【正文】 2023/3/42023/3/42023/3/4Mar234Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 （八）標(biāo)識(shí)管理 ? 生產(chǎn)期間使用的所有 物料 、 中間產(chǎn)品 或待包裝產(chǎn)品的 容器及 主要設(shè)備 、必要的 操作室 應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號(hào)，如有必要，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。 （七）物料平衡管理 ? 概念： 產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的 正常偏差 。 ? （ 2）批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)日期，操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備，相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量，物料平衡的計(jì)算，生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄 ? （ 3）記錄要及時(shí)、內(nèi)容要真實(shí)、數(shù)據(jù)要完整，字跡要清晰；（“四要”） ? （ 4）批生產(chǎn)記錄應(yīng)保持整潔、不得撕毀和任意涂改；如果填錯(cuò)了數(shù)據(jù)，應(yīng)在錯(cuò)的數(shù)據(jù)上劃一條橫線（但仍能看出原數(shù)據(jù)），然后將正確的數(shù)據(jù)填上，應(yīng)在改動(dòng)處簽名。 生產(chǎn)管理的主要內(nèi)容 ? （一）生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ? （二）工藝管理 ? （三）批號(hào)管理 ? （四）包裝管理 ? （五）生產(chǎn)記錄管理 ? （六）不合格品的管理 ? （七）物料平衡管理 ? （八）標(biāo)識(shí)管理 ? （九）防止污染和混淆管理 ? （十）清場(chǎng)管理 ? （十一）其它 （一）生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ? （ 1）檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否符合該區(qū)域清潔衛(wèi)生要求； ? （ 2）更換生產(chǎn)品種前是否已清場(chǎng)； ? （ 3）對(duì)設(shè)備狀況進(jìn)行嚴(yán)格檢查是否符合生產(chǎn)要求； ? （ 4）對(duì)生產(chǎn)用計(jì)量器具進(jìn)行必要的檢查（或校正）； ? （ 5）檢查與生產(chǎn)品種相關(guān)的崗位操作 SOP、生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)文件是否齊全； ? （ 6）設(shè)備、工具、容器清洗是否符合標(biāo)準(zhǔn)； ? （ 7）按生產(chǎn)要求核對(duì)所用的原輔料、中間體。 ? 1 印刷包裝材料 ：指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝材料，如印字鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒等。核心要求是生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守 SMP、 SOP規(guī)定，以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。 生產(chǎn)管理的幾個(gè)術(shù)語 ? 氣鎖間 ：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。 生產(chǎn)管理的文件要求 ? GMP對(duì)生產(chǎn)管理的文件規(guī)定 : ? 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位 SOP不得任意更改。 ? （ 2）根據(jù)包裝指令核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝要求等，并要有專人復(fù)核；（生產(chǎn)內(nèi)勤制定，車間主任復(fù)核） ? （ 3）包裝用的標(biāo)簽，必須由車間填寫領(lǐng)料單，派專人到倉庫領(lǐng)取。 （六）不合格品管理 ? c、不同意使用的、以及挑出來的不合格品，存放在規(guī)定的不合格品區(qū)，掛上醒目的紅色“不合格”標(biāo)志牌，辦理退換貨或銷毀手續(xù)。 ? （ 3）通過中間體檢查替代物料平衡。 （十一）其它 ? 工藝用水： ? ①消毒劑車間配制時(shí)，所需飲用水 ? ②噴干車間配制半成品時(shí)，所需飲用水。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/4 MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023/3/42023/3/42023/3/4Mar234Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 （十）清場(chǎng)管理 ? 清場(chǎng)管理 如何做好清場(chǎng)工作？ ? 清場(chǎng)時(shí)間：每次更換新批號(hào)前或生產(chǎn)工序結(jié)束后，及時(shí)進(jìn)行。