【正文】 5 體系審核的三性 ?符合性 （文件審核） 體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求 ?有效性 （現(xiàn)場審核） 質(zhì)量活動(dòng)與文件規(guī)定是否一致和有效實(shí)施 ?適宜性 （效果評(píng)價(jià)） 體系實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo) 6 體系審核類型 ?外部審核 ? 第二方審核 (需方審核供方 ) ? 第三方審核 (認(rèn)證 /注冊機(jī)構(gòu) ) ?內(nèi)部審核 ? 第一方審核 (自己審核自己 ) 7 第二方 審核 ?質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可分包方的依據(jù) () ?在合同關(guān)系下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。 88 不合格描述（例一） 完整的描述： B. 放在后車間的設(shè)備編號(hào)為 E17上的兩個(gè) 電壓表已超過校準(zhǔn)日期 , 表上標(biāo)簽注明 校準(zhǔn)有效期為 6個(gè)月 , 現(xiàn)已超出兩個(gè)月 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 條。 91 不合格描述（例三） 不 完整的描述 : A. 成品絕緣性能未測量 , 不符合文件規(guī)定 , 不 符合 GB/T19001ISO9001的 條款 。 92 不合格描述（例三） 完整的描述 : B. 程序文件 , 產(chǎn)品出廠前需進(jìn) 行 6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但實(shí)際上絕緣性能一 項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測量，而產(chǎn)品仍舊放 行出廠，不符合 GB/T19001ISO9001的 條款。 89 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為 P=, 超出規(guī)定壓力 P≥, 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 ?幫助分包方改進(jìn)其質(zhì)量體系 (八項(xiàng)原則 ) ?增加雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí) ?對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行管理，向 JIT、 TQM發(fā)展 8 第三方 審核 ?確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求 ?通過認(rèn)證或獲得注冊證書 ?減少顧客與供方的相互審核成本 ?有助于提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力 ?尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì) 9 內(nèi)部審核的 作用！ ?依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系 ?驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得到有效運(yùn)行 ?作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進(jìn)和日趨完善 ?在第二、第三方審核前糾正明顯存在的不足，為外部審核作好準(zhǔn)備 10 學(xué)習(xí)與思考 1 提問 : 定期進(jìn)行內(nèi)部審核有什么作用 ? 11 審核的特點(diǎn) ?正規(guī)性 ?系統(tǒng)性 ?獨(dú)立性 ?審核是一個(gè) 抽樣 的過程 12 審核的正規(guī)性 ?審核依據(jù) 特定的要求 進(jìn)行 ?審核只能由 有資格的人員 進(jìn)行 ?審核必須按 正式程序 進(jìn)行 ?審核必須依據(jù) 客觀證據(jù) 作出判斷 ?審核結(jié)果必須有 正式報(bào)告和記錄 13 審核的依據(jù)！ 1. 顧客合同要求 2. 質(zhì)量體系文件規(guī)定 3. ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 4. 相關(guān)法律法規(guī) 14 學(xué)習(xí)與思考 2 提問 : 內(nèi)部審核的依據(jù)是什么 ? 15 審核的人員 ?接受正式的專業(yè) 培訓(xùn) ?具備參加審核的 經(jīng)歷 ?與被審核的工作 無直接責(zé)任 ?經(jīng)過 資格確認(rèn) 16 審核的系統(tǒng)性 17 全部審核 ?必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核 ?至少每年一次 ?包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求 18 部分審核 例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核： ?企業(yè)發(fā)生變化 ?市場反饋信息 ?重大質(zhì)量事故 19 審核的內(nèi)容 審核涉及的 活動(dòng) 或 區(qū)域 包括： ?組織 機(jī)構(gòu) ?管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的 程序 ?人員、設(shè)備和材料 資源 ?工作 區(qū)域 和 過程 ?正在生產(chǎn)的 產(chǎn)品 ?工作產(chǎn)生的 記錄 ?文件和記錄的 保管 20 審核的程序 ?審核準(zhǔn)備 40% ?審核實(shí)施 40% ?審核報(bào)告 10% ?審核跟蹤 10% 21 年度內(nèi)審進(jìn)度安排 ?確定年度審核的 頻次 和 形式 ?集中式 審核的進(jìn)度安排 ?分散式 審核的進(jìn)度安排 22 年度審核的頻次和形式 ?每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求 ?例行審核 與 特殊審核 ?集中式審核 與 分散式審核 (滾動(dòng)審核 ) 23 集中式審核 進(jìn)度安排