【正文】 用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細(xì)致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織 分管院長： 藥事部門負(fù)責(zé)人：質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人：采購員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。十一、總結(jié)醫(yī)院自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細(xì)致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實到人。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。四、嚴(yán)格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。六、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。第一篇：2016藥品自查報告2016年藥品質(zhì)量管理年度自查報告根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收