【正文】 采取的糾正措施 與所遇到的不合格的影響程度相適應。 檢驗員按“成品檢驗規(guī)程”對成品進行抽樣檢驗，并將結(jié)果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標準規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準備。 c. 本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準可送國家認可的計量檢測單位執(zhí)行。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 采購產(chǎn)品的驗證 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 18/27 倉庫管理員應對原料進行點收，檢查其類別、規(guī)格、數(shù)量等是否正確，是否提供必要質(zhì)量保證文件。 當合同簽訂或接收訂單后，供銷部應編制“生產(chǎn)計劃”交生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。 操作人員在設備使用中應做到： 班前 空轉(zhuǎn)預檢 、 班中注意運轉(zhuǎn)及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑 、 班后清場拭機，收集工輔具。 上述評審輸入內(nèi)容由相關(guān)部門進行匯報，然后在會議上作討論并形成會議決議，確定評審輸出內(nèi)容。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針具體見手冊 1 條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質(zhì)量方針的含義，并指導本部門員工理解質(zhì)量方針，在工作中以質(zhì)量方針作為工作的指導思想。文件接受部門應在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。 3 本公司簡介 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 6/27 組織結(jié)構(gòu)圖 4 質(zhì)量管理體系 總經(jīng)理 辦公室 供銷部 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 管理者代表 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 7/27 總要求 本公司按 ISO9001:20xx 要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。 e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。本質(zhì)量手冊符合“ ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 要求”的要求，是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜 性、充分性和有效性，是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng)，本公司職工必須嚴格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 文件控制程序 文件的批準和管理權(quán)限 文件類別 編制、修訂、廢止 批準 /適用性審核 文件管理部門 質(zhì)量手冊 辦公室 總經(jīng)理 辦公室 作業(yè)指導書 相關(guān)職能部門 部門經(jīng)理 辦公室 技術(shù)類外來文件 － 質(zhì)量部經(jīng)理 辦公室 管理類外來文件 － 辦公室主任 辦公室 表單 相關(guān)職能部門 辦公室主任 各部門分檔管理 文件編號方法 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 8/27 □□□ □□ □□ 流水號 文件類別號 公司簡稱 (KC) 文件類別號：質(zhì)量手冊－ 1 公司編制的作業(yè)指導書－ 2 表單－ 3（在上述編號后加版本號） 對于記錄表單，上述編號規(guī)則最后加版本號，以 A、 B 表示。 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 9/27 記錄： a. 受控文件總覽表 b. 表 單總覽表 c. 外來文件記錄表 d. 文件收發(fā)記錄表 e. 文件修改記錄表 記錄控制程序 格式記錄應依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責人員填寫完整；自由記錄應根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應有必要的簽署。 質(zhì)量目標詳見“年度質(zhì)量目標”。 評審輸出的改進計劃應由相關(guān)部門負責落實，并在下一次的管理評審會議上對改進的有效性進行評估。 無其他特殊要求。 對于顧客投訴應采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報，顧客反饋內(nèi)容應作記錄。 當本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應在采 購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄 。 f. 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢測結(jié)果的有效性 ，并形成文件。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領(lǐng)導簽字確認，若有爭議，由審核小組組長裁決。 b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 通過數(shù)據(jù)的收集對顧客的滿 意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢，供方的情況 進行分析， 實施改進。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應提交管理評審會議評審。 記錄 a. 顧客滿意度調(diào)查表 b. 顧客滿意度統(tǒng)計分析表 內(nèi)部審核程序 一般情況內(nèi)審每年 1 月份進行 1 次內(nèi)審，間隔不得超過 12個月，內(nèi)審依據(jù)為公司的 ISO9001:20xx 標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同要求及法令法規(guī)。 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 20/27 記錄 a. 生產(chǎn)計劃 b. 售后服務記錄表 監(jiān)視和測量裝置的控制 確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置能滿足要求的測量能力。 f. 使用適宜的設備和儀器。 供方評價由供銷部主持進行，相關(guān)部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進行，評審情況記錄于“供方調(diào)查和評定表”。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷部應對顧客提出要求予以確定，確保各項要求規(guī)定合理、明確，包括： 上海 電器設備 有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 16/27 a. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活 動的要求； b. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d. 本公司 確定的任何附加要求。 b. 培訓后應確認其有效性，記錄于“員工培訓記錄表”中； c. 確保每個員工均能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 c. 確保全所員工提高滿足顧客要求的意識 。 所有的書面記錄應貯存于適當?shù)膱鏊?，防止受潮、污損、遺失，對于長期保存的記錄應每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。 當發(fā)現(xiàn)文件不適用時，應由文件原制訂部門進行評審，然后作適當修改，并應得到批準。 外來文 件： 在產(chǎn)品形成過程中應遵守的標準、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如：圖樣、技術(shù)要求、檢驗規(guī)范等。 修改及作廢： a. 在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應匯總意見，及時反饋到辦公室；質(zhì)量手冊應每年的管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充分性及與 ISO9001:20xx 標準的符合性；必要時對手冊予以修改。 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。 作業(yè)指導書：與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。有時效的文件可把日期視為該文件的版本。 各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。