【正文】 R : 保留在製造場 場所備查。 (2)使用新的或修改之模治具生產(chǎn)時。 ， 但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多 ， 一時無法立即全部加 以改善 ， 應從關鍵性的失效模式中根據(jù)其關鍵性 ， 建立改進行 動之優(yōu)先順序 ， 集中資源 ， 循序改善產(chǎn)品設計或製程 。 ，使產(chǎn)品在設計與製程規(guī)劃時 ，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 六、製程能力分析 (續(xù) ) 製程能力分析指標 幾種常用的製程能力指標： 1. Ca指標 (Capability of Accuracy。 量測不確定性 ＝ 再現(xiàn)性 重複性 2 ??平行性 2 線性 2 穩(wěn)定性 2 校正標準 時間 2 ??產(chǎn)品 2 溫度 2 電性改變 2 ?2 ?2 ?量測系統(tǒng) 不確定性 七、量測不確定性 (Uncertainty) 量測不確定性 計算量測系統(tǒng)不確定性 95%之信賴區(qū)間 t = 真值 m=量測值 t = m 177。 (三 )量測系統(tǒng)變異 ?量測系統(tǒng)能力 (Capability)： 是指短期評估中量測系統(tǒng)變異 (隨機的和系統(tǒng)的 ) 組合 的估計值 。 六、製程能力分析 (續(xù) ) 從管制圖中， 我們可以判斷製程的是否存移一定狀態(tài)，察覺是否有非機遇原存在，但對 整體製程的表現(xiàn) , 卻無一客觀的數(shù)據(jù)來衡量。 MICSTD1629A，延用至今。 ，可以減少矯正與追查的活動。 (2)先前送樣不合格，需矯正時。 (2)暫時性核準：允許應商於某些限定時間或少數(shù) 量交貨。 (2)能夠儘速執(zhí)行設計或製造變更的確認。 一、生產(chǎn)性零組件承認程序 (續(xù) ) (5)零配件材料表面處理等協(xié)力廠商變更，將影響 客戶製造成效者 。 ，可查看 FMEA報告 ，若找到相同之失效模式 、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若 FMEA報 告中無類似資料或與實際情況不符時，則修改 FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時間，並充實 FMEA資料。 ，根據(jù)零組件的失效資料，由下而 上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應，是一種向前推演的方 法。 製程準確度 ) ? 單邊規(guī)格無 Ca = 實際中心值 μ = 規(guī)格中心值 T = 規(guī)格上限 – 規(guī)格下限 (SU – SL) 六、製程能力分析 (續(xù) ) T/2μxCa??x製程精密度 ? Cp指標 (Capability of Precision。 SPC 所管制的製 程必頇符合連續(xù)性原則。 之較小者 。 2. 製程能力的估計可用機率分配的型態(tài)、 位置 (平均數(shù) )及分散 (標準差 ) 來表示。 1957年正式編訂 FMEA的作 業(yè)程序，列在其工程手冊中。 ，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數(shù)。 (2)必頇從實際作業(yè)的生產(chǎn)過程中取得。 Leve1 4:保證書＋全部佐證資料。 二、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之原則 、供應商及外包商對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的重視 小組成員同時發(fā)揮工程能力（排除次序性的步驟）， 執(zhí)行各項活動，確保顧客需求得以達成。 (8)採用新量測技術時 。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資 訊基礎，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範 及其他品質(zhì)管制措施之參考。 14000，以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分 析與改進方法。 二、失效的定義 在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼 ，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結果將不一樣， 一般而言，失效是指： (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既 定功能。 四 、 成品改善： 對已經(jīng)製造出來的不良品加以 選別 、或進行 全數(shù)檢查 並 修理 或 報廢 。QS9000(ISO/TS 16949)五大工具 (MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP) 概要說明 MSA 量測系統(tǒng)分析 Measurement Systems Analysis 二、量測過程 ：標準 ：零件 ：儀器 ：人 /程序 ：環(huán)境 S W I P E 量測 數(shù) 值 分析 輸入 輸出 可接受 可能可接受 頇改善 量 測 系 統(tǒng) 三、量測系統(tǒng)的統(tǒng)計