【摘要】附件臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章 總 則第一條 為規(guī)范臨床試驗用藥物的生產(chǎn)質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于臨床試驗用藥物包括試驗藥物、安慰劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理全過程,以及已上市對照藥品更改包裝
2025-04-12 11:26
【摘要】2022/6/23Bijie1“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”在指導(dǎo)臨床合理用藥中的價值復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院胡必杰2022/6/23Bijie2《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》前言……..《指導(dǎo)原則》對感染性疾病中最重要的細菌性感染的抗菌治療原則、抗菌藥物治療及預(yù)防應(yīng)用指征以及合理給藥方案的制訂原則進
2025-05-28 01:46
【摘要】醫(yī)院臨床合理用藥的相關(guān)管理制度 第一章總則 第一條為促進臨床合理用藥,保障臨床用藥安全、經(jīng)濟、有效,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)...
2025-04-01 23:51
【摘要】醫(yī)院臨床合理用藥管理辦法為促進臨床合理用藥,保障臨床用藥安全、經(jīng)濟、有效,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法律、規(guī)章和指南,經(jīng)院藥事管理與治療學(xué)委員會、院辦公會研究決定,制定此辦法。一、組織管理醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)
2025-07-17 20:46
【摘要】臨床不合理用藥處方點評什么是不合理處方?醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2021]28號不合理處方包括:不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。不規(guī)范處方?(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認
2024-10-17 04:04
【摘要】抗菌藥物合理使用管理規(guī)定為進一步規(guī)范臨床合理使用抗菌藥物,減緩耐藥菌株的產(chǎn)生和擴散,避免抗菌藥物不良反應(yīng),改善抗菌藥物使用的混亂狀況,合理降低病人抗菌藥物應(yīng)用比例,減輕病人藥品費用負擔,特制定本規(guī)定。一、臨床應(yīng)用抗菌藥物的基本原則,并做藥敏試驗。根據(jù)病原菌和藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。、抗菌活性、藥動學(xué)和不良反應(yīng)。對無病原學(xué)診斷或藥敏試驗結(jié)果,又確系
2024-11-13 19:44