【正文】 如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施 ，并 有相 應(yīng)的驗證記錄。 5. 技術(shù)要求 人員 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 檢測和 /或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標(biāo)題； b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c) 檢測和 /或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如 系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識； d) 客戶的名稱和地址（必要時）； e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別； f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識； g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)的日期（必要時）； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i) 檢測和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) 檢測和 /或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識； k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。 實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測 /校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。 實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系 記錄 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 /技術(shù)專家應(yīng)在其確認(rèn)的項目的首末頁簽字，并注明其確認(rèn)項目的序號，同時評審組長在評審員 /技術(shù)專家簽字的頁面上簽字。 5． 本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。 實驗室應(yīng)具備固定的工作場 所， 應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。 每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識， 如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)； 修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)的計劃。 實驗室應(yīng)具有檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 糾正工作將通過下列方式確認(rèn)： □ 提供必要的見證材料 □ 現(xiàn)場跟蹤訪問 □ 其他 評審員： 被評審方確認(rèn)意見： □確認(rèn) □不確認(rèn) 被評審方代表： 評審組長確認(rèn)意見 □確認(rèn) □不確認(rèn) 評審組長： 第 頁共 頁 附表 2： 現(xiàn)場試驗項目 匯總表 第 頁，共 頁 項目表原序號 樣品名稱 /試驗項目 試驗依據(jù)的 標(biāo)準(zhǔn)代號 試驗主要的 儀器設(shè)備名稱 試驗人員 姓 名 試驗 形式 實驗結(jié)果 /評價 報告 /證書 編號 備注 注：① 試驗形式欄可以填寫 人員比對、儀器比對或 留 樣復(fù)測 等 ； ② 實驗結(jié)果 /評價欄內(nèi)填寫結(jié)果、參考值、合格與否等方面的描述 。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審表 2 （食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件） 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立 (注冊 )或相對獨(dú)立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 實驗 室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱， 熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 文件控制 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 序號 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域 給予評價意見： 主考評審員 /技術(shù)專家簽名： 年 月 日 注：被考核的授權(quán)簽字人每人一張 附表 1： 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評審表 1 （原實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審表） 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。 3． 本《評審報告》的表格填報頁數(shù)不夠時，可用 A4紙附頁，但須連同正頁編為第 頁，共 頁。 第 頁共 頁 建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證 /授權(quán) /驗收 /項目及限 制范圍 地址（多場所的分別填寫） : 第 頁，共 頁 序號 檢測項目類別 檢測項目 /參數(shù) 檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及 編號（含年號） 限制范圍 或說明 序號 項目名稱 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評審組長簽名： 評審員 /技術(shù)專家簽名： 注 : ○ 1“檢測產(chǎn)品 /類別”按領(lǐng)域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品，或領(lǐng)域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序。 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和 /或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和 /或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 所有工作 應(yīng)當(dāng)時予以記錄。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。 實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 抽樣和樣品處置 實驗室應(yīng)有用于檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和 /或清理的程序，確保檢 測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備 (包括軟件 )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )或標(biāo)準(zhǔn)菌 (毒 )種等有專人管理，滿足溯源要求。 開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的 檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。 結(jié)果報告 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。 可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （參考物質(zhì)）。 實驗室應(yīng)保存對檢測和 /或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。 檢測和校準(zhǔn)方法 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準(zhǔn)活動。 實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 3. 當(dāng)同時申報產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)時，涉及參數(shù)的方法標(biāo)準(zhǔn)必須全部展開（一份標(biāo)準(zhǔn)中多種方法應(yīng)展開）。 實驗室名稱： 地址： 郵編： 傳真： Email： 負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話： 手機(jī)： 聯(lián)絡(luò)人：