【正文】 結合內外環(huán)境因素，做好風險分析工作。有對各類產(chǎn)品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統(tǒng)計技術。對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質量工具。審核公司的外審。、指導團隊成員工作。、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定，實施動態(tài)管理，并建立檔案。并組織實施、檢查、協(xié)調、考核，及時處理和解決各種質量糾紛；負責建立和完善質量保證體系。針對問題點，提出整改意見，并跟蹤工廠的改善情況。第四篇：質量管理體系主管崗位職責質量管理體系主管崗位職責(TQM)及質量體系的落實、維護和升級。開展質量管理的教育訓練。通過質量功能協(xié)調具體產(chǎn)品質量。提交各類質量事故處理文件。參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學性、合理性。主導項目質量創(chuàng)優(yōu)、觀摩會等活動。、記錄文件的編制、修訂。1有權制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。主導公司品質責任事故的處理，并制定相應的改善方案。監(jiān)督、檢查企業(yè)各部門的質量執(zhí)行情況，協(xié)助各部門開展重大質量改善和成本降低項目，組織制定質量改善計劃并指導、監(jiān)督執(zhí)行。組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的審核、考核、評價。負責對購進醫(yī)療器械的合法性進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。參與由于產(chǎn)品出廠引起質量異議、退貨、索賠等質量事件的處理。協(xié)助采購部進行新供應商審核。，監(jiān)督工藝優(yōu)化的實施，定期評估產(chǎn)品工藝方案。執(zhí)行力強，具有團隊合作精神。協(xié)助質量機構負責人對外聯(lián)絡工作(第三方物流公司，市、區(qū)市場監(jiān)督管理局等)。質量技術主管崗位職責2在運營過程中開發(fā)和實施質量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核。組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行。貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等，對員工進行培訓，提高員工質量管理能力。，組織內部審核人員按計劃進行審核，并對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證。質量技術主管崗位