【正文】 FMEA 手冊(cè)第四版的主要變化 ，頻度和探測(cè)度評(píng)分表，為真實(shí)情況的分析和使用起到了更大的作用 RPN值作為主要的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。 ? 探測(cè) 度結(jié)合了列在現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制欄目中的最佳探測(cè)控制級(jí)別 ? 如 果有多個(gè)控制存在，所有探測(cè)等級(jí)都要作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。 FMEA 是什么 FMEA 是一種系統(tǒng)的方法，用來(lái)： ? 認(rèn)知和評(píng)估產(chǎn)品、過(guò)程的潛在失效以及該失效的后果 ? 確 定可以消除或減少所出現(xiàn)的潛在失效的措施 ? 文 件化整個(gè)過(guò)程 歷 史 1990至今 ? 作為質(zhì)量管理體系（ QMS）的要求，被VDA,ISO/TS16949等體系吸納和采用 ? 在汽車(chē)及其他行業(yè)內(nèi)廣泛應(yīng)用 ? 被 APQP接納 ? 被福特汽車(chē)公司啟用 ? 阿波 羅空間計(jì)劃（ NASA） ? 開(kāi) 發(fā)一種方法將人類(lèi)送上月球并安全帶回 ? MILP1629開(kāi)展失效模式，后果及嚴(yán)重程度分析的程序（ FMECA）于 1949年 11月 9日出版 ? 一 種值得信賴(lài)的確定系統(tǒng)和設(shè)備失效的評(píng)估技術(shù) 1980S 1970S 1960S 1940S FMEA 過(guò)程 ? 確 保在整個(gè)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程中潛在的問(wèn)題得到考慮和處理的一種分析方法 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是 FMEA方法的一部分 ? FMEA成功實(shí)施的關(guān)鍵因素是 及時(shí)性 ，它必須是“事前”行為，絕非“事后”聯(lián)系 FMEA 是 ? 管 理風(fēng)險(xiǎn)和支持持續(xù)改進(jìn)的主要組成部分 ? 產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)循環(huán)的一個(gè)關(guān)鍵部分 確保早期預(yù)防和探測(cè)潛在失效，并采取行動(dòng)消除和減少失效后果 ? 從過(guò)去的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn) 共同路徑 ? FMEA的開(kāi)發(fā)使用以下共同路徑來(lái)完成分析處理： ? 識(shí) 別潛在的產(chǎn)品或過(guò)程失效以滿(mǎn)足客戶(hù)需要 ? 潛 在結(jié)果 ? 失 效模式的起因 ? 現(xiàn) 有控制的應(yīng)用 ? 風(fēng) 險(xiǎn)級(jí)別 ? 風(fēng) 險(xiǎn)的消除 /降低 FMEA 結(jié)構(gòu) 此培訓(xùn)教材后附的 FMEA格式是為了收集和展示 FMEA的相關(guān)信息 組 織可以更改格式以適應(yīng)各自的需要，但是以下信息應(yīng)該被保留： ，要求和需交付客戶(hù)的其他內(nèi)容 ，后果，潛在原因，現(xiàn)行控制和為預(yù)防失效模式再次發(fā)生的措施 FMEA 的種類(lèi) 設(shè) 計(jì) FMEA(DFMEA) ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段（ APQP） ? 產(chǎn) 品設(shè)計(jì)早期階段 過(guò)程 FMEA(PFMEA) ? 過(guò) 程開(kāi)發(fā)階段（ APQP） ? 在工裝和制造設(shè)備開(kāi)發(fā)或采購(gòu)前 FMEA 的類(lèi)型擴(kuò)展 所有 FMEA都針對(duì)設(shè)計(jì)，不管是產(chǎn)品還是過(guò)程 ? 設(shè)計(jì) DFMEA(對(duì)產(chǎn)品） ? 過(guò) 程 PFMEA（對(duì)過(guò)程） ? 系 統(tǒng) FMEASFMEA ? 采 購(gòu) PFMEA ? 應(yīng) 用 AFMEA ? 服 務(wù) SFMEA ? 設(shè) 備 MFMEA FMEA在哪里應(yīng)用？ 可行 性評(píng)審 合同 評(píng)審 APQP 階 段 1 APQP 階 段 2 APQP 階 段 3 APQP 階 段 4 策劃 產(chǎn) 品開(kāi)發(fā) 過(guò)程 開(kāi)發(fā) 確認(rèn) DFMEA PFMEA APQP 階 段 5 批 量生產(chǎn) 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 APQP (先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 ) 注：為汽車(chē)行業(yè)術(shù)語(yǔ)，指為新產(chǎn)品引入二進(jìn)行的策劃過(guò)程 FMEA 的應(yīng)用 編號(hào) 情形 FMEA 使用范圍 1 新設(shè)計(jì)或過(guò)程 使用在完整的設(shè)計(jì)，技術(shù)和過(guò)程中 2 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的更改 應(yīng)關(guān)注設(shè)計(jì)或過(guò)程的更改，由此更改導(dǎo)致的的相互作用及 field history(包括法規(guī)要求的變化 ) 3 在新的場(chǎng)所，環(huán)境或應(yīng)用條件下使用現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程 應(yīng)關(guān)注新環(huán)境，新場(chǎng)所或應(yīng)用條件對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響 FMEA 的作用 ? 減 少設(shè)計(jì)和過(guò)程更改 ? 減 少失效和降低保修成本 ? 提 前確定潛在缺陷 ? 通 過(guò)消除工程能力不足的試運(yùn)行來(lái)縮短新產(chǎn)品 /過(guò)程開(kāi)發(fā)周期 ? 通 過(guò)預(yù)防和探測(cè)失效來(lái)開(kāi)展要求的質(zhì)量先期策劃 ? 提 高產(chǎn)品質(zhì)量從而最終獲得客戶(hù)滿(mǎn)意 2 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 FMEA開(kāi)發(fā)流程 小組成立 確 定范圍 明 確產(chǎn)品要求 開(kāi)發(fā)方框圖或參數(shù)圖 嚴(yán)重 度 頻度 探測(cè)度 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)降低措施） 成立小組 ? 多方論證或橫向職能小組以最大限度的識(shí)別任何可能存在的潛在產(chǎn)品失效 ? 通常由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師來(lái)領(lǐng)導(dǎo) ? 建 議有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA指導(dǎo)員，以有效地推進(jìn)DFMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程 確 定范圍 ? 建 立 FMEA的邊界范圍（例如，哪些被包括和哪些不被包括） ? 通 常基于被評(píng)估的 FMEA的種類(lèi)或級(jí)別（即系統(tǒng)，子系統(tǒng)或者零部件） ? 需 要在開(kāi)發(fā)過(guò)程開(kāi)始時(shí)建立范圍以保證一致的方