【正文】 08:06:2208:06:2208:063/19/2023 8:06:22 AM 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 3月 19日星期日 上午 8時(shí) 6分 22秒 08:06: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 排列圖的主要用途是： 1） 按主要順序顯示出每個(gè)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目對(duì)整個(gè)質(zhì)量問題的影響； 2） 識(shí)別進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 寬松的退貨政策。其中管理體系指的是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 。 《 中華人民藥品管理法 》 （ 1984年）中劣藥 的定義為：“藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 質(zhì)量是什么？在不同時(shí)期，從不同的角度，質(zhì)量有著不同的表述方式 質(zhì)量是什么 ? 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 菲利普 ?克勞士比 ——沒有 理由在任何產(chǎn)品和服務(wù)中存在錯(cuò)誤和缺陷，每個(gè)人都必須有第一次就把事情做對(duì)的決心，第一次就把事情做對(duì)是最經(jīng)濟(jì)的，因?yàn)檫@會(huì)避免因返工帶來的各項(xiàng)成本，質(zhì)量是免費(fèi)的。 10 精益質(zhì)量管理案例 —— 技術(shù)創(chuàng)新 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 2023年 QC質(zhì)量成本管理 工作 —— 技術(shù)創(chuàng)新 三車間技術(shù)創(chuàng)新工作 ?2023年長(zhǎng)效（左炔諾孕酮炔雌醚片）生產(chǎn) 包衣容易出現(xiàn)花片現(xiàn)象，通過優(yōu)化包衣液組成，徹底解決了包衣后由于溶媒遷移導(dǎo)致的花片問題。 全面質(zhì)量管理的新發(fā)展 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 卓越績(jī)效模式 六西格瑪管理 ISO9000族 主要 GMP條款對(duì)比 GMP是質(zhì)量管理體系的一部分，以 GMP為核心基礎(chǔ)，結(jié)合 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、六西格瑪管理及卓越績(jī)效模式的要求， 加強(qiáng) 領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略管理、顧客關(guān)系管理、過程管理、質(zhì)量改進(jìn)、結(jié)果管理 是否是進(jìn)一步提高制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一種途徑 。 ? 當(dāng)病人進(jìn)入候診區(qū) 20秒時(shí)間內(nèi)接待病人； ? 當(dāng)病人的稱呼用“某某先生”或“某某女士”，只稱呼他們的姓； ? 在病人同意的情況下可以你稱呼其名字。 ? 根據(jù)對(duì)客戶的重要性給 Y打分。 :06:2208:06Mar2319Mar23 1故人江海別，幾度隔山川。 2023年 3月 19日星期日 8時(shí) 6分 22秒 08:06:2219 March 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 19日星期日 8時(shí) 6分 22秒 08:06:2219 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 實(shí)例 ——項(xiàng)目名稱：原輔料入庫放行及 領(lǐng)用周期優(yōu)化 M階段舉例 43 精益六西格瑪管理 —— A（分析） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 分析階段：通過數(shù)據(jù)分析確定影響輸出 y的關(guān)鍵 xs，即確定過程的關(guān)鍵影響因素。 申請(qǐng)表格的長(zhǎng)度最多不超過兩頁紙。它通過系統(tǒng)地、集成地采用業(yè)務(wù)改進(jìn)流程，實(shí)現(xiàn)無缺陷的六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS），并對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)、控制（ DMAIC），消除過程缺陷和無價(jià)值作業(yè)，從而提高質(zhì)量和服務(wù)，降低成本、縮短運(yùn)轉(zhuǎn)周期，達(dá)到顧客完全滿意，增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力。 12 精益質(zhì)量管理案例 —— 管理創(chuàng)新 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 2023年 QC崗位重組 2023年 二級(jí)質(zhì)量管理創(chuàng)新 生產(chǎn)車間 技術(shù)質(zhì)量部 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA 工序放行 過程監(jiān)控 質(zhì)量員 QC人員總數(shù)減少 1人 朱蘭質(zhì)量管理三部曲 13 整合的六西格瑪管理 階段 常用工具和技術(shù) 界定 （ D） 頭腦風(fēng)暴法， 水平對(duì)比法， 力場(chǎng)圖， 親和圖，因果圖，樹圖， 顧客之聲， 流程圖，質(zhì)量功能展開， SIPOC圖，不良質(zhì)量成本， 平衡計(jì)分卡，SWOT分析， PEST分析， KANO分析， 項(xiàng)目管理； 測(cè)量 （ M） 排列圖，不良質(zhì)量成本，因果圖，水平對(duì)比法，散布圖，直方圖，流程圖，趨勢(shì)圖，測(cè)量系統(tǒng)分析，檢查表， FMEA，抽樣計(jì)劃，過程能力指數(shù)； 分析 （ A） 頭腦風(fēng)暴法， 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖，抽樣計(jì)劃， FMEA，假設(shè)檢驗(yàn)，水平對(duì)比法，多變異分析，方差分析，回歸分析， 浪費(fèi)分析，作業(yè)時(shí)間分析，價(jià)值流圖，價(jià)值工程，流程程序分析，全面生產(chǎn)維護(hù)； 改進(jìn) （ I） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)， FMEA，響應(yīng)曲面法，測(cè)量系統(tǒng)分析，調(diào)優(yōu)運(yùn)算，過程改進(jìn)，目視管理，看板， 5S管理，快速換型，定置管理，設(shè)備布局改進(jìn)，5W1H提問技術(shù)和 ECRS原則，約束理論（ TOC）； 控制 （ C） 控制圖，過程能力指數(shù)，統(tǒng)計(jì)過程控制， 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防差錯(cuò)措施， 過程文件控制； 關(guān)于質(zhì)量的理解 精益管理與質(zhì)量管理 管理體系與方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 說明： 紫色 為質(zhì)量工具， 紅色 為精益工具 六西格瑪是一套系統(tǒng)的、集成的業(yè)務(wù)改進(jìn)方法體系，是旨在持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)務(wù)流程實(shí)現(xiàn)顧客滿意的管理方法。我國 2023年正式啟動(dòng)了?全國質(zhì)量管理獎(jiǎng)? 。 顧客極少清楚“標(biāo)準(zhǔn)” 是 什么 ，對(duì)顧客而言，質(zhì)量 就 意味著 產(chǎn)品 在交貨 時(shí)和 使用 中 的適用性。 核心理念： 1） 以消除浪費(fèi)為核心思想 ； 2）暴露問題，解決問題； 精益思想的五項(xiàng)基本原則： 1）正確地確定價(jià)值； 2）識(shí)別價(jià)值流； 3）流動(dòng)； 4）拉動(dòng)； 5）盡善盡美； 精益管理追求的七個(gè)?零?目標(biāo)： ?零?轉(zhuǎn)產(chǎn)工時(shí)浪費(fèi)、 ?零?庫存、 ?零?不良、 ?零?浪費(fèi)、 ?零?故障、?零?停滯、 ?零?災(zāi)害 —— 零缺陷 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析 質(zhì)量改進(jìn) 戴明環(huán) —— PDCA 對(duì)一個(gè)企業(yè)而言，在一批產(chǎn)品中存在萬分之一的不合格品，可能是允許的，甚至是合理的。 通過追求卓越的過程給企業(yè)帶來豐厚的市場(chǎng)和財(cái)務(wù)回報(bào)。 不清晰的客戶需求 清晰的客戶需求 迅速交貨。 33 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 ? 可能原因的主分類畫在箭頭的分支處。 控制 階段工具 控制圖，過程能力指數(shù)，統(tǒng)計(jì)過程控制，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 及標(biāo)準(zhǔn)操作程序， 防差錯(cuò)措施，過程文件控制 ； 60 參考書目推薦 書名 出版社 作者 六西格瑪管理 中國人民大學(xué)出版社 何楨 質(zhì)量免費(fèi) 山西教育出版社 菲利普． 克勞士比 金礦 —— 精益管理 挖掘利潤(rùn) 機(jī)械工業(yè)出版社 費(fèi)雷迪 ．伯樂 精益質(zhì)量官 金城出版社 威廉．米勒 質(zhì)量管理與質(zhì)量控制 中國人民大學(xué)出版社 詹姆斯．埃文斯 質(zhì)量專業(yè)綜合知識(shí) 中國人事出版社 安炳淑 質(zhì)量專業(yè)理論與實(shí)務(wù) 中國人事出版社 安炳淑 運(yùn)營管理基礎(chǔ) 機(jī)械工業(yè)出版社 馬克．戴維斯 企業(yè)戰(zhàn)略管理 中國經(jīng)濟(jì)出版社 徐二明 管理的實(shí)踐 機(jī)械工業(yè)出版社 彼得．德魯克 61 62 謝 謝 ! 63 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023年 3月 19日星期日 上午 8時(shí) 6分 22秒 08:06: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023年 3月 上午 8時(shí) 6分 :06March 19, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 08:06:2208:06:2208:063/19/2023 8:06:22 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 如果前面提出的答案無法被認(rèn)為是在第一步中寫下的問題的根本原因 的話，繼續(xù)問“為什么”，并找出答案。 ?導(dǎo)出對(duì)業(yè)務(wù)流程質(zhì)量的影響點(diǎn)和具體要求 ?根據(jù)這些流程標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估現(xiàn)有的核心業(yè)務(wù)流程能力、找出差距 ?開發(fā)流程數(shù)據(jù)收集計(jì)劃、確定缺陷和度量的 類型 ?測(cè)量系統(tǒng)分析 ?找出造成這些缺陷的所有可能的 原因 ?對(duì)一些相對(duì)簡(jiǎn)單能立即改進(jìn)的進(jìn)行快贏措施改進(jìn) 測(cè)量階段常用工具 排列圖 ，不良質(zhì)量成本， 因果圖 ，水平對(duì)比法，散布圖，直方圖，流程圖，趨勢(shì)圖，測(cè)量系統(tǒng)分析，檢查表， FMEA，抽樣計(jì)劃，過程能力指數(shù)； CE矩陣； 32 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 DMAIC流程是一套基于數(shù)據(jù)的過程績(jī)效改進(jìn)方法，數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接決定了項(xiàng)目的成敗。 改進(jìn)(Improve) ? 尋求最優(yōu)改進(jìn)方案，優(yōu)化過程輸出 y并消除或減少關(guān)鍵 xs的影響，使過程缺陷或變異降至最低。 六西格瑪可提升流程的一致性和準(zhǔn)確性。 它通過系統(tǒng)、集成的采用業(yè)務(wù)改進(jìn)流程，實(shí)現(xiàn)無缺陷的過程設(shè)計(jì) DFSS，并對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行 DMAIC改進(jìn) ， 消除過程缺陷和無價(jià)值的作業(yè)，從而提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，降低成本，縮短運(yùn)營周期，達(dá)到顧客滿意，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。精益六西格瑪管理 LEAN 6σ MANAGEMENT ?技術(shù)質(zhì)量部 ?顏若曦