賄賂行為,禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 （1）任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂。由于到達(dá)公司時間較短，不可能一下子將公司所有產(chǎn)品親自操作一遍，但通過公司相關(guān)文檔的學(xué)習(xí)收獲頗多。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。 《決議》提出以1988年WHO的“醫(yī)藥品促銷道德標(biāo)準(zhǔn)”指導(dǎo)原則作為基礎(chǔ)，制定《準(zhǔn)則》或法規(guī)監(jiān)測藥品促銷，由國家組織實(shí)施管理的步驟方案。醫(yī)藥代表應(yīng)向處方醫(yī)生、配方藥師提供每種藥品完整的無偏見的信息。 第二部分，“目的”。,二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定,（3）為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品交易的，按藥品管理法77條處理，并撤銷資格、注銷資格證書。 （2）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，由SFDA審批；其他兩類由省級藥品監(jiān)督管理部門審批。藥品范圍不僅包括人用醫(yī)藥，還包括醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包材。由于信息滯后，使價格和供求市場的調(diào)節(jié)機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)不靈，資源浪費(fèi)往往成為不可避免。非處方藥可以在大眾傳播媒介，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標(biāo)識