【正文】 ? 報告內(nèi)容包括建議采取的糾正措施計劃及完成日期 ﹑ 受審部門的確認 ﹑ 糾措施完成情況及驗證 . 末次會議 ?組長發(fā)言 ,說明不合格的數(shù)量和分類 ,宣讀不合格報告 ,提出糾正劃措施計劃的建議 .如與受審部門發(fā)生爭執(zhí)而難以協(xié)調(diào) ,則提請管理者代表解決 . ?受審部門提出的問題 ,審核組長予回答或澄清 . ?最后由受審部門領(lǐng)導講話并對改進不合格的問題作出承諾 . 編寫審核報告 ? 由審核組長編寫 ,其內(nèi)容為 : ? 1審核的目的和范圍 ? 2受審部門及負責人 ? 3審核的日期和審核成員 ? 4審核的依據(jù) ? 5受審部門的主要參與者 (姓名和職務(wù) ) ? 6首 ﹑ 末次會議記錄 ? 7不合格的觀察結(jié)果 ? 8審核綜述及審核結(jié)論 ? 9對糾正措施完成的時限要求 ? 10不合格報告分發(fā)范圍 ? 11審核組長簽名 ﹑ 日期 . 糾正措施跟蹤驗證 ? 糾正措施具有特別重要的意義 ﹐ 這是審核的目的所決定的 .內(nèi)審的目的就是在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問題 ,查出原因 ,采取糾正措施加以消除 ,使質(zhì)量管理體系不斷改進 . ? 內(nèi)審員與外審員最大的區(qū)別就是能否提出糾正措施的建議 ﹔ ? 糾正措施計劃及其實施一般定為 15天 ,即發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)在 15天內(nèi)完成 . ? 內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施完成情況進行驗證 ,并作詳細的記錄。 ? 目的 :確定滿足審核準則的程度 認證的作用和意義 ?提高組織的質(zhì)量信譽 ?指導需方選擇供方 ?促進企業(yè)健全質(zhì)量管理體系 ?增加國際竟爭能力 ?減少社會重復檢驗費用 ?有利于保護消費者的利益 稽核準備 ? 確定稽核的目的 /范圍 /和依據(jù) ? 制定檢核表 ? 制定稽核計劃 ? 指定適任的稽核小組 ? 書面通知受稽核部門 審核的分類 ? 按對象分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量單獨檢查評價的活動 ﹐是以客戶的立場 ﹐ 按產(chǎn)品的使用要求來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量 ﹐ 以確保產(chǎn)品的適用性和符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度。 。 ? 滿足客戶 /合同的要求 。 ? 記錄的副本如何發(fā)放 。 ?控制紀律 。適用于變化了的任務(wù) ,條件的能力和報告的能力等 . 與被稽核部門的關(guān)系 ?為了有效地進行稽核 ,必須與稽核部門建立良好的關(guān)系 .無論被稽核部門的員工如何冒犯或試圖觸怒稽核員 ,他都應(yīng)該保持風度和禮貌如果稽核人員失去了風度 ,也就失去了對稽核的控制 .所以任何時候都要有禮貌 . 組織能力 ?稽核人員負責準備和制定稽核計劃 ,以及稽核計劃的實施 .對時間和資源進行良好的控制是稽核成功的重要條件之一 .無論是一個人進行稽核還是以稽核組的形式進行稽核 ,一定要把自己負責的工作做好 . 要有好奇心 ?在稽核活動中要牢記稽核的范圍和目標 ,所以只要對方在回答所詢問的問題或正在提供許多有價值的信息 ,稽核員必須表現(xiàn)出對此感興趣 .如果對已經(jīng)偏離稽核的重點 ,則應(yīng)該有禮貌地把話題轉(zhuǎn)回到與稽核有關(guān)的事情上 .因為偏離稽核的詢問或回答都會浪費時間 對事物有敏銳的觀察力 ?當聽到或看到一些有疑問的事情時 ,稽核人員善于追根問底 ,并真正查明事情的原因 . 巧妙地提出問題 ?要注意稽核的目標 ,如果已經(jīng)制定好計劃 ,則應(yīng)該按計劃實施稽核 ,而不能把時間浪費在別的事情上 . 良好的外表 ,舉止和性格 ?合格的稽核員應(yīng)明智 ,通情達理 。 ? 應(yīng)有可操作性 ﹔ ? 按部門審核時 ,要包括涉及的過程 ,按過程進行審時 ,要包括涉及的部門 。 ? 有文件控制和版本控制的程序 ,并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài) ?典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述 ,這種描述應(yīng)簡明扼要 .質(zhì)量手冊應(yīng)是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙 ,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給 : ?客戶 ?員工 ?主管機關(guān) ?認證機構(gòu) 職責和權(quán)限 ?最高管理者應(yīng)明確組織的職責 ,權(quán)限以及相互關(guān)系并于組織內(nèi)預(yù)于溝通 組織機構(gòu)圖標例 總經(jīng)理 管理代表 質(zhì)量部經(jīng)理 銷售部 經(jīng)理 工程部經(jīng)理 生產(chǎn)部經(jīng)理 生產(chǎn)計劃部經(jīng)理 程序文件和作業(yè)指導書 ? 程序 ? 為進行某項活動所規(guī)定的方法途徑 . ? 在多數(shù)情況下 ,程序都是書面文件 .在 ISO 9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方 ,必須有書面文件 ,在其它情況下則取決于公司的具體情況 . ? 我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式 ,這樣每一段的標題可作為一個檢查清單 ,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化 .程序可采用如下的標題結(jié)構(gòu) : ? 范圍和適用領(lǐng)域 ? 職責權(quán)限 ? 程序 ? 修改和變化 ? 參考文件 程序通常應(yīng)規(guī)定 : ?活動的目的和范圍 ?做什么 ,由誰做 ?何時 ,何地 ,如何做 ?需用什么樣的材料 ,設(shè)備和文件 ?如何控制和記錄 ?為避免程序由于信息太多而變得繁瑣 ,可用作業(yè)指導書來分別描述細節(jié)問題 作業(yè)指導書 ?程序用來描述一項任務(wù)什么時候做 ,做什么 ,由誰做 ,而作業(yè)指導書則用來描述怎樣去做 ,用這種方法可避免程序過于繁瑣 .當某些細節(jié)必須用文件來規(guī)定時 ,則可采用作業(yè)指導書的形式 .必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時 ,質(zhì)量體系才應(yīng)對其進行描述 作業(yè)指導書 ? 標準要求如果沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時 ,則應(yīng)該制定作業(yè)指導書詳細說明如何開展工作 .通常有以下兩種作業(yè)指導書 : ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導書 ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導書 作業(yè)指導書 ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導書 ? 這類補充程序給出詳細的指導 ,說明如何進行具體的控制 ,檢驗或試驗 ,或如何加工材料或如何形成文件 .作業(yè)指導書應(yīng)該清楚 ,準確和詳細的說明工作內(nèi)容 ,從這點上看 ,它有助于培訓新員工 . ? 有些是標準的作業(yè)指導書 ,它們已經(jīng)成為文件化的質(zhì)量體系的一部分 ,所以應(yīng)該象程序文件一樣的受控 . 作業(yè)指導書 ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導書 ? 這些包括圖紙 ,材料清單 ,履歷卡 ,特殊檢驗 ,試驗以及加工或包裝說明等 ,這些文件將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)文件 .以上這些文件也都需要受控 . ? 在包含程序和作業(yè)指導書的質(zhì)量體系中 ,程序稱為二級文級文件 ,作業(yè)指導書稱為三級文件 ,而手冊則稱為一級文件 . ? 程序文件和作業(yè)指導書能使工作任務(wù)得以清楚的理解和執(zhí)行 ,并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性 計劃 ? 質(zhì)量計劃 ? 針對某項產(chǎn)品 ,項目 ,過程或合同 ,規(guī)定專門的質(zhì)量措施 ,資源和活動順序的文件 . ? 注 :質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排 .質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的產(chǎn)品或項目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容 . ? 質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關(guān)的產(chǎn)品 ,項目或合同中的特定服務(wù) .所以 ,質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系文件部分 .質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理 ,也用于企業(yè)某些產(chǎn)品上 . 計劃 ?其它計劃 ? ISO9000系列標準中要求某些活動應(yīng)進行計劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計劃之中 ,其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓 .這兩個計劃是體系的組成部分 ,應(yīng)滿足文件控制的要求 .這些計劃應(yīng)定期更新(如一年一次 ),并應(yīng)反映企業(yè)進行培訓和審核的時間周期 .計劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行 ,否則應(yīng)視為不符合 . 規(guī)范 ISO9000 :2023對規(guī)范定義如下 : 闡述要求的文件 ? 提到規(guī)范 ,一般總與其其活動 (如程序 ,過程規(guī)范 ,試驗規(guī)范 )或產(chǎn)品如產(chǎn)品規(guī)范 ,圖紙 ,技效規(guī)范 . ? ISO 9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要 ,在采購 ,工序控制 ,檢驗和試驗這幾個要素中 ,要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求 .為此質(zhì)量體系需包括含采購規(guī)范 ,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等 質(zhì)量記錄 ? ISO9000:2023對記錄定義如下 : 為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 . 注 : 糾正和預(yù)防措施的證據(jù) . 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù) ,或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性 . ? 質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄 ,與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄 .一般在有關(guān)程序文件中對各種記錄做了書面規(guī)定 .諸如 : ? 應(yīng)該保存哪些記錄 。 ? 隆低質(zhì)量檢驗頻率及費用 ? 而根據(jù) ISO9000系列標準的要求建立以及實施質(zhì)量體系 ,可為企業(yè)帶來下列好處 : ? 順應(yīng)世界潮流 ,邁向國際化 。 ? (2)本公司現(xiàn)已編制的程序文件共多少套 ,表單 共多少種 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件與結(jié)構(gòu) ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件化 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu) ? 方向和目標 ? 質(zhì)量手冊 ? 職責和權(quán)限 ? 程序文件和作業(yè)指導書 ? 計劃 ? 規(guī)范 ? 品質(zhì)記錄 質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量體系文件化 ? ISO 9000系列標準要求供方建立并保持文件化的質(zhì)量體系 ,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 .事實上如果把標準要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成文件 ,將使客戶和認證機構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系 ? 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) ? 在一些人看來 ,質(zhì)量體系只不過是大量文件的堆積 ,最終只能導致