【正文】 危害分析與預(yù)防控制措施控制程序 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn)文件 附錄 1：過程圖 HACCP支持文件 組 成 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 指南 (危害分析技術(shù)報(bào)告等 ) （ 作業(yè)指導(dǎo)書 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 監(jiān)控儀器校準(zhǔn)規(guī)程 、 產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則等 ） HACCP支持文件 作用 HACCP記錄 HACCP記錄的組成 操作記錄 行記錄 的記錄 HACCP計(jì)劃的記錄 HACCP記錄 HACCP記錄格式編制要求 ， 內(nèi)容體現(xiàn)所記錄活動(dòng)的關(guān)鍵特征 。 適用于本企業(yè) HACCP計(jì)劃制定過程中關(guān)健控制點(diǎn)的確定。 有關(guān)確定關(guān)鍵限值的具體操作過程見 《 關(guān)鍵限值建立控制程序 》 。 有關(guān)危害分析和制定預(yù)防控制措施的具體操作過程見 《 危害分析與預(yù)防控制措施控制程序 》 。 識(shí)別和確定最終用戶或消費(fèi)者 ， 如公眾 、 特定群體 （ 老人 、 嬰兒等 ） 、 再加工的食品企業(yè)等 。 手冊(cè)正文 6. HACCP前提計(jì)劃 培訓(xùn)內(nèi)容包括： a)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 、 規(guī)章培訓(xùn)； b)GMP培訓(xùn)； c)SSOP培訓(xùn)； d)HACCP原理及應(yīng)用 （ HACCP計(jì)劃 ） 培訓(xùn)； e)HACCP體系建立 （ HACCP體系文件編制 ） 培訓(xùn)； f)HACCP體系實(shí)施 （ 本企業(yè) HACCP體系文件 ） 培訓(xùn) 。 ?產(chǎn)品加工工序的名稱： HACCP體系控制范圍的產(chǎn)品加工工序 ?產(chǎn)品與加工工序的關(guān)系： 相對(duì)于列入 HACCP體系控制的產(chǎn)品，說明同一種類不同規(guī)格產(chǎn)品是否共用一個(gè)加工工序，不同種類產(chǎn)品是否共用一個(gè)加工工序，各產(chǎn)品與加工工序的對(duì)應(yīng)關(guān)系。 手冊(cè)正文 4． HACCP體系 體系文件的構(gòu)成 體系文件的組成部分 體系文件由 4個(gè)層次組成 ， 包括： a) HACCP手冊(cè) b) 程序文件 c) 支持文件 d) 記錄 手冊(cè)正文 4． HACCP體系 體系文件各組成部分之間的關(guān)系 ? HACCP手冊(cè)是企業(yè)建立和實(shí)施 HACCP體系的法規(guī)性文件 ， 對(duì)本企業(yè)建立的HACCP體系做出總體規(guī)定 。 a)嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者健康； b)一般性損害消費(fèi)者健康； c)不損害消費(fèi)者健康 。 發(fā)現(xiàn)不一致或存在遺漏時(shí) ， 對(duì)流程圖作相應(yīng)修改或補(bǔ)充 。 更為簡便 的 CCP判定步驟是 ， 按照上述四項(xiàng) CCP判定原則直接確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 手冊(cè)正文 將實(shí)施糾正措施的全部活動(dòng)做出記錄 ，并予以保存 。 使用判斷樹前，需要準(zhǔn)備包含產(chǎn)品完整工藝流程的 “危害分析工作單”，除第六欄待填外其他全部填好 . 特別要將顯著危害和預(yù)防措施寫全。 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 整合四項(xiàng)原則 ?平等整合、均為體系 ?相互協(xié)調(diào) 溶同存異（最大限度） ?文件統(tǒng)編 資源共享 ?相對(duì)獨(dú)立 保留特征 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 具體操作 ? 三個(gè)體系的文件結(jié)構(gòu)相同，均具有手冊(cè)、程序文件、支持（作業(yè)）文件，記錄的層次 ?統(tǒng)一確定程序文件的分類，三體系能夠共用的程序盡可能合并，統(tǒng)一調(diào)用；保留各自體系特征的程序獨(dú)立存在。 判斷步驟（略）（講時(shí)略，實(shí)際編寫文件是必須寫上） 當(dāng)應(yīng)用 CCP組合判斷樹得出關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳 組合后， HACCP小組成員應(yīng)對(duì)判定前準(zhǔn)備是否充 分，使用方法是否正確，實(shí)施判定是否完整作 出驗(yàn)證。 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn) a)由企業(yè)最高管理者或其代表簽署批準(zhǔn)； b)當(dāng)發(fā)生修改 、 驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí) ， 由最高管理者或其代表重新簽署批準(zhǔn) 。 手冊(cè)正文 確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值 基于法規(guī)限量、科學(xué)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)論和危害控制原理確定關(guān)鍵限值 (CL)，形成關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告，納入 HACCP支持文件。 判斷依據(jù)應(yīng)科學(xué) 、 準(zhǔn)確 、 充分 。 手冊(cè)正文 HACCP小組 a)HACCP小組的職責(zé)：負(fù)責(zé)編寫 HACCP體系文件 ， 監(jiān)督 HACCP體系的實(shí)施 ， 承擔(dān) HACCP體系建立與實(shí)施過程中主要的關(guān)鍵工作； 手冊(cè)正文 b)HACCP小組的組成：其成員應(yīng)由多學(xué)科 、各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 ， 與 HACCP體系相關(guān)的部門及企業(yè)管理層的管理人員組成 ，應(yīng)包括管理 、 技術(shù) 、 生產(chǎn) 、 檢驗(yàn) 、 質(zhì)控 、維護(hù) 、 倉儲(chǔ) 、 采購 、 運(yùn)輸方面的人員 。 手冊(cè)正文 以 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 》為主要依據(jù) ， 以出口國 GMP要求為補(bǔ)充 ，對(duì) GMP計(jì)劃做出規(guī)定 。HACCP體系文件的編制 HACCP體系文件的編制 主要內(nèi)容： ? HACCP體系文件的概念 ? HACCP體系文件的編制依據(jù) ? HACCP體系文件的編制原則 ? HACCP體系文件的構(gòu)成 ? HACCP手冊(cè) ? HACCP程序文件 ? HACCP支持文件 ? HACCP記錄 ? HACCP、衛(wèi)生質(zhì)量、 ISO9001三個(gè)體系文件的整合 HACCP體系文件的概念 定義：描述 HACCP體系建立與實(shí)施過程的文件 作用： HACCP體系的建立 目的： HACCP體系的實(shí)施 HACCP體系文件的編制依據(jù) ? HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 [Annex to CAC/RCP1— 1996， Rev(1997)] ? 現(xiàn)行良好操作規(guī)范（ CGMP— 21 CFR Part 110） ? 相關(guān)法規(guī)規(guī)章 HACCP體系文件的編制原則 ? 基于《準(zhǔn)則》的內(nèi)在要求 ? 描述和規(guī)定 HACCP體系建立與實(shí)施的全部內(nèi)容 ? 滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證的需要 ? 采用 IS09001： 2023質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) ? 以過程方式描述 HACCP體系 ? 體現(xiàn) HACCP體系的技術(shù)特征 ? 注意 HACCP計(jì)劃與產(chǎn)品加工工序的關(guān)系 ? 運(yùn)用 HACCP計(jì)劃與 SSOP計(jì)劃聯(lián)合控制顯著危害的方法 HACCP體系文件的構(gòu)