【正文】 在分析時應 假定所接收的零件 /材料是合格的。 輸入負責開發(fā) DFMEA的小組成員。 注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。 － 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評價潛在失效對過程和顧客的影響； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 建立一個考慮預防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 －人無完人 －世事無常 －由于缺乏作業(yè)標準，每個人各行其是 －反正還要檢驗。 105 ★ 檢測手段 ★ ★ 工藝手段 ★ ★ ★ 設計手段 不可探測度 頻度 嚴重度 評價系數(shù)的變化 106 mn)措施結(jié)果 這部分包含的是所有措施的實施結(jié)果，以及它們對 S,O,D等級和RPN的影響?！皻鈮嚎焖倭魇А钡氖Ｊ接绊憞乐囟缺绕稹巴耆T氣”輪胎的失效模式影響嚴重度來的低。 98 j）風險順序數(shù)（ RPN） 風險順序數(shù)是嚴重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 探測度應用表 3作為估算導則。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“ D”。探測度的最初定級將以探測失效起因／機理或探測失效模式的設計控制為基礎。 91 h）現(xiàn)行設計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預防措施、設計確認／驗證（ DV）或其它活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和／或起因／機理是足夠的。比如說，一臺機器停止了運轉(zhuǎn)，你要問： “為什么機器停了？” “因為超負荷，保險絲斷了” “為什么會超負荷？” “因為軸承部分 的潤滑不足” “為什么潤滑不足？” “因為潤滑泵吸不上油” “為什么吸不上油？” “因為油泵磨損，松動了” “為什么磨損了？” “因為沒有安裝過濾器，混進了鐵屑” 87 失效模式 機制 原因 汽車不停止 從踏板到剎車片沒有力的傳遞 由于防腐蝕保護不充分，引起機械連結(jié)的斷裂 由于密封設計，引起的總泵真空鎖閉 連結(jié)器力矩規(guī)范不正確導致液壓管松動，引起制動液的流失 由于液壓管折皺 /壓縮，規(guī)定不適當?shù)墓艿啦牧希鸩糠种苿右毫魇? 汽車超出 yy英尺后停止 從踏板到剎車片力的傳遞減少 由于潤滑不到位，引起的機械接合點的僵硬 由于防腐蝕保護不充分，引起的機械接合點的腐蝕 由于液壓管折皺、規(guī)定不適當?shù)墓艿啦牧?，引起部分制動液流? 88 g）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因／機理在設計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。 83 AIAG對特殊特性的建議 ? 關(guān)鍵特性 ? S=8， 9， 10的產(chǎn)品 /過程特性，對于關(guān)鍵產(chǎn)品特性，如果 O＞ 2，對應的過程特性也被視為關(guān)鍵特性 ? 重要特性 ? S=5~7，且 O=4~10 84 f）失效的潛在起因／機制 所謂失效的潛在起因是指設計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 81 ? 特性 (Feature) 一種可測量的產(chǎn)品特性（如半徑、硬度）或一種可測量的過程特性（如安裝力、溫度）。嚴重度應以表 1為導則進行估算： 推薦的評價準則 小組應對評定準則和分級規(guī)則達成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。失效的后果應按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。 項目（ a1） 輸入已經(jīng)由小組通過框圖或其它示意圖識別的項目、接口或零件。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應）。 示例 1：接口和交互作用 ? ? 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) A 子 系 統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 系統(tǒng) 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負責確定相關(guān) FMEA的范圍。一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸 入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸 出）。 9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的 RPN值。對所有其他失效模式也都加以考慮。 ?供應鏈制造： 材料和部件的制造、組裝、裝配的供應商場所，包括生產(chǎn)件和服務件的制造、裝配，以及諸如熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其它表面處理的過程，可以是任何后續(xù)操作 /下游操作，或者下一層的制造過程。 情形 2：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)有設計或過程己有 FMEA）。 ? 報價單、制造可行性分析報告； 47 ? 信息的使用（包括：以往的設計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應商反 饋、）、合同評審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標、過程能力目標； ? 過程開發(fā)成本目標、服務協(xié)議； ? 時間計劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護性 ? 材料清單、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。團隊的成員擁有共同的目標，是在一條船 上共患難的水手！ 對于團隊，有個很新穎的解釋： TEAM－－ Together Everybody can Achieve More! (只有在一起，每個人才能做到 更多！ ) 36 做為 FMEA研究的這個團隊，如何來進行組建？ 首先找到一個合適的 Team Lead，優(yōu)秀的領導者是項目成功 的關(guān)鍵！ 該人選目前基本上是在產(chǎn)品 /過程設計工程師中進行選拔，該人選需要具備下列基本素質(zhì)： －良好的協(xié)調(diào)能力和溝通； －良好的領導能力； －接受過 FMEA培訓； －接受過團隊管理訓練； －對產(chǎn)品能做準確的描述，對加工工藝有一定的了解 （ DFMEA）； －了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系； －熟悉加工流程和工藝，對產(chǎn)品的設計有一定的了解 （ PFMEA） 。 FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設計的復雜性和 公司的規(guī)模大小而有所不同。其含義是指“ 事件發(fā)生前 ”的措施，而不是“ 事實出現(xiàn)后 ”的演練。 19 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP DFMEA/PFMEA/CP 20 產(chǎn)品設計和開發(fā) 輸入 設計目標 可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 設計責任部門輸出 (作為第二章的輸入 ) 設計失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 制造樣件－控制計劃 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 APQP輸出 新設備、工裝和設施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關(guān)試驗裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 21 過程設計和開發(fā) 輸入 (源于第二章的輸入 ) 設計失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 制造樣件－控制計劃 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設備、工裝和設施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關(guān)試驗裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 輸出 (作為第四章的輸入 ) 包裝標準 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量體系評價 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究 管理者支持 22 我們發(fā)現(xiàn)： 很多時候，我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設計 (產(chǎn)品和過程 )不合理造成，而更改設計又會帶來新的損失。 注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn) 品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 8 – 什么是 FMA？ –Failure Mode Analysis ? 關(guān)鍵詞 : 失效 已實際發(fā)生 ? 100%既成事實 ? 集中于 : 診斷 處理已知問題 ? FMA在生產(chǎn)范圍內(nèi)實施 ? FMEA的輸入 FMA失效模式分析 9 F a u l t T r e e A n a l y s i s ( F T A )失效樹分析房間變暗 OR OR燈泡燒了符號 :沒有電保險絲壞了停電與門A N D G A T E或門OR G A T E開關(guān)失效10 FMEA的起源 ? 質(zhì)量管理理念的發(fā)展： – 檢驗 – 制造（ FMEA使用） – 設計（ FMEA使用） – 管理 – 習慣 11 FMEA的發(fā)展史 – 60年代中期 : 開始于航天業(yè) (阿波羅計劃 ). – 1974年 : 美海軍制定船上設備的標準 , MilStd1625 (船 )“實行船上設備失效模式及后果分析的程序” , FMEA第一次有機會進入軍用品供貨商界 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設計、制造、工程、質(zhì)量、 生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。 25 所有的 FMEA都關(guān)注設計，無論是產(chǎn)品設計或者是過程設計。 FMEA應貫穿于設計和制造開發(fā)過程的每一階段?！? －－ 英語諺語 如今大家都講“團隊”，但究竟什么是團隊 ,其實人們不是很清 楚，有的人認為。 41 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 范圍 項目主管、顧客、集成負責人 職能、要求和期望 顧客、項目主管、集成負責人、市場或顧客服務機構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料 潛在失效模式－過程和產(chǎn)品可能導致失效的模式 顧客、項目主管、集成負責人、市場或顧客服務機構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 失效影響和后果－對組織的過程，或者對下游顧客的影響和后果 顧客、項目主管、集成負責人、市場或顧客服務機構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 潛在失效起因 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設備制造商，維護 潛在失效的發(fā)生頻率 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，統(tǒng)計分析，設備制造商，維護 42 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 現(xiàn)行預防控制的應用 制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設備