【正文】 4 工作程序 識(shí)別潛在不合格 潛在不合格信息來源有： a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c) 糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄等； 各部門要及時(shí)了解體 系運(yùn)行的有效性，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)過程、 產(chǎn)品 質(zhì)量 、 產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢(shì)及顧客的要求和期望，及時(shí)收集、分析各方面的反饋信息。 3 職責(zé) 技術(shù) 部 是糾正措施控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織糾正措施的制定、批準(zhǔn)、實(shí)施跟蹤和效果驗(yàn)證。 a) 經(jīng)返廠，達(dá)到規(guī)定要求； b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收、使用、放行； c) 降級(jí)或改做他用； d) 拒收或報(bào)廢。 5 相關(guān)文件 5. 1 《文件控制程序》 5. 2 《記錄控制程序》 6 記錄表格 6. 1 年度內(nèi)部審核計(jì)劃； 6. 2 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃； 6. 3 內(nèi)審檢查記錄表； 6. 4 不合格項(xiàng)報(bào)告單； 6. 5 首末次會(huì)議記錄。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a) 審核員按照檢查表上的檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查，做好記錄； b) 審核員發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)征得受審核單位的確認(rèn)，并填寫不合格項(xiàng)報(bào)告單。 記錄空白表式的管理 記錄的空白表式由各部門設(shè)計(jì)，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)， 辦公室 負(fù)責(zé)管理、發(fā)放，保證各有關(guān)工作場(chǎng)所的使用要求。 文件的作廢與銷毀 各類失效作廢文件由 辦公室 收回，登記并銷毀，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 各類文件的收發(fā)均按規(guī)定履行登記手續(xù)，文件持有者工作調(diào)動(dòng)時(shí)，原所在單位收回受控文件，并通知文件發(fā)放部門。 3 職責(zé) 辦公室 是文件控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員控制文件的編制、評(píng)審、更改、發(fā)放和保管。 辦公室 每年初發(fā)布一次 由管理者代表批準(zhǔn)的公司 “現(xiàn)行 有效 文件清單”。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 記錄表格 6. 1 現(xiàn)行 有效 文件清單 文件 收 發(fā)登記表 文件更改單 文件（記錄）借閱登記表。 4 工作程序 制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃 技術(shù)部 負(fù)責(zé)根據(jù)體系的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果，策劃年度審核方案，策劃的結(jié)果形成年度審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。 e) 違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。 4 工作程序 不合格品的控制范圍，包括： a) 外購(gòu)材料不合格品； b) 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品 ； c) 最終產(chǎn)品驗(yàn)收中的不合格品； d) 顧客反映的不合格品等。 處置決定的實(shí)施要求 返工 經(jīng)評(píng)審為返工不合格品，責(zé)任部門經(jīng)返工處 理后需重新提交檢驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)達(dá)到規(guī)程要求的按合格品進(jìn)行加工和使用，檢驗(yàn)人員按規(guī)定做好記錄。 評(píng)價(jià)糾正措施的需求 在確定 不合格原因的基礎(chǔ)上，綜合考慮該不合格對(duì) 本公司 產(chǎn)品 質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的危害程度，包括考慮 本公司 宗旨、市場(chǎng)形象、信譽(yù)、成本、經(jīng)濟(jì)效益等，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施。 技術(shù) 部 負(fù)責(zé)的預(yù)防措施由管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 保存糾正措施實(shí)施結(jié)果及其評(píng)審記錄，并將有關(guān)信息輸入管理評(píng)審。根據(jù)不合格品嚴(yán)重程度由責(zé)任部門采取糾正措施予以改正。 生產(chǎn)過程中的不合格品評(píng)審和處置 a) 半成品及工序操作中，出現(xiàn)不合格時(shí)，由 檢驗(yàn) 員填寫相關(guān)記錄，通知責(zé)任部門進(jìn)行處理。不需要制定糾正措施的要立即糾正。在分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)注意審核員不能審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 記錄的編號(hào)和標(biāo)識(shí) 記錄的編號(hào)方法如下： JL— XXX— XX 順序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 記錄 代號(hào) 每種記錄以序號(hào)來表示順序號(hào)。 接收文件更改通知的部門或個(gè)人實(shí)施更改，做好更改記錄并保存。 G XX―――― XX XX 批準(zhǔn)年號(hào) 作業(yè)文件順序號(hào) 管理文件 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 外來文件編號(hào) 外來文件編號(hào)按原各自的編號(hào)。 J XX―――― XX XX 批準(zhǔn)年號(hào) 作業(yè)文件順序號(hào) 技術(shù)文件 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 管理文件編號(hào) Q/ LNYL 其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫《文件更改單》，經(jīng)原審 批 人員審批后實(shí)施更改。 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 有關(guān)的記錄 a) 與顧客有關(guān)的過程記錄； b) 采購(gòu)過程形成的記錄； c) 生產(chǎn) 過程形成的記錄； 檢驗(yàn) 過程形成的記錄； d) 顧客滿意調(diào)查形成的記錄 等。由審核組長(zhǎng)分配審核小組成員的任務(wù)。 糾正措施的實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證 各責(zé)任部門依據(jù)不合格事實(shí)分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審