【正文】 如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施 ，并 有相 應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 5. 技術(shù)要求 人員 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標(biāo)題； b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如 系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)； d) 客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)； g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k) 必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè) /校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 /技術(shù)專家應(yīng)在其確認(rèn)的項(xiàng)目的首末頁簽字，并注明其確認(rèn)項(xiàng)目的序號(hào)，同時(shí)評(píng)審組長在評(píng)審員 /技術(shù)專家簽字的頁面上簽字。 5． 本《評(píng)審報(bào)告》須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng) 所， 應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。 每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)， 如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)； 修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)的計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 糾正工作將通過下列方式確認(rèn)： □ 提供必要的見證材料 □ 現(xiàn)場(chǎng)跟蹤訪問 □ 其他 評(píng)審員： 被評(píng)審方確認(rèn)意見： □確認(rèn) □不確認(rèn) 被評(píng)審方代表： 評(píng)審組長確認(rèn)意見 □確認(rèn) □不確認(rèn) 評(píng)審組長： 第 頁共 頁 附表 2： 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目 匯總表 第 頁，共 頁 項(xiàng)目表原序號(hào) 樣品名稱 /試驗(yàn)項(xiàng)目 試驗(yàn)依據(jù)的 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 試驗(yàn)主要的 儀器設(shè)備名稱 試驗(yàn)人員 姓 名 試驗(yàn) 形式 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 /評(píng)價(jià) 報(bào)告 /證書 編號(hào) 備注 注：① 試驗(yàn)形式欄可以填寫 人員比對(duì)、儀器比對(duì)或 留 樣復(fù)測(cè) 等 ； ② 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 /評(píng)價(jià)欄內(nèi)填寫結(jié)果、參考值、合格與否等方面的描述 。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審表 2 （食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件） 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 4. 管理要求 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立 (注冊(cè) )或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱， 熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。 文件控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 序號(hào) 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域 給予評(píng)價(jià)意見： 主考評(píng)審員 /技術(shù)專家簽名： 年 月 日 注：被考核的授權(quán)簽字人每人一張 附表 1： 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審表 1 （原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審表） 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 4. 管理要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。 3． 本《評(píng)審報(bào)告》的表格填報(bào)頁數(shù)不夠時(shí)，可用 A4紙附頁，但須連同正頁編為第 頁，共 頁。 第 頁共 頁 建議批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證 /授權(quán) /驗(yàn)收 /項(xiàng)目及限 制范圍 地址（多場(chǎng)所的分別填寫） : 第 頁，共 頁 序號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目類別 檢測(cè)項(xiàng)目 /參數(shù) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及 編號(hào)（含年號(hào)） 限制范圍 或說明 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名： 評(píng)審組長簽名： 評(píng)審員 /技術(shù)專家簽名： 注 : ○ 1“檢測(cè)產(chǎn)品 /類別”按領(lǐng)域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品，或領(lǐng)域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 所有工作 應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 抽樣和樣品處置 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和 /或清理的程序，確保檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備 (包括軟件 )、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物質(zhì) )或標(biāo)準(zhǔn)菌 (毒 )種等有專人管理，滿足溯源要求。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對(duì)所開展的 檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 結(jié)果報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （參考物質(zhì)）。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 3. 當(dāng)同時(shí)申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，涉及參數(shù)的方法標(biāo)準(zhǔn)必須全部展開（一份標(biāo)準(zhǔn)中多種方法應(yīng)展開）。 實(shí)驗(yàn)室名稱： 地址： 郵編： 傳真： Email： 負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話： 手機(jī)： 聯(lián)絡(luò)人：