程序文件(模板)050216設計和開發(fā)控制程序(專業(yè)版)
【正文】 以上內容要記錄并保存。 h)質管部負責申報“三同時”，并辦理環(huán)境影響評價手續(xù)。 i)質管部負責對新項目的環(huán)境要求的實施情況進行監(jiān)督檢查。 設計和開發(fā)確認 內部確認 由總經理組織有關部門人員，在樣品生產完成后進行。 當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應決定采取有效措施，以滿足要求。 g)經批準后的項目由質管部制定《環(huán)境管理方案》，環(huán)境管理者代表批準后，與該項目一同實施。 策劃的結果應在實施中根據實際情況的需要進行調整或更新。確認的方式是對照設計和開發(fā)輸入進行外觀審查和品嘗，如有進一步改進的需要，可責成設計人員修改設計。 設計和開發(fā)驗證 考慮按以下方式對設計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求進行驗證； a)交換方法進行計算 ； b)與已被證實的類似設計比較； 試驗； 驗證的結果要記錄并保存。將評價結果及相應的措施記錄于《環(huán)境評價申報表》，并提交給管理者代
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