【正文】 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 可 能 的 風 險 組 合 頻度數(shù) 嚴重度數(shù) 不易探測度數(shù)（ O ） （ S ） （ D ）1 1 1 理想狀態(tài)（目標） 無1 1 10 可靠的管理，不需要其它控制 無1 10 1 缺陷不會到達顧客 有1 10 10 缺陷會到達顧客 有10 1 1缺陷頻繁發(fā)生，保證發(fā)現(xiàn)，但需要費用有10 1 10 頻繁發(fā)生缺陷會到達顧客 必須10 10 1靠大量檢查費用，控制頻繁發(fā)生的嚴重缺陷必須10 10 10 基本上不存在這種狀態(tài)錯誤的設計錯誤的過程缺陷說明 措施上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA FMEA－ 表 格 探 討 現(xiàn)狀態(tài) 特性 功能 潛在的 失效模式 (種類 ) 潛在的 失效后果 (影響 ) 潛在的 失效機理 (原因 ) 控制措施 Spule wickeln (gleichf246。依靠同步技術和小組的努力，使產(chǎn)品設計與過程設計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 9 微小 控制有很少的機會能探測出 只能通過目測檢查來實現(xiàn)控制。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 頻度數(shù)（ O）推薦的評價準則 （ 過程 小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致） 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度 Ppk 很高：持續(xù)性失效 ≥100個／ 1000件 10 ＜ ≥50個／ 1000件 9 ≥ 高：經(jīng)常性失效 ≥20個／ 1000件 8 ≥ ≥10個／ 1000件 7 ≥ 中等：偶然性失效 ≥5個／ 1000件 6 ≥ ≥2個／ 1000件 5 ≥ ≥1個／ 1000件 4 ≥ 低：相對很少發(fā)生的失效 ≥／ 1000件 3 ≥ ≥／ 1000件 2 ≥ 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤／ 1000件 1 ≥ 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 16 現(xiàn)行過程控制 目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格產(chǎn)生或流入下游工序的措施進行描述。 3 很輕微 配合和精加工／尖響和卡嗒響項目不舒服。 9 很高 車輛／項目不能工作（喪失基本功能）。 對最終顧客來說失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。 Ⅱ 類：產(chǎn)生了非期望功能，如：加工過程使操作者或機 器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、 振動，過高的溫度、粉塵，刺眼的光線等等。 ●指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 特殊特性 組織必須識別特殊特性 （ 見 ） 和 — 與控制計劃中包含所有特殊特性； — 與顧客指定的定義和符號相一致 ， 和 — 識別過程控制文件 ， 包括圖樣 、 FMEA、 控制計劃及作業(yè)指導書 ， 必須標明顧客的特殊特性符號 ， 或組織的等效符號或記號 ， 以包括對特殊特性有影響的過程步驟 。失效模式及后果分析 Slide 1 3/15/2023 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 顧客滿意度的改進過程： 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 控制計劃 過程變量 產(chǎn)品特性 數(shù)據(jù)收集 進行適當?shù)谋容^ 過程改變了嗎？ 已改變 反應計劃 過程怎樣改變 更新 PFMEA、 控制計劃 及反應計劃 沒改變 確認 ／產(chǎn)品 或服務 的質(zhì)量 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA QFD、 FMEA與控制計劃： FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務有關信息的兩個主要工具。 注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) 。 ●幫助對糾正措施進行優(yōu)先排序。 一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的 潛在失效問題。如：噪聲、振動、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。 或 100％的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛／項目需在返修部門返修 1個小時以上。有辨識力顧客（ 25％以下）能發(fā)覺缺陷。 防錯夾具 SPC 有兩類過程控制可以考慮： 預防：防止失效的起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 8 很小 控制有很少的機會能探測出 只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制。 對所建議的措施應落實責任和實施日期。rmig nach Anw. AB111) Windungszahl zu hoch Spulen widerstand zu hoch Z228。 10. 時間花費－盡可能早地花費時間，是時間最有效和效率的利用。但是，也要考慮產(chǎn)品設計中有關可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 不易探測度數(shù)（ D）推薦的評價準則 檢驗類型： （ 過程 小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致） 探測度 準則 檢查類別 探測方法的推薦范圍 探測 度 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不可能探測 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不出來 只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制。 對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。 或部分（小于 100％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 10 有警告的危害 當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時嚴重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 11 潛在失效后果： 站在顧客的角度來描述失效后果。 可能是下一道工序的潛在失效模式 也可能是上一道工序潛在失效的后果 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 10 表格說明 潛在失效模式： 失效模式的兩種類型： Ⅰ 類：不能完成規(guī)定的功能，如：零件超差；錯裝等。 ●指明潛在的制造或裝配過程失效的原因。 注：典型的多方論證方法包括組織的設計 、 制造 、 工程 、質(zhì)量 、 生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T 。 質(zhì)量功能展開 QFD DFMEA PFMEA 控制計劃 反應計劃 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 什么是 FMEA？ FMEA是一組使設計、制造 /裝配 過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動 FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以 便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 為什么要進行 FMEA？ ●減少風險和損失提高產(chǎn)品可靠性：由于策劃設計的不足，措施不夠， 造成產(chǎn)品／過程／服務失效；事先花時間很好地進行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進行修改，減少事后修改的風險和巨大損失。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 制造過程設計輸出 過程設計輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求 ， 進行驗證和確認的方式來表示 。 ●對類似的制造過程是有用的參考。 由于過程設計中對技術與體力的能力考慮不足而造成 的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。 對下一道工序或下游工序的后果應使用過程、工序的性能術語來描述，如：無法緊固、無法加工、無法裝配、無法對中、無法焊接、無法平衡、危害操作者、損壞設備等等。 8 高 車輛／項目可運行但性能水平下降。 或部分產(chǎn)品（小于 100％）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 探測：探測出失效的起因／機理或失效模式，導致采取糾正措施。 7 小 控制可能探測出 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 20 責任 目標 完成日期 明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預計完成的日期 21 采取的措施 簡要記載已具體實施的措施和生效日期 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失