【正文】 效果驗(yàn)證 品管課分別負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 品質(zhì)異常和體系異常的糾正預(yù)防措施及實(shí)施效果，驗(yàn)證完后，將驗(yàn)證結(jié) 果填入“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單”或“不符合項(xiàng)報(bào)告”上。 質(zhì)量體系存在潛在異常時(shí)，提出部門以“不符合項(xiàng)報(bào)告” （見附件四）通知責(zé)任部門采取預(yù)防措施。 品管課 主管負(fù)責(zé)監(jiān)控所有產(chǎn)品不合格采取之糾正預(yù)防措施 (包括產(chǎn)品、過程、體系 )的改善及其有效性。 客戶抱怨 ：客戶不滿意，連續(xù)的客戶信息反饋可能導(dǎo)致客戶抱怨。 、使用、投訴信息反饋，對(duì)潛在異常進(jìn)行分析 。 制定的糾正預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度、利益和成本相適應(yīng)，若屬經(jīng)常性人為過失，導(dǎo)致重大品質(zhì)異常，應(yīng)考慮改用防錯(cuò)措施（裝置）。 工作流程 工作內(nèi)容和說明 使用表單 C 對(duì)策制訂與實(shí)施 效果驗(yàn)證 持續(xù)改進(jìn) D 制定日期 2021108 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào) UPCQP/ 制定部門 品管課 版次 A0 第 5 頁 共 9 頁 因?qū)Σ邇?nèi)容而產(chǎn)生永 久性作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件或其他質(zhì)量體系修改時(shí)應(yīng)依《文件與資料管理 程序》修改相關(guān)文件，所修改的文件應(yīng)附帶以“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單”作為驗(yàn)證的證據(jù)。責(zé)任單位進(jìn)行多角度（ 5M1E法）分析調(diào)查 原因，制定糾正預(yù)防措施，在制定措施時(shí)責(zé)任單位應(yīng)分別對(duì)所采取的措施進(jìn)行詳細(xì)描述并注明完成時(shí)間及該項(xiàng)目的責(zé)任人。 其中 A、 B 由品 管 員提交“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單” (見附件 三 )經(jīng)批準(zhǔn)后，給采購課轉(zhuǎn)交 供應(yīng)商 。 預(yù)防措施：為了消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 各部門必須利用進(jìn)貨、制程及最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)潛在時(shí)必須提出采取預(yù)防措施。 每月底品管課應(yīng)將當(dāng)月發(fā)生的品質(zhì)異常狀 況統(tǒng)計(jì)匯總后，以“品質(zhì)異常一覽表” (附件五 )形式反饋、上報(bào)管理者代表。 3 最終檢驗(yàn) 檢查判定 批量不合格 時(shí) 品管 課 相關(guān)單位 4 客戶抱怨投訴 客戶抱怨發(fā)生時(shí)（包括退貨） 業(yè)務(wù)課 相關(guān)單位 5 內(nèi)、外部審核 內(nèi)審及第二、三方審核發(fā)現(xiàn) 與實(shí)際不符合 審核部門 相關(guān)單位 附件二 潛在異常提出時(shí)機(jī)表 序號(hào) 階段 /過程 提出時(shí)機(jī) 提出部門 責(zé)任部門 1 APQP 工藝流程圖，編制 CFT CFT 2 檢驗(yàn) /試驗(yàn) 進(jìn)貨、制程及成品檢驗(yàn) /試驗(yàn)記錄分析 品管課 相關(guān)部門 3 產(chǎn)品不合格 對(duì)不合格品統(tǒng)計(jì)報(bào)告進(jìn)行分析 相關(guān)部門 相關(guān)部門 4 產(chǎn)品維修 產(chǎn)品維修報(bào)告分析 生產(chǎn)單位 相關(guān)部門 5 客戶反饋 客戶檢驗(yàn)、使用、投訴反饋信息的 分析 業(yè)務(wù)課 品管課 及 相關(guān)單位 6 內(nèi)、外部審核 內(nèi)