【正文】 任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性 。探測度的最初定級將以探測失效起因 /機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。 ? 嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把 所有的功能 單獨(dú)列出 。 ? 設(shè)計 FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù) （ 服務(wù) ） 及回收的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類符號 （ 用于回收 ） 。 ? 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與 C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 小組應(yīng)由知識豐富的人員組成 （ 如設(shè)計 、 分析 /試驗(yàn) 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、 回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師 ） 。 FMEA目的： A、認(rèn)可并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果： B、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施 C、將全部過程形成文件 注： FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者過程設(shè)計。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) FMEA的基本思想 “早知道 ??? 就不會” ?早知道 做好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 ?早知道 改進(jìn)電力輸出設(shè)計 就不會 造成全臺大停電 ?早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流 ?早知道 做好橋梁維護(hù) 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不會 是不允許發(fā)生的 有效運(yùn)用 FMEA可減少事后追悔 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) FEMA的基本思想 “我先 ??. 所以沒有” ?我先 看了天氣預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 ?我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛機(jī)安全 ?我先 設(shè)計電腦防火墻 所以沒有 被黑客入侵 有些 我先 是必需的！有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 有效運(yùn)用 FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） 溯源 ? 1950年，美國 GROMAN飛機(jī)制造公司提出，用在操作桿上； ? 60年代初用于航天； ? 70年代用于三大汽車公司。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動 ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接 ，這就要求在進(jìn)行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) 典型的設(shè)計考慮 設(shè)計 目的 顧客 要求 顧客 期望 產(chǎn)品 要求 制造 /裝配 要求 什么是設(shè)計期望 什么是設(shè)計不期望 能夠被指定或測量 某些不能解釋 想想在你們公司從什么文件/資料定義這些 質(zhì)量功能展開 與顧客接觸 競爭對手分析 知名產(chǎn)品質(zhì)量 可靠性要求 制造要求 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) DFMEA的第一步 希望、不希望 顧客的期望 （ QFD） 車輛要求的文件 產(chǎn)品的制造 /裝配 /服務(wù) /回收要求 期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) FMEA實(shí)施的要點(diǎn) 確定顧客 (1) QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權(quán)所有 FMEA過程中有 4個主要的顧客要予以考慮，他們的所有需要均應(yīng)在 FMEA分析中予以考慮。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) 項(xiàng)目 /功能可以分成2欄（或更多）或合并成一欄來表述，橋梁欄將包含這些要素。 ? 嚴(yán)重度分為 1－ 10級。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) 探測度（ 17） ? 從那些嚴(yán)重度和頻度數(shù)高的失效模式 /原因著手確定設(shè)計控制。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) ? 責(zé)任和完成日期（ 22） 確定責(zé)任部門和個人，確定完成日期 ? 采取的措施（ 23） 簡述措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN（ 2427） 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)， 并進(jìn)行評估。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。 ? 要減少失效嚴(yán)重度級別，只能通過設(shè)計變更來實(shí)現(xiàn)。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量 /測量變量）。 DFMEA的實(shí)施 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) ? 設(shè)計 FMEA不依靠過程控制 來克服潛在的設(shè)計缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) ? 接口 ? 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) FMEA實(shí)施 —— 人員要求 ? 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人 ， 但是 FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) 什么是失效模式及后果分析？ 是一種識別產(chǎn)品或過程中的 潛在失效 ，以便在 失效影響到顧客之前 采取糾正措施的分析工具。 ? 80年代被美國軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范 (MILSTD1629A) FMEA 一 卿 培 訓(xùn) FMEA的指導(dǎo)原則 遇到疑難問題時，請記住 FMEA的目的是使 顧客 免受損失。 ? 即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結(jié)果與另一個小組 FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因?yàn)槊總€小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 ? 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 終端顧客：使用產(chǎn)品的人員或組織。界面（作為分析的“項(xiàng)目”）可以合并或獨(dú)立。 ? 對那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識的評級，（如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時），應(yīng)向設(shè)計 FMEA人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。當(dāng)確定探測度時，只考慮那些在工程規(guī)范發(fā)放前已經(jīng)采用的控制技術(shù)。 （如： 嚴(yán)重度、頻度和探測度 ）。 提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。 ? 如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。 FMEA 一 卿 培 訓(xùn) 嚴(yán)重度 S（ 12） ? 嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客 影響的嚴(yán)重程度評價等級。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。 當(dāng)這些未包含在設(shè)計 FMEA當(dāng)中時 ， 它們的識別 、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)