醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)批記錄填寫培訓(xùn)(上傳)(專業(yè)版)
【正文】 :26:2704:26Mar2328Mar23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 。 ?注意：絕對(duì)不能偽造、編造數(shù)據(jù) GMP對(duì)記錄要求 ?記錄應(yīng)用字規(guī)范、字跡工整，不得使用鉛筆、圓珠筆，要求使用簽字筆。 ?記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。 ?每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝，都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄，以便追溯該批產(chǎn)品包裝操作，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。生產(chǎn)操作過(guò)程未及時(shí)記錄； 批生產(chǎn)記錄中缺少生產(chǎn)及中間工序開始、結(jié)束的時(shí)間 GMP對(duì)記錄要求 ?案例 批生產(chǎn)記錄中無(wú)輔料領(lǐng)用記錄，批生產(chǎn)記錄中投入的尾料未記錄批號(hào)； 物料存放間的化學(xué)溶液無(wú)標(biāo)簽，貨位卡未注明批號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格等信息； GMP對(duì)記錄要求 GMP對(duì)記錄要求 GMP對(duì)記錄要求 GMP對(duì)記錄要求 GMP對(duì)記錄要求 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時(shí) 26分 27秒 04:26: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 上午 4時(shí) 26分 27秒 上午 4時(shí) 26分 04:26: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 04:26:2704:26:2704:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。記錄未及時(shí)填定 氣相色譜未明樣品或產(chǎn)品的批號(hào)和記錄設(shè)備的信息、操作人員的簽名和日期 記錄的更改不符合規(guī)定，原始記錄未作為重新謄寫記錄的附件保存 GMP
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