【正文】 是后者，要結合基本藥物監(jiān)管和高風險品種監(jiān)管等工作進行。 2024 年全市共上報 adr 報告3288 份，折合每百萬人口 份；上報新的、嚴重的報告 810份，同比增長 %；在線呈報單位增加 149家，同比增長 %，各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。 七、認真開展藥物濫用監(jiān)測工作。對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構開展 adr 監(jiān)測工作均提出明確規(guī)定，對致死病例和群體事件的調查、疫苗不良反應監(jiān)測、定期安全性更新報告、 adr 信息管理等 第 10 頁 共 17 頁 工作分別提出具體要求。 第 8 頁 共 17 頁 。 （三）逐步加強對藥品安全性信息的利用，提高合理用藥和藥品再評價水平。其次，作為藥品使用最集中的醫(yī)療機構的醫(yī)務人員對 adr 監(jiān)測的工作重視不夠 ，積極性不高。由于藥品上市前所做的動物實驗在遺傳代謝、系統(tǒng)結構、行為表現、精神活動等方面與人類有較大區(qū)別，在臨床試驗過程中又受病例數、受試者年齡、用藥條件、試驗時間等因素的限制，一些發(fā)生頻率的不良反應在上市前是難以發(fā)現或了解的。以往的經驗表明，醫(yī)療機構 adr 監(jiān)測工作開展的好壞對整個地區(qū)adr 監(jiān)測工作有著舉足輕重的作用。只有這樣，才能對已發(fā)生群體不良反應（事件）的處置做到有章可循，各司其職， 第 7 頁 共 17 頁 通力配合，最大限度地減小事件帶來的損失，確保人民群眾的生命安全。 一、 adr 監(jiān)測組織機構不斷健全。 五、扎實開展監(jiān)測品種數據反饋工作。 一、 adr 監(jiān)測工作責任落實到位。會前認真制定審評方案、科學抽取審評樣本，邀請我市長期從事 adr 監(jiān)測的人員參與審評，采取有效措施提高審評結果的客觀性，審評工作取得預期效果，并為我市今后 adr 監(jiān)測工作的開展積累了經驗。 需要注意的是，根據省 adr 監(jiān)測中心的報表抽樣要求， 2024年上半年所抽樣的 86份 報表中，醫(yī)療機構上報報表占 75份， 2024年上半年所抽樣的 80 份報表中，醫(yī)療機構上報報表占 73 份，醫(yī)療機構報表的填報水平直接影響到全市 adr 報表的整體質量水平，各級藥監(jiān)部門對此要給予充分的重視。 五、積極開展報表質量審評工作。 （ 4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網上上傳。 四、加強 adr 監(jiān)測專業(yè)技術培訓。 六、相關處罰 第 9 頁 共 17 頁 醫(yī)院各科室或個人有下列情形之一的視其情節(jié)嚴重程度，予以責令整改，并通報批評或警告： （ 1）醫(yī)院工作人員不按要求上報藥品不良反應監(jiān)測工作的；（ 2）科室或個人未按要求報告藥品不良反應的；（ 3）發(fā)現藥品不良反應匿而不報的；（ 4）故意隱瞞藥品不良反應的?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第十七條明確規(guī)定藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現群體不良反應，要立即向藥監(jiān) 和衛(wèi)生部門報告，藥監(jiān)部門應立即會同和衛(wèi)生部門進行調查核實。 三、做好 adr 監(jiān)測工作，提高藥品監(jiān)管效率的幾點思考隨著 第 4 頁 共 17 頁 新形勢下藥品安全性問題的日益增多， adr 監(jiān)測工作也面臨新的挑戰(zhàn)，針對當前 adr 監(jiān)測管理工作中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出以下監(jiān)管思路： （一）充分發(fā)揮醫(yī)療機構開展 adr 監(jiān)測工作的優(yōu)勢，提高本地區(qū) adr 監(jiān)測整體水平。 一、開展藥品不良反應監(jiān)測工作的必要性 藥品不良反應（簡稱 adr）是指合格藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 （二） adr 監(jiān)測水平不高，工作多流于形式?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》第二十一條明確規(guī)定， adr監(jiān)測機構要對收集到的 adr 報告進行分析評價，并要對報告單位和報告人反饋相關信息。 ： （ 1）藥劑科小組成員及其成員：劉福強、王艷萍、李洪彬、趙文萃、周慧琴（ 2）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測小組成員： 五、人員職責 任負責全院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理的領導工作，對是否是嚴重的藥品不良反應和群體性的藥品不良反應作出判斷。此外，加強與衛(wèi)生部門聯系，確保 adr 監(jiān)測工作開展情