【正文】 3． 控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程 FMEA的失效模式均加以考慮 。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證過程 /產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)； ? 評審工程圖樣 、 過程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程； ? 確認這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評審控制計劃和作業(yè)指導書 。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進行設(shè)計更改。 不能接受有差異零件 。 在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母 “ P”。 推薦的評價準則 小組對評價準則和相互一致的分級方法應(yīng)達成一致意見 ， 盡管個別過程分析可做些調(diào)整 。 特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標準化。 最終顧客 永遠是首先考慮的。在這里，顧客可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主。 小組應(yīng)評審適用的性能 、 材料 、 過程 、 環(huán)境和安全標準 。 用于 FMEA準備工作的流程圖的復制件應(yīng)伴隨著 FMEA。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 注：級數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 對于設(shè)計控制 ， 本手冊中的設(shè)計 FMEA表中設(shè)有兩欄（ 即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制 。 典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 36 ? 維護說明書不當 ? 軟件規(guī)范不當 ? 表面精加工規(guī)范不當 ? 行程規(guī)范不足 ? 規(guī)定的磨擦材料不當 ? 過熱 ? 規(guī)定的公差不當 典型的失效機理包括但不限于： 屈服 化學氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 37 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性 。 系統(tǒng)的間歇性運行可能會造成性能的下降并最終導致顧客的不滿 。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗性編號。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的 。 設(shè)計 FMEA從列出設(shè)計期望做什么和不期望做什么的清單 ，即設(shè)計意圖開始 。 對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進行評估 。 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或過程已有 FMEA） 。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。 事先花時間很好地完成 FMEA分析 ， 能夠最容易 、 低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改 ， 從而最大程度地降低后期更改的危機 。 10 跟蹤 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對這些措施加以適當?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。 18 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始； ? 在產(chǎn)品開始的各個階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時 ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。 23 附錄 D： 設(shè)計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 預(yù)防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計責任 年 車型年 /車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 24 1） FMEA編號 填入 FMEA文件編號，以便查詢。 4)編制者 填入負責編制 FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 29 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述 ， 不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同 。 例如 ， “ 癟胎 ” 可以減輕突然爆胎的嚴重度 ， “ 安全帶 ” 可以減輕車輛碰撞的嚴重程度 ?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學研究，臺架 /試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。 42 17）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。 建議措施的主要目的是通過改進設(shè)計 ， 降低風險 ， 提高顧客滿意度 。 負責設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確答復并且所建議的措施得到實施 。 過程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié) ，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性 ， 以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望 。 5） 車型年 /項目 填入所分析的設(shè)計 /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項目（ 如已知 ） 。 前提是這種失效可能發(fā)生 ，但不一定發(fā)生 。 嚴重度可參照表 6來估算。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 77 如果可能 ， 最好的途徑是先采取預(yù)防控制 。 79 隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小 。 在對嚴重度值為 9或 10的項目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴重度 、 頻度 、 探測度 。 如果沒有采取任何措施 ， 將相關(guān)欄空白即可 。 適當時 ， 應(yīng)有一名促進者 。 適當時 ， 應(yīng)有一名促進者 。 88 7． 時間性 FMEA在 “ 機會之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響 。 22） 措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后 ， 估算并記錄嚴重度 、 頻度和探測度值的結(jié)果 。 一般實踐中 ， 當嚴重度是 9或 10時 ， 必須予以特別注意 ， 以確保現(xiàn)行的設(shè)計措施 /控制或過程預(yù)防 /糾正措施針對了這種風險 ， 不管其 RPN值是多大 。 不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低 （ 如果當使用控制圖時 ） 。 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 71 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機理發(fā)生的可能性。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報廢 ，不需 挑選 或車輛／項目 需 在 返修 部門 返修少于 小時 6 低 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者 車輛／項目 在線下返修，不需送返修 部門 處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計 FMEA以及設(shè)計工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。 當歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時 ，F(xiàn)MEA小組可做例外處理 。 如已知 ， 還包括供方的名稱 。 過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求 。 48 跟蹤措施 負責設(shè)計的工程師應(yīng)負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實 。 在對嚴重度值為 9或 10的項目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴重度 ， 其次頻度 ， 再次探測度 。 在所列的每一個探測控制前加上一個字母 “ D”。 （ 見表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導則來進行估算： 注：級數(shù) 1專用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 嚴重度數(shù)值定級為 1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析 。推薦將對以往 TGW（ 運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風暴結(jié)果的回顧作為起點。 26 3)設(shè)計責任 填入整車廠、部門和小組。 在 FMEA準備工作中所有的框圖的復制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。 FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。 即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結(jié)果與另一個小組 FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 其含義是指 “ 事件發(fā)生前 ” 的措施 ， 而不是 “ 事實出現(xiàn)后 ” 的演練 。 采用 QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境 、 場所或 應(yīng)用 （ 假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA） 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。 期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的失效模式 ， 以便采取預(yù)防 /糾正措施 。 因此 ， 系統(tǒng) FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋 。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨列出。 31 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運行間歇