【正文】 八、出庫與運(yùn)輸（一）藥品出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按“批號發(fā)貨”的原則，倉庫安排有復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，并有記錄,電腦自動產(chǎn)生出庫復(fù)核記錄，累計(jì)復(fù)核330537批次藥品。（二）倉庫設(shè)有待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）、復(fù)核區(qū)等專用場所，分別實(shí)行色標(biāo)管理。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人?，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：一、公司基本情況湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司改制而成，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每季進(jìn)行一次匯總和質(zhì)量分析。公司明確規(guī)定，供應(yīng)商必須是硚口區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所規(guī)定的四家藥品批發(fā)企業(yè)，有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》《營業(yè)執(zhí)照》，有履行合同能力，能按時(shí)提供質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品。公司對員工任職資格管理和培訓(xùn)。在嚴(yán)格把關(guān)的基礎(chǔ)上，對軟件資料的匯總成冊和硬件建設(shè)的合理配置上，從內(nèi)容到形式，從環(huán)境到外觀，各部門和專班人員都追求一個(gè)高質(zhì)量的目標(biāo)，在各項(xiàng)工作的具體環(huán)節(jié)上做細(xì)抓實(shí)。公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工進(jìn)一步加深了對GSP認(rèn)證工作的充分理解，提高了對“不搞GSP認(rèn)證，企業(yè)難以生存； 全面貫徹執(zhí)行GSP，公司前景會光明無限”。并在營業(yè)場所由質(zhì)量管理部給客戶提供咨詢服務(wù)，公布監(jiān)督電話，對質(zhì)量查詢分類管理，做好記錄，認(rèn)真對待各類質(zhì)量投訴，由質(zhì)量管理部對質(zhì)量投訴的內(nèi)容和問題進(jìn)行分析，提出明確的反饋意見及有效的處理措施。對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致；所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用。九、設(shè)施與設(shè)備營業(yè)場所：公司占地30畝，院內(nèi)為花園式，道路硬化，各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。五、人員組成和基本素質(zhì): 公司董事長（法定代表人）：房永常，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營管理30多年，藥品質(zhì)量意識較強(qiáng)，從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價(jià)大藥房2014 年 6 月 15 日第三篇：新版GSP自查報(bào)告（模版）寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。通過自查存在中的問題，門店已制定了相關(guān)的整改措施和整改責(zé)任人，對存在問題的項(xiàng)目已要求限期整改。藥品驗(yàn)收的管理，門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品按照藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等與供貨企業(yè)隨貨通行逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行檢查，質(zhì)量合格上架銷售，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題及時(shí)供貨企業(yè)聯(lián)系，驗(yàn)收中藥飲品應(yīng)有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、場地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號，實(shí)行文號管理的應(yīng)有批準(zhǔn)文號。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求我店設(shè)有質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，按照新的GSP要求制定有完善的質(zhì)量管理體系，工作中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度無發(fā)生經(jīng)營假劣藥行為。銷售環(huán)節(jié)系統(tǒng)設(shè)置有近效期藥品查詢預(yù)警，過期藥品不能銷售，含麻黃堿復(fù)方制劑銷售數(shù)量限制等提醒功能，能夠控制所有質(zhì)量過程。在營業(yè)場所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見薄，主動征詢顧客對本店藥品質(zhì)量的意見，對顧客反映的問題及時(shí)調(diào)查處理，妥善解決，同時(shí)積極做好質(zhì)量信息的整理與傳遞工作，了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動態(tài)。（三）設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場所110平方米，環(huán)境整潔。（二）存在問題在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。七、員工體檢：認(rèn)真執(zhí)行員工健康體檢制度，對質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位直接接觸藥品人員每年體檢一次，建立健康檔案，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品崗位工作。為有效調(diào)控倉庫的溫濕度，保證藥品儲存溫度、濕度符合要求，倉庫配備1臺除濕機(jī)、5臺加濕器，13臺空調(diào)；養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時(shí)啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。十二、控制源頭，把好采購進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)：為保證采購藥品質(zhì)量，公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動，采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品購進(jìn)程序，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商中進(jìn)行，確保從合法的供應(yīng)商處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。養(yǎng)護(hù)員每日檢查倉庫溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理；對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。十六、合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，建立合格客戶資質(zhì)檔案，實(shí)行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容，把藥品銷售給具有合法資質(zhì)的客戶，對所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。從成立起在整個(gè)經(jīng)營管理過程中實(shí)施了GSP，成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組和GSP認(rèn)證工作小組，建立健全的各項(xiàng)規(guī)章制度，調(diào)動發(fā)揮了全體員工的積極性；對外部更新了經(jīng)營策略，重新調(diào)整、選擇了供貨單位，在經(jīng)營過程中，沒有超出經(jīng)營方式和范圍，而是陸續(xù)選擇了以湖北九州通為首的供貨單位等4家首營企業(yè)，并對其進(jìn)行了首營企業(yè)的審核通過夠才準(zhǔn)許從其購進(jìn)藥品，目前經(jīng)營品種數(shù)量達(dá)900種，現(xiàn)將實(shí)施GSP情況自查報(bào)告如下：一、GSP實(shí)施的主要做法（一）、認(rèn)真實(shí)習(xí)，強(qiáng)化認(rèn)識，將GSP認(rèn)證工作列入議事日程 公司以總經(jīng)理為首的領(lǐng)導(dǎo)層在思想上非常重視，在行動上非常主動。在實(shí)施GSP準(zhǔn)備工作的過程中，我們始終把握一個(gè)“嚴(yán)”字，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，理出重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)，對硬、軟件資料分門別類，逐項(xiàng)對照檢查，實(shí)施策劃制作不漏項(xiàng)、不曲解。使質(zhì)量考核管理工作做到有計(jì)劃、有考核、有整改、有驗(yàn)證、有獎(jiǎng)懲、有情況分析和講評，把質(zhì)量考核工作作為首要任務(wù)來抓。為了更好儲存藥品配有冷柜、空調(diào)、溫濕度計(jì)、滅火器公司對設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)，并建立了檔案。儲存藥品做到“三個(gè)不倒置”（輕重不倒置，軟硬不倒置，標(biāo)志不倒置）養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥品貯存規(guī)定要求，對藥品進(jìn)行妥善保管，掌握“四先出原則”（先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出），確保庫存藥品質(zhì)量始終合格。武漢市硚口區(qū)興榮大藥房第五篇：GSP自查報(bào)告湖南省天宏藥業(yè)有限公司 關(guān)于GSP認(rèn)證的情況匯報(bào)銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。（四）進(jìn)行GSP內(nèi)部評審。四、藥品實(shí)行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。（三）藥品庫按管理要求,公司及分支機(jī)構(gòu)均設(shè)有易串味庫、外用藥品庫（區(qū)）。能真實(shí)、準(zhǔn)確地介紹藥品，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理規(guī)定，在藥品銷售過程中，開具合法票據(jù)，建立和保存銷售記錄,共實(shí)現(xiàn)銷售330537批次藥品。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運(yùn)行良好，對進(jìn)、存、銷各個(gè)業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行有效管理。（二）培訓(xùn)情況。年銷售金額7200萬元。有了完善的銷售管理制度，還必須有一支素質(zhì)較高的銷售隊(duì)伍。（五）、抓藥品驗(yàn)收與入庫藥品的入庫驗(yàn)收是驗(yàn)收人員的主要工作，質(zhì)管部直接指導(dǎo)驗(yàn)收人員。公司質(zhì)管員具有藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，并經(jīng)湖北省藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗。資料的整合。在領(lǐng)導(dǎo)上，突出了一個(gè)“統(tǒng)”字。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。十五、一絲不茍，把好出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送關(guān)公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫復(fù)核。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。公司辦公樓一層業(yè)務(wù)部開票廳面積400㎡，大廳明亮、整潔，可以滿足銷售開票需要。公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：楊勤，本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限6年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，能夠獨(dú)立解決藥品經(jīng)營活動中的質(zhì)量問題。經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、診斷藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。目前共有人員3人，其中藥學(xué)技術(shù)人員3人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）1人，從業(yè)藥師，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。藥