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正文內(nèi)容

食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 審核組確定不符合項(xiàng)并編制《不符合項(xiàng)報(bào)告》,并對(duì)制定糾正措施,以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。 糾正和預(yù)防措施控制質(zhì)量管理部和各相關(guān)責(zé)任部門(mén)針對(duì)出現(xiàn)的不合格品制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,具體按《糾正預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 當(dāng)產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)停止包裝,轉(zhuǎn)到不合格品區(qū),通知生產(chǎn)部,若發(fā)現(xiàn)類(lèi)似不合格品已發(fā)運(yùn)給顧客時(shí),應(yīng)立即通知營(yíng)管部,由營(yíng)管部通知顧客; 當(dāng)顧客在進(jìn)貨檢驗(yàn)或在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),由營(yíng)管部負(fù)責(zé)將不合格信息填寫(xiě)《質(zhì)量信息反饋單》傳遞質(zhì)量管理部,(包括不合格原因、批次及數(shù)量等)質(zhì)量管理部形成信息匯總臺(tái)賬。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程不合格原因分析,對(duì)不合格品進(jìn)行隔離存放及處置工作; 負(fù)責(zé)按不合格品評(píng)審結(jié)論處置不合格品,包括按返工指導(dǎo)書(shū)對(duì)不合格品進(jìn)行返工(或返修); 總工程師負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審和處置的批準(zhǔn); 負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故評(píng)審和處置的批準(zhǔn)。第三十五條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。根據(jù)監(jiān)督檢查需要,縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以聘請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家、消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。(一)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案;(二)企業(yè)應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況;(三)如果發(fā)生食品安全事故,企業(yè)應(yīng)建立和保存處置食品安全事故的記錄。(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;(二)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。第二條 本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。第五章 監(jiān)督檢查工作要求第三十四條參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定,嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。必要時(shí),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說(shuō)明并提供補(bǔ)充報(bào)告材料。第十八條企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度。第九條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,保存第一章 總則第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”)落實(shí)質(zhì)量安全主體期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的,保存期限不得少于2年。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。第十八條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處臵方案,定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。(六)記錄各種購(gòu)進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等情況。鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)聘請(qǐng)食品安全社會(huì)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu),定期對(duì)本單位食品安全管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。五、根據(jù)日常監(jiān)督檢查和投訴、舉報(bào)的情況,醫(yī)療器械安全監(jiān)管處和區(qū)(縣)藥品監(jiān)管分局可組織不事先通知的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第四十條未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責(zé)、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第六十一條,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)或者降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的的,給予撤職或者開(kāi)除的處分;其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)。開(kāi)展常規(guī)監(jiān)督檢查的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個(gè)工作日,向企業(yè)送達(dá)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》,告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項(xiàng)目。(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案;(二)企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn),參加相關(guān)培訓(xùn),做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作;第十五條企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度。第六條監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。第四條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家質(zhì)檢總局”)負(fù)責(zé)制(修)訂企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,并對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。第十三條企業(yè)應(yīng)建立銷(xiāo)售臺(tái)帳??h級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以根據(jù)上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況,對(duì)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。第二十八條被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供有關(guān)資料,回答相關(guān)詢(xún)問(wèn),協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要,對(duì)監(jiān)督檢查人員進(jìn)行法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提高其業(yè)務(wù)水平,并將參加崗位培訓(xùn)情況作為工作人員年度考核的內(nèi)容之一。在檢查方案的基礎(chǔ)上,醫(yī)療器械安全監(jiān)管處制定季度檢查計(jì)劃,經(jīng)局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下達(dá)區(qū)(縣)藥品監(jiān)管分局。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度,并對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。(三)建立原輔材料供銷(xiāo)商審核制度和進(jìn)貨驗(yàn)證制度,應(yīng)當(dāng)記錄供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。處理記錄應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、經(jīng)手人的簽字,以及處理過(guò)程的文—4—字、圖片等證明資料。第二十五條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)核查表》(附件2)有關(guān)事項(xiàng),如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。具體管理辦法另行規(guī)定。(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致;(二)企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告;(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。(一)企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,保存對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄;(二)企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。第二十三條被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》后,應(yīng)依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進(jìn)行自查,并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提交書(shū)面自查報(bào)告。第三十二條監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開(kāi)。執(zhí)行中如遇問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向國(guó)家質(zhì)檢總局反映。(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠(chǎng)食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容;(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力;(三)企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)的,應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),并簽訂委托檢驗(yàn)合同;(四)出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致;(五)企業(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備,計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn),相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi);(六)企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),建立并保存比對(duì)記錄;(七)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠(chǎng)檢驗(yàn)留存樣品。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)經(jīng)核查企業(yè)自查報(bào)告和補(bǔ)充材料,認(rèn)為需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。第三十三條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)不合格品的登記、標(biāo)識(shí)及隔離;; 技術(shù)部 負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審,提出糾正和糾正措施; ; 營(yíng)管部,并向供應(yīng)商做好相關(guān)質(zhì)量索賠工作。 當(dāng)操作工在加工過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),立即停止生產(chǎn),通知質(zhì)檢員來(lái)確認(rèn),對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí);生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的附件輔料不合格品時(shí),由操作者反饋生產(chǎn)部退庫(kù)處理。對(duì)于改制和挑選的不合格品的處置,責(zé)任部門(mén)應(yīng)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí),技術(shù)部在加工過(guò)程中出現(xiàn)的廢品,由檢驗(yàn)員直接評(píng)審處置,填寫(xiě)報(bào)廢通知單,通知生產(chǎn)部、營(yíng)管部,屬批量報(bào)廢要反饋技術(shù)部評(píng)審,并經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后報(bào)廢?!秲?nèi)部審核檢查表》,通過(guò)與被審核方人員交談,查閱文件,檢查現(xiàn)場(chǎng),收集證據(jù)等方式,檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況。認(rèn)。 由營(yíng)管部提出申請(qǐng),經(jīng)總工程師批準(zhǔn)可以挑選使用。 B類(lèi)不合格:指對(duì)產(chǎn)品功能性有一般影響的不合格品,如出現(xiàn)后不會(huì)引起功能失效,但會(huì)造成產(chǎn)品質(zhì)量水平下降或使用壽命縮短的不合格。第三十八條 上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以通過(guò)查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機(jī)抽查企業(yè)等方式對(duì)下級(jí)部門(mén)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督查。企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。第二十二條 企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售每批產(chǎn)品建立和保存銷(xiāo)售臺(tái)帳,包括產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等內(nèi)容??h級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,上級(jí)部門(mén)應(yīng)對(duì)下級(jí)部門(mén)依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要,對(duì)監(jiān)督檢查人員進(jìn)行法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提高其業(yè)務(wù)水平,并將參加崗位培訓(xùn)情況作為工作人員考核的內(nèi)容之一。第二十八條被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供有關(guān)資料,回答相關(guān)詢(xún)問(wèn),協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。第十九條企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,并做出反應(yīng),同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠(chǎng)食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容;(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力;(三)企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)的,應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),并簽訂委托檢驗(yàn)合同;(四)出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致;第十一條企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。第二十六條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,應(yīng)有2名以上工作人員參加。第二十六條 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門(mén)支持、配合監(jiān)督檢查工作的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)提出工作建議,并以書(shū)面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門(mén)。第二十條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢信息,并作出反應(yīng),同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。第十二條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)產(chǎn)品出廠(chǎng)批批檢驗(yàn)制度。第七條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持資質(zhì)一致性。七、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自降低生產(chǎn)條件,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可、備案所規(guī)定的條件,應(yīng)責(zé)令立即或限期改正。第四十三條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查,可參照本規(guī)定執(zhí)行。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報(bào)。第二十三條被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》后,應(yīng)依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進(jìn)行自查,并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提交書(shū)面自查報(bào)告。(一)企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,保存對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄;(二)企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。第八條企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。二〇〇九年十二月二十三日食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定第一章 總則第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。第十一條企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。第二十條企業(yè)應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品安全事故。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示有效證件。第五章 監(jiān)督檢查工作要求第三十四條參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定,嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。三、市藥品監(jiān)管局統(tǒng)一計(jì)劃部署和實(shí)施本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。特此公告。第九條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)技術(shù)裝備和研發(fā)人員,能夠自主研發(fā)嬰幼兒配方乳粉,能夠跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全,研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素,提出防范措施,有效控制產(chǎn)品易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題。第十四條 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
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