【正文】 :51:2401:51Mar2318Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 。 當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改時(shí)，參見 ISO 9001 第 。如果采用一系列文件，則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊(cè)的文件 的清單。 在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信 息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求?！? 可以將 DFMEA/PFMEA作為組織知識(shí)重要組成。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明確規(guī)定并實(shí)施要求： a) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性； b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格； c) 產(chǎn)品試驗(yàn)； d) 正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如 ASTM、 EN等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證 測(cè)量系統(tǒng)能力的方法。 過程運(yùn)行環(huán)境－補(bǔ)充 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有 序、清潔和整理的狀態(tài)。 7 支持 資源 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng) 確定、提供 并 維護(hù)過程運(yùn)行 所需要的 基礎(chǔ)設(shè)施 ， 以獲得 合格 產(chǎn)品和服務(wù)。 注：基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通訊系統(tǒng) 。 中文 典型例子 整理 倒掉垃圾、短期不用的東西放在倉庫 整頓 30S內(nèi)就可以找到的東西 清掃 誰使用誰負(fù)責(zé)清潔（管理） 清潔 管理的公開化、透明化、制度化 修養(yǎng) 嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)隊(duì)精神、良好習(xí)慣 7 支持 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 （提供資源的目的、適用性和維護(hù)及證據(jù)） 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來 驗(yàn)證 產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)， 組織應(yīng) 確定 并 提供 確保結(jié)果有效和可靠所需的 資源 。 e) 顧客要求，若有； e) 對(duì)相關(guān)記錄的評(píng)審。 7 支持 能力 組織應(yīng)： a）確定其 控制范圍內(nèi)的人員 所需具備的能力，這些 人員 從事的工作影 響質(zhì)量管理體系 績(jī)效 和 有效性 ； b）基于適當(dāng)?shù)?教育 、 培訓(xùn) 或 經(jīng)歷 ，確保這些人員具備所需能力； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法證實(shí)： f）每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g）保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更 改（如： ISO 900 IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對(duì) 相關(guān)要求的認(rèn)知。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? b）為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程，或?qū)ζ湟茫? c）組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包控 制的類型和程度； d）一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件 （即：矩陣）。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范導(dǎo)致產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程更改時(shí)， 參見 ISO 9001第 。 2023年 3月 上午 1時(shí) 51分 :51March 18, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 01:51:2401:51:2401:51Saturday, March 18, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 01:51:2401:51:2401:513/18/2023 1:51:24 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 3月 18日星期六 上午 1時(shí) 51分 24秒 01:51: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 7 支持 形成文件的信息 工程規(guī)范 組織應(yīng)有形成文件的過程，描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的 所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及相關(guān)修訂的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化 和復(fù)雜性。產(chǎn)品 審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè) 備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 知識(shí)管理的目的是：“在正確的時(shí)間、正確的地段，具有正確的知識(shí)。該實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文 件中。 注：在 ISO 45001（或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)證被認(rèn)可的情況下，該認(rèn)證 可以用來證明組織符合本要求的人員安全方面。 還應(yīng)考慮 中的能力要求。 理解： 基礎(chǔ)設(shè)施的需求可以基于顧客、法律法規(guī)及組織知識(shí)所需。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a） 適合 特定類型的監(jiān)視和 測(cè)量活動(dòng) ； b）得到適當(dāng)?shù)?維護(hù) ，以確保持續(xù)適合其用途； 組織應(yīng) 保留 作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的 證據(jù) 的形 成文件的 信息。 注：通過 ISO/IEC 17025 （或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部 實(shí)驗(yàn)室符合這一要求。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工 作、或者招聘具備能力的人員等。 7 支持