【正文】 緊急停止開關采用菇頭式，顏色為紅色，面板之顏色為鮮黃色。 問題：經過 notified body 驗證也取的證書 ,如果發(fā)生產品危害事件那責任歸屬及notify body 的責任 解答：通過 Notified Body 驗證之產品，若發(fā)生危害事件時，其責任歸屬大致可區(qū)分為二： (1) 若為自愿性驗證 的產品，例如機械指令（ 98/37/EC）之附件四以外的機械產品，其責任歸屬在于簽署產品符合聲明書之制造商、代理商或使用者。 ， CE 標示需具備品質管理系統(tǒng)的要求，事實上與 ISO 9000 亦間接有關，且符合 ISO 9000，幾已成為必然的趨勢。若被告提不出這樣的證據，則原告的質疑成立，被告必須回收所有的產品，并負責賠償事宜。此項指令并未載明實施的日期，故目前各會員國仍沿用各國既有的罰則。而在統(tǒng)合上，歐洲標準委員會 (CEN)和歐洲電氣標準化委員會 (CENLEC)是兩個負責統(tǒng)合的機構，被統(tǒng)合后的標準就稱為調和標 準 (Harmonised Standard)，這些標準在編號之前給予冠上 EN(European Norm 之意 )。 CE 認證已成為出口歐盟市場的通行證。直到 1967 年前述二個共同體與 “原子能共同體 ”合并為一，即為今日所謂之歐洲聯(lián)盟。不過，實施 CE 后，業(yè)者外銷的風險并非僅限于此，其它風險還包括如 : (1)被市場稽核機構查得不符合 CE 要求 。 ，（包括未黏貼 CE 標示，或是未符合要求能自行任意黏貼 CE 標示），也可能遭到同業(yè)的檢舉，抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控，而使廠商信譽蒙受重大的打擊。 部分下游的廠商或品牌持有者常常僅是貿中介的角色，故并不具有制造及設計流程，也無從掌控整個制程的運作，所以自然會希望上游的廠商能提供相關的測試文件，甚至最好是直接提出已具備 CE 標示的證明。 問題： Notify body 的素質 ,是否驗證會包含許多 “人 ”的 “主觀 ”因素 解答： Notified body 是根據歐盟指令及相關標準實施驗證，理論上人的主觀因素差異不會相差太大。制造商至少需重新分析此新組合的機械危險，并將其結果記錄于原始的技術文件中，此分析發(fā)現(xiàn)因更換馬達而產生的新的危險時，補救的方法必須記于原始的技術文件中，制造商也必須在跟隨機械的說明書上補充或記錄這些資料，以便讓人知道此機械為新的組合。 。對于某些（或全部）危險，制造商得使用 C類標準，使其有權能推定以符合指令 所需的必要條件，并易于擬定技術檔案。驗證之申請需求通常來自于產品客戶、代理商或各州之規(guī)定。 由于業(yè)者未必能完全了解 CE 標示的資訊，所以常常會因為下游廠商的無理要求，而需由廠商告知或轉述相關的資訊，以證明自己并無黏貼 CE 標示的義務。 ，旨在充分載明廠商及注冊地址與達到 CE 標示所依循的技術性與規(guī)范性之要求。 問題 : CE 宣告后的責任及風險為何 ? 解答 : 銷往歐市的產品 ，不論是否有須宣告符合 CE 要求，只要造成危害，業(yè)者都必須承擔法律及賠償方面的責任。 4）進行 CE 合格評定： 通過認證，幫助企業(yè)編寫合格的技術文件，提高產品的安全設計，獲得出口歐盟市場的通行證。 CCQS UK Ltd 一方面幫助許多中國企業(yè)獲得了 CE 認 證證書，順利走向國際市場，一方面打破了國外認證機構在國內的壟斷局面，降低了認證價格，使企業(yè)有多個的選擇和降低了費用。 問題 當機械貼付 CE 標志輸入歐體并進行銷售使用時，生產者（ Producer）需負起產品責任，何謂生產者？ 解答 所謂生產者是指： 1) 成品、原材料、零組件之生產者，或其它于產品上標有可供辯識何者為此一產品之代表者亦可稱為生產者； 2) 產品的進口者； 3) 當 “生產者 ”無法確認時 ，則所有這一產品之供應商均將被視為 “生產者 ”；相同地，當何者為產品的進口者（指應負起產品責任者）無法確認時，則所有這一產品之供應商均將被視為 “生產者 ”。 問題 : 那一個國家發(fā)的 CE 證書最有效力 ? 解答 : 任何一個歐盟公告的檢驗機構 (Notified body)，其法律地位完全 相同。 立完整的技術文件，以便隨時能夠立即提出具說服力的無過失證明。換言之， CE 標示之技術文件將攸關品質管理系統(tǒng)之 “作業(yè)規(guī)范 ”。 3. CE 指令技術問與答 問題 將 CE 附貼在產品包裝或附件上即可，對嗎？ 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 13 頁 共 16 頁 解答 問題不對。 問題 固定式護罩能只用鉸煉而不用螺絲固定嗎？（機械指令附件一之 ） 解答 問題原則上是不可以的，因為指令中曾提到：沒有固定物時，護罩必須無法固定在任何位置上，也就是說護罩不能以外加的方式裝在完整的機器上。 問題 電源警告標志是否可使用黃底紅框閃電標志 ? 解答 問題依據 EN602041 章節(jié) 及 ISO 3864 之規(guī)定，電源警告標志須使用黃底黑邊閃電標志