【正文】 第八十八條關(guān)于吊證規(guī)定第八十九條藥品價(jià)格違規(guī)的處罰。第六十九條，當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理局不得以要求外地藥品進(jìn)入本地實(shí)施藥品檢驗(yàn)或?qū)徟仁侄蜗拗坪团懦馔獾厮幤?。二十四、人員健康 第五十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。十三、第二十二條二十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理。 張家港是縣級市，設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局，地址在人民北路的國脈大廈。 藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。只有訓(xùn)練有素的人員,在符合生產(chǎn)條件的廠房設(shè)施中使用合格的原輔材料和生產(chǎn)設(shè)備，采用經(jīng)過驗(yàn)證的正確生產(chǎn)方法，通過可靠的檢驗(yàn)，所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量是可信的。目前已有100多國家實(shí)行GMP制度。二、藥品GMP認(rèn)證檢查時(shí)，應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評定。1963年美國是頒布了世界上第一個(gè)GMP。五、目的實(shí)施GMP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，都有法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)之類的文件約束，從而生產(chǎn)出安全、有效、均一(穩(wěn)定的)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 該〈辦法〉共有7章60條：《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。 二、藥品管理法適用范圍及對象第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。十、藥品要符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不得出廠。給出了劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 第六十七條，當(dāng)事人對檢驗(yàn)機(jī)關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請復(fù)驗(yàn)。第八十五條藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)處罰。第九十三條藥品給使用者造成損害的依法賠償。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。五、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)過許可 第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登已注冊。其二強(qiáng)調(diào)的是特殊，它是特殊商品，區(qū)別于一般商品。GMP組成三要件:硬件、軟件、濕(不硬不軟的，間于中間狀態(tài))件。當(dāng)年，國家藥品監(jiān)督局修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。四、缺陷項(xiàng)目如果在申請認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在，應(yīng)按劑型或產(chǎn)品分別計(jì)算。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)。四、性質(zhì)GMP是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則。十二、施行日期現(xiàn)在實(shí)施的GMP是1998年修訂，1999年8月1日起施行。八、生產(chǎn)工藝要報(bào)批、生產(chǎn)記錄完整準(zhǔn)確 藥品必須按照藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。在藥品法中給出了假藥的定義：有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的：(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。第七十六條，從事生產(chǎn)、銷售假藥或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)第七十八八十一條是關(guān)于處罰通知、違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范，從無藥品許可證、藥品進(jìn)口違規(guī)的處罰 第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證