【正文】 過程功能描 述的是操作的目的。 ? 從原材料采購(gòu)到交付給顧客！ ? 包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過程）、采取了糾正 /預(yù)防措施等現(xiàn)象時(shí)，必須重新評(píng)審 FMEA的有效性。 107 項(xiàng)目 失效模式 原因 預(yù)防控制措施 探測(cè)控制措施 推薦措施 盤式剎車系統(tǒng) 汽車不停止 由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)的斷裂 按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS845設(shè)計(jì) 環(huán)境應(yīng)力測(cè)試 03－ 9963 改用不銹鋼材料 由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉 沿用相同工作循環(huán)要求設(shè)計(jì) 壓力可變性測(cè)試－系統(tǒng)等級(jí) 沿用密封設(shè)計(jì) 連結(jié)器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失 按照扭矩要求－3993設(shè)計(jì) 振動(dòng)步驟－壓力測(cè)試 18－ 1950 將連接器從螺栓式改為快速連接式 由于液壓管折皺/壓縮，規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧希鸩糠种苿?dòng)液流失 按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS1178設(shè)計(jì) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）管道回復(fù)能力 將軟管設(shè)計(jì)從 MS1178改換為 MS－2025，從而增強(qiáng)力度 108 設(shè)計(jì)防錯(cuò)的應(yīng)用，是最有效的改進(jìn)措施！ “第一次能做對(duì)很好：要能夠保證第一次不出錯(cuò)則更好！” 追求 109 防錯(cuò)法（防呆法） 防錯(cuò)法的定義： 不管誰(shuí)去做，不管做法如何，也不管做多少數(shù)量，結(jié)果是一樣的，不會(huì)發(fā)生偏差。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和／或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 93 失效模式 原因 預(yù)防控制措施 探測(cè)控制措施 汽車不停止 由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)的斷裂 按照材料標(biāo)準(zhǔn) MS845設(shè)計(jì) 環(huán)境應(yīng)力測(cè)試 03－ 9963 由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉 沿用相同工作循環(huán)要求設(shè)計(jì) 壓力可變性測(cè)試－系統(tǒng)等級(jí) 連結(jié)器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失 按照扭矩要求－ 3993設(shè)計(jì) 振動(dòng)步驟－壓力測(cè)試 18－1950 由于液壓管折皺 /壓縮，規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起部分制?dòng)液流失 按照材料標(biāo)準(zhǔn) MS1178設(shè)計(jì) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） 管道回復(fù)能力 94 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因／機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 對(duì)于一個(gè)系統(tǒng)，失效機(jī)制是一個(gè)跟隨在零部件失效后面的錯(cuò)誤的傳遞過程，從而導(dǎo)致系統(tǒng)失效。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。 73 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào) EMC 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。 “樹形排列”對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對(duì)設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 …… 功能 2 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 …… 66 自行車 設(shè)計(jì)目標(biāo)： 3000小時(shí)無(wú)需保養(yǎng) %成年男子騎行，舒適便利 …… 功能： 便于使用 潛在失效模式： ? 方向把不好使 ? 腳踏板不好用 功能： 提供可靠的交通運(yùn)輸 潛在失效模式： ? 鏈條經(jīng)常斷開 ? 需要經(jīng)常修理車胎 功能： 提供舒適的交通運(yùn)輸 潛在失效模式： ? 車座位置不舒服 車架 功能： 為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬物 潛在失效模式 ?座位支撐的結(jié)構(gòu)性失效 ?座位支撐的過大變形 功能： 提供好看的外觀 潛在失效模式 ?外觀（光亮度）變壞 ?漆皮開裂 車座總成 把手總成 鏈條總成 鏈輪總成 上部車架 功能： 提供結(jié)構(gòu)性支撐 潛在失效模式： ?結(jié)構(gòu)性失效 ?過大變形 功能： 對(duì)正確的車架幾何外形提供提供尺寸控制 潛在失效模式： ?車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度過長(zhǎng) ?車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度過短 功能： 為車架總成的生產(chǎn)方式（焊接）提供支持 潛在失效模式： ? 無(wú)法焊接 ?焊接強(qiáng)度不夠 下前車管 下后車管 67 68 69 70 6）關(guān)鍵日期：輸入 FMEA最初的預(yù)定完成日期，它不能超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期 7） FMEA日期 輸入初始 FMEA的完成日期及最新修訂的日期。因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。這并不是簡(jiǎn)單地填寫一 下表格，而是要理解 FMEA 的過程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適 宜的控制方法以確保顧客滿意。制造或裝配過程 中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能 包括在設(shè)計(jì) FMEA 當(dāng)中。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一 個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng) 驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。 34 什么是團(tuán)隊(duì)？ “一個(gè)人做生意，兩個(gè)人開銀行，三個(gè)人搞殖民地。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客 滿意這一過程的補(bǔ)充。 14 第二章 FMEA實(shí)施的目的和流程 ※ 為什么需要進(jìn)行 FMEA? ※ FMEA會(huì)給我們帶來(lái)什么？ 15 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) 顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQPCP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等 1 2 3 4 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023 客戶要求 ISO/TS16949:2023 零件和過程批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 界定國(guó)際質(zhì)量體系要求 界定國(guó)際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一級(jí) 質(zhì)量手冊(cè) 確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證 第二級(jí) 程序文件 誰(shuí)、何事、何 第三級(jí) 作業(yè)指導(dǎo)書 回答：如何做 第四級(jí) 其他文件 及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼 16 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 注 2：組織也可將 。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 3． A／ D／ V 或 DVP＆ R計(jì)劃 分析／確認(rèn)（ A／ D／ V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP＆ R）對(duì)來(lái)自 FMEA的失效模式均加以考慮。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 功能（ a2） 輸入被分析的項(xiàng)目或接口的功能，要求它必須達(dá)到顧客要求或小組討論的設(shè)計(jì)意圖。還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。 ? 特殊特性 ? 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) ? 過程特殊特性 (Special Process Characteristic) 過程特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一種過程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過程中，過程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。 95 對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 103 ?降低發(fā)生頻度等級(jí)： 通過設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因 /機(jī)制，從而降低發(fā)生頻度等級(jí)。 112 缺陷（ Defect） （ Error） 它們不是同一回事！ 缺陷 是誤差的結(jié)果， 誤差 是缺陷的原因 原因 誤差 錯(cuò)誤 影響 缺陷 不正確的 /損壞的 /不完整的 產(chǎn)品 113 誤差可以避免嗎？ ? 傳統(tǒng)的觀點(diǎn)：誤差是不可避免的。 案例見附件 3 119 填入 FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。 121 b)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖，它是對(duì)該特定工序上的不符 合的描述。 a2) 要求 列出每個(gè)受分析的過程步驟 /操作的過程功能的要求。如沒有，至少每半年對(duì) FMEA的有效性進(jìn)行一次評(píng)估。 防錯(cuò)法是標(biāo)準(zhǔn)化的一種高級(jí)的應(yīng)用形式！ 110 防錯(cuò)法的作用： ? 尊重員工的智慧； ? 避免那些重復(fù)性的任務(wù)或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作； ? 將時(shí)間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作； ? 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產(chǎn)品也是不可接受的； ? 目標(biāo)零缺陷！ 111 日常生活中的防錯(cuò)： ? 自動(dòng)座椅安全帶； ? 自動(dòng)斷電的電熨斗； ? 公共洗手間的自動(dòng)水龍頭、自動(dòng)沖便器； ? 自動(dòng)開啟的門； ? 異型的插座、插頭（防止 380V和 220V用錯(cuò)）； ? 左右聲道、視頻線的顏色區(qū)分； 。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸薄? 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 85 典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 維護(hù)說明書不當(dāng) 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 軟件規(guī)范不當(dāng) 應(yīng)力過大 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 潤(rùn)滑能力不足 行程規(guī)范不足 維護(hù)說明書不充分 規(guī)定的摩擦材料不當(dāng) 算法不正確 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 86 尋找根本原因應(yīng)采用 5Why方法： 豐田公司曾列舉了一個(gè)通過問 5個(gè)“為什么”尋求問題根源的極好的例子。 一個(gè)在設(shè)計(jì)記錄中指定的特殊特性，但沒有在 DFMEA里識(shí)別出與這個(gè)特性相關(guān)的設(shè)計(jì)失效模式，則被認(rèn)為是一種設(shè)計(jì)過程中的不良。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 9）項(xiàng)目 /功能 可以分為兩欄（或者更多的欄），也可以合并成一欄。 5）編制者 輸入編制 DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織 63 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）?？驁D還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。一個(gè)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組