實驗室認可準則cnaac012005的變化(專業(yè)版)
【正文】 ? ? ……當(dāng)識別出改進機會時， 或如需采取預(yù)防措施， …… ? ? 實驗室的 最高 管理者（原來是執(zhí)行管理者） ? 消除了原先對最高管理者和執(zhí)行管理者的爭論 ? 管理評審的輸入中增加： ? 改進的建議 （在投訴后面），呼應(yīng)新增加的 ? ? 應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性 ? 解釋： 03準則中提出了培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)要求，但沒有提出培訓(xùn)的有效性問題。領(lǐng)導(dǎo)作用和全員參與原則。 總體目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明 。（ …system within which the laboratory operates to …） ? ? 本準則不意圖作為實驗室認證的基礎(chǔ) ? ? 如果檢測和校準實驗室 遵守 本標準的要求，其針對檢測和校準所運作的質(zhì)量管理體系也就 滿足 了 ISO 9001的 原則 。這樣就明確地將管理體系的實施、保持和改進職責(zé)與執(zhí)行這些職責(zé)的人聯(lián)系起來。 （續(xù)） ? ? 與質(zhì)量相關(guān)的管理體系的目的 （ purpose） （原先是目標 objective） ? 解釋：將目標改為目的，以與“目標”相區(qū)別，避免混淆。應(yīng)使用并分析這些反饋以改進管理體系、檢測和校準活動以及客戶服務(wù)。應(yīng)評審實驗室保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。 ? 03版中是將“糾正”和“糾正措施”的概念混淆了。 ? 解釋：最高管理層應(yīng)為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制分析、能力驗證活動及相應(yīng)的技術(shù)活動等合理配置資源，可以視為管理層的承諾證據(jù)。定期管理評審可以作為有效溝通的一種方式，但日常管理會議、就質(zhì)量事件的專題會議等都是有效的方式。實驗室認可準則 CNAL/AC01:2023 的變化 Changes of CNAL/AC01:2023 修訂背景 ? 原因 ? 與 ISO9001： 2023相協(xié)調(diào) ? 最小變化原則 ? 1999版于 2023年 1月 1日才
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