【正文】 任何措施都應當驗證，以確定正確性和有效性 。探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效模式的設計控制為基礎。 ? 嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯(lián)系。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把 所有的功能 單獨列出 。 ? 設計 FMEA還應考慮產品維護 （ 服務 ） 及回收的技術 /身體的限制 ，例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類符號 （ 用于回收 ） 。 ? 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與 C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 小組應由知識豐富的人員組成 （ 如設計 、 分析 /試驗 、 制造 、 裝配 、 服務 、 回收 、 質量及可靠性等方面有豐富經驗的工程師 ） 。 FMEA目的： A、認可并評價產品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果： B、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施 C、將全部過程形成文件 注： FMEA都關注設計，無論是產品設計或者過程設計。 FMEA 一 卿 培 訓 FMEA的基本思想 “早知道 ??? 就不會” ?早知道 做好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 ?早知道 改進電力輸出設計 就不會 造成全臺大停電 ?早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流 ?早知道 做好橋梁維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不會 是不允許發(fā)生的 有效運用 FMEA可減少事后追悔 FMEA 一 卿 培 訓 FEMA的基本思想 “我先 ??. 所以沒有” ?我先 看了天氣預報 所以沒有 淋成落湯雞 ?我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛機安全 ?我先 設計電腦防火墻 所以沒有 被黑客入侵 有些 我先 是必需的！有些 所以沒有 是預期可避免的 有效運用 FMEA可強化事先預防 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） 溯源 ? 1950年，美國 GROMAN飛機制造公司提出，用在操作桿上； ? 60年代初用于航天； ? 70年代用于三大汽車公司。FMEA由責任單位的工程師開始啟動 ， 責任單位可能是原設備制造廠（ OEM， 即生產最終產品 ） 、 供方或分承包方 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接 ，這就要求在進行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 FMEA 一 卿 培 訓 典型的設計考慮 設計 目的 顧客 要求 顧客 期望 產品 要求 制造 /裝配 要求 什么是設計期望 什么是設計不期望 能夠被指定或測量 某些不能解釋 想想在你們公司從什么文件/資料定義這些 質量功能展開 與顧客接觸 競爭對手分析 知名產品質量 可靠性要求 制造要求 FMEA 一 卿 培 訓 DFMEA的第一步 希望、不希望 顧客的期望 （ QFD） 車輛要求的文件 產品的制造 /裝配 /服務 /回收要求 期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式 FMEA 一 卿 培 訓 FMEA實施的要點 確定顧客 (1) QDISO/TS16949GJ2023Ⅰ 版權所有 FMEA過程中有 4個主要的顧客要予以考慮，他們的所有需要均應在 FMEA分析中予以考慮。 FMEA 一 卿 培 訓 項目 /功能可以分成2欄（或更多）或合并成一欄來表述，橋梁欄將包含這些要素。 ? 嚴重度分為 1－ 10級。 FMEA 一 卿 培 訓 探測度（ 17） ? 從那些嚴重度和頻度數高的失效模式 /原因著手確定設計控制。 FMEA 一 卿 培 訓 ? 責任和完成日期（ 22） 確定責任部門和個人，確定完成日期 ? 采取的措施（ 23） 簡述措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN（ 2427） 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風險順序數， 并進行評估。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。假如預防性控制被融入設計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。 ? 要減少失效嚴重度級別，只能通過設計變更來實現(xiàn)。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設計壽命）相關的信息（度量 /測量變量）。 DFMEA的實施 FMEA 一 卿 培 訓 ? 設計 FMEA不依靠過程控制 來克服潛在的設計缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術 /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 FMEA 一 卿 培 訓 ? 接口 ? 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 FMEA 一 卿 培 訓 FMEA實施 —— 人員要求 ? 雖然 FMEA的編制責任通常都指派到某個人 ， 但是 FMEA的輸入應是小組的努力 。 FMEA 一 卿 培 訓 什么是失效模式及后果分析？ 是一種識別產品或過程中的 潛在失效 ，以便在 失效影響到顧客之前 采取糾正措施的分析工具。 ? 80年代被美國軍方確認為軍方規(guī)范 (MILSTD1629A) FMEA 一 卿 培 訓 FMEA的指導原則 遇到疑難問題時，請記住 FMEA的目的是使 顧客 免受損失。 ? 即使產品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結果與另一個小組 FMEA的評分結果進行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 ? 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 終端顧客：使用產品的人員或組織。界面（作為分析的“項目”）可以合并或獨立。 ? 對那些超出小組成員經驗和知識的評級，（如當顧客是組裝廠或最終用戶時），應向設計 FMEA人員、設計工程師和顧客咨詢。當確定探測度時，只考慮那些在工程規(guī)范發(fā)放前已經采用的控制技術。 （如： 嚴重度、頻度和探測度 ）。 提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。 ? 如果可能，最好的途徑先采用預防控制。 FMEA 一 卿 培 訓 嚴重度 S（ 12） ? 嚴重度是潛在失效模式對顧客 影響的嚴重程度評價等級。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應使用試驗性編號。 當這些未包含在設計 FMEA當中時 ， 它們的識別 、后果及控制應包括在過程 FMEA當中 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構成該系統(tǒng)