【正文】 ? 報(bào)告內(nèi)容包括建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期 ﹑ 受審部門(mén)的確認(rèn) ﹑ 糾措施完成情況及驗(yàn)證 . 末次會(huì)議 ?組長(zhǎng)發(fā)言 ,說(shuō)明不合格的數(shù)量和分類 ,宣讀不合格報(bào)告 ,提出糾正劃措施計(jì)劃的建議 .如與受審部門(mén)發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)而難以協(xié)調(diào) ,則提請(qǐng)管理者代表解決 . ?受審部門(mén)提出的問(wèn)題 ,審核組長(zhǎng)予回答或澄清 . ?最后由受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)講話并對(duì)改進(jìn)不合格的問(wèn)題作出承諾 . 編寫(xiě)審核報(bào)告 ? 由審核組長(zhǎng)編寫(xiě) ,其內(nèi)容為 : ? 1審核的目的和范圍 ? 2受審部門(mén)及負(fù)責(zé)人 ? 3審核的日期和審核成員 ? 4審核的依據(jù) ? 5受審部門(mén)的主要參與者 (姓名和職務(wù) ) ? 6首 ﹑ 末次會(huì)議記錄 ? 7不合格的觀察結(jié)果 ? 8審核綜述及審核結(jié)論 ? 9對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求 ? 10不合格報(bào)告分發(fā)范圍 ? 11審核組長(zhǎng)簽名 ﹑ 日期 . 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 ? 糾正措施具有特別重要的意義 ﹐ 這是審核的目的所決定的 .內(nèi)審的目的就是在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問(wèn)題 ,查出原因 ,采取糾正措施加以消除 ,使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn) . ? 內(nèi)審員與外審員最大的區(qū)別就是能否提出糾正措施的建議 ﹔ ? 糾正措施計(jì)劃及其實(shí)施一般定為 15天 ,即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)在 15天內(nèi)完成 . ? 內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證 ,并作詳細(xì)的記錄。 ? 目的 :確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 認(rèn)證的作用和意義 ?提高組織的質(zhì)量信譽(yù) ?指導(dǎo)需方選擇供方 ?促進(jìn)企業(yè)健全質(zhì)量管理體系 ?增加國(guó)際竟?fàn)幠芰? ?減少社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)費(fèi)用 ?有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益 稽核準(zhǔn)備 ? 確定稽核的目的 /范圍 /和依據(jù) ? 制定檢核表 ? 制定稽核計(jì)劃 ? 指定適任的稽核小組 ? 書(shū)面通知受稽核部門(mén) 審核的分類 ? 按對(duì)象分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng) ﹐是以客戶的立場(chǎng) ﹐ 按產(chǎn)品的使用要求來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量 ﹐ 以確保產(chǎn)品的適用性和符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度。 。 ? 滿足客戶 /合同的要求 。 ? 記錄的副本如何發(fā)放 。 ?控制紀(jì)律 。適用于變化了的任務(wù) ,條件的能力和報(bào)告的能力等 . 與被稽核部門(mén)的關(guān)系 ?為了有效地進(jìn)行稽核 ,必須與稽核部門(mén)建立良好的關(guān)系 .無(wú)論被稽核部門(mén)的員工如何冒犯或試圖觸怒稽核員 ,他都應(yīng)該保持風(fēng)度和禮貌如果稽核人員失去了風(fēng)度 ,也就失去了對(duì)稽核的控制 .所以任何時(shí)候都要有禮貌 . 組織能力 ?稽核人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和制定稽核計(jì)劃 ,以及稽核計(jì)劃的實(shí)施 .對(duì)時(shí)間和資源進(jìn)行良好的控制是稽核成功的重要條件之一 .無(wú)論是一個(gè)人進(jìn)行稽核還是以稽核組的形式進(jìn)行稽核 ,一定要把自己負(fù)責(zé)的工作做好 . 要有好奇心 ?在稽核活動(dòng)中要牢記稽核的范圍和目標(biāo) ,所以只要對(duì)方在回答所詢問(wèn)的問(wèn)題或正在提供許多有價(jià)值的信息 ,稽核員必須表現(xiàn)出對(duì)此感興趣 .如果對(duì)已經(jīng)偏離稽核的重點(diǎn) ,則應(yīng)該有禮貌地把話題轉(zhuǎn)回到與稽核有關(guān)的事情上 .因?yàn)槠x稽核的詢問(wèn)或回答都會(huì)浪費(fèi)時(shí)間 對(duì)事物有敏銳的觀察力 ?當(dāng)聽(tīng)到或看到一些有疑問(wèn)的事情時(shí) ,稽核人員善于追根問(wèn)底 ,并真正查明事情的原因 . 巧妙地提出問(wèn)題 ?要注意稽核的目標(biāo) ,如果已經(jīng)制定好計(jì)劃 ,則應(yīng)該按計(jì)劃實(shí)施稽核 ,而不能把時(shí)間浪費(fèi)在別的事情上 . 良好的外表 ,舉止和性格 ?合格的稽核員應(yīng)明智 ,通情達(dá)理 。 ? 應(yīng)有可操作性 ﹔ ? 按部門(mén)審核時(shí) ,要包括涉及的過(guò)程 ,按過(guò)程進(jìn)行審時(shí) ,要包括涉及的部門(mén) 。 ? 有文件控制和版本控制的程序 ,并且保證手冊(cè)定期修訂和反映公司的實(shí)際狀態(tài) ?典型的質(zhì)量手冊(cè)一般對(duì)質(zhì)量體系作一總體描述 ,這種描述應(yīng)簡(jiǎn)明扼要 .質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)是整個(gè)質(zhì)量體系的一把鑰匙 ,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給 : ?客戶 ?員工 ?主管機(jī)關(guān) ?認(rèn)證機(jī)構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限 ?最高管理者應(yīng)明確組織的職責(zé) ,權(quán)限以及相互關(guān)系并于組織內(nèi)預(yù)于溝通 組織機(jī)構(gòu)圖標(biāo)例 總經(jīng)理 管理代表 質(zhì)量部經(jīng)理 銷售部 經(jīng)理 工程部經(jīng)理 生產(chǎn)部經(jīng)理 生產(chǎn)計(jì)劃部經(jīng)理 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 程序 ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法途徑 . ? 在多數(shù)情況下 ,程序都是書(shū)面文件 .在 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要書(shū)面程序的地方 ,必須有書(shū)面文件 ,在其它情況下則取決于公司的具體情況 . ? 我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式 ,這樣每一段的標(biāo)題可作為一個(gè)檢查清單 ,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標(biāo)準(zhǔn)化 .程序可采用如下的標(biāo)題結(jié)構(gòu) : ? 范圍和適用領(lǐng)域 ? 職責(zé)權(quán)限 ? 程序 ? 修改和變化 ? 參考文件 程序通常應(yīng)規(guī)定 : ?活動(dòng)的目的和范圍 ?做什么 ,由誰(shuí)做 ?何時(shí) ,何地 ,如何做 ?需用什么樣的材料 ,設(shè)備和文件 ?如何控制和記錄 ?為避免程序由于信息太多而變得繁瑣 ,可用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)分別描述細(xì)節(jié)問(wèn)題 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ?程序用來(lái)描述一項(xiàng)任務(wù)什么時(shí)候做 ,做什么 ,由誰(shuí)做 ,而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)則用來(lái)描述怎樣去做 ,用這種方法可避免程序過(guò)于繁瑣 .當(dāng)某些細(xì)節(jié)必須用文件來(lái)規(guī)定時(shí) ,則可采用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的形式 .必須注意只有管理者要對(duì)工作細(xì)節(jié)進(jìn)行跟蹤時(shí) ,質(zhì)量體系才應(yīng)對(duì)其進(jìn)行描述 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 標(biāo)準(zhǔn)要求如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量時(shí) ,則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)詳細(xì)說(shuō)明如何開(kāi)展工作 .通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書(shū) : ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 這類補(bǔ)充程序給出詳細(xì)的指導(dǎo) ,說(shuō)明如何進(jìn)行具體的控制 ,檢驗(yàn)或試驗(yàn) ,或如何加工材料或如何形成文件 .作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)該清楚 ,準(zhǔn)確和詳細(xì)的說(shuō)明工作內(nèi)容 ,從這點(diǎn)上看 ,它有助于培訓(xùn)新員工 . ? 有些是標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,它們已經(jīng)成為文件化的質(zhì)量體系的一部分 ,所以應(yīng)該象程序文件一樣的受控 . 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 這些包括圖紙 ,材料清單 ,履歷卡 ,特殊檢驗(yàn) ,試驗(yàn)以及加工或包裝說(shuō)明等 ,這些文件將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)文件 .以上這些文件也都需要受控 . ? 在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的質(zhì)量體系中 ,程序稱為二級(jí)文級(jí)文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)稱為三級(jí)文件 ,而手冊(cè)則稱為一級(jí)文件 . ? 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)能使工作任務(wù)得以清楚的理解和執(zhí)行 ,并且在人員變動(dòng)的情況下也能保證工作的連續(xù)性 計(jì)劃 ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品 ,項(xiàng)目 ,過(guò)程或合同 ,規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施 ,資源和活動(dòng)順序的文件 . ? 注 :質(zhì)量計(jì)劃的目的是對(duì)某一生產(chǎn)過(guò)程或項(xiàng)目質(zhì)量保證活動(dòng)的執(zhí)行情況做出安排 .質(zhì)量計(jì)劃通常要參照與該項(xiàng)特定的產(chǎn)品或項(xiàng)目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容 . ? 質(zhì)量計(jì)劃著眼于向顧客提供有關(guān)的產(chǎn)品 ,項(xiàng)目或合同中的特定服務(wù) .所以 ,質(zhì)量計(jì)劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系文件部分 .質(zhì)量計(jì)劃廣泛地用于項(xiàng)目管理 ,也用于企業(yè)某些產(chǎn)品上 . 計(jì)劃 ?其它計(jì)劃 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中要求某些活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計(jì)劃之中 ,其中兩個(gè)這樣的活動(dòng)就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn) .這兩個(gè)計(jì)劃是體系的組成部分 ,應(yīng)滿足文件控制的要求 .這些計(jì)劃應(yīng)定期更新(如一年一次 ),并應(yīng)反映企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和審核的時(shí)間周期 .計(jì)劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行 ,否則應(yīng)視為不符合 . 規(guī)范 ISO9000 :2023對(duì)規(guī)范定義如下 : 闡述要求的文件 ? 提到規(guī)范 ,一般總與其其活動(dòng) (如程序 ,過(guò)程規(guī)范 ,試驗(yàn)規(guī)范 )或產(chǎn)品如產(chǎn)品規(guī)范 ,圖紙 ,技效規(guī)范 . ? ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)只是間接的提到了規(guī)范的需要 ,在采購(gòu) ,工序控制 ,檢驗(yàn)和試驗(yàn)這幾個(gè)要素中 ,要求所有的活動(dòng)確保符合規(guī)定的要求 .為此質(zhì)量體系需包括含采購(gòu)規(guī)范 ,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等 質(zhì)量記錄 ? ISO9000:2023對(duì)記錄定義如下 : 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 . 注 : 糾正和預(yù)防措施的證據(jù) . 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù) ,或證明質(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性 . ? 質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄 ,與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 .一般在有關(guān)程序文件中對(duì)各種記錄做了書(shū)面規(guī)定 .諸如 : ? 應(yīng)該保存哪些記錄 。 ? 隆低質(zhì)量檢驗(yàn)頻率及費(fèi)用 ? 而根據(jù) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求建立以及實(shí)施質(zhì)量體系 ,可為企業(yè)帶來(lái)下列好處 : ? 順應(yīng)世界潮流 ,邁向國(guó)際化 。 ? (2)本公司現(xiàn)已編制的程序文件共多少套 ,表單 共多少種 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件與結(jié)構(gòu) ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件化 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu) ? 方向和目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 職責(zé)和權(quán)限 ? 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 計(jì)劃 ? 規(guī)范 ? 品質(zhì)記錄 質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量體系文件化 ? ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求供方建立并保持文件化的質(zhì)量體系 ,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 .事實(shí)上如果把標(biāo)準(zhǔn)要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成文件 ,將使客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系 ? 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) ? 在一些人看來(lái) ,質(zhì)量體系只不過(guò)是大量文件的堆積 ,最終只能導(dǎo)致