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質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識簡介(專業(yè)版)

2025-02-19 02:51上一頁面

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【正文】 相關(guān)方相關(guān)方 比比 “受益者受益者 ”的含義更廣的含義更廣ISO9OO4:2023的作用的作用216。 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性軍標(biāo)增加了兩個難點軍標(biāo)增加了兩個難點 216。 重點突出硬件和軟件重點突出硬件和軟件216。 確定原因確定原因216。 交付或開始使用后的不合格采取的措施交付或開始使用后的不合格采取的措施216。 目的目的 : QMS是否符合策劃安排是否符合策劃安排 QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 QMS是否有效實施、保持是否有效實施、保持216。 防止過度調(diào)整,防止搬運、維護(hù)、貯存期防止過度調(diào)整,防止搬運、維護(hù)、貯存期間失效間失效216。 批次管理批次管理 建立隨工流程卡建立隨工流程卡 批次標(biāo)記與原始記錄保持一致批次標(biāo)記與原始記錄保持一致 可追溯性可追溯性產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 建立、實施檢驗或其他驗證活動建立、實施檢驗或其他驗證活動216。 重要更改及定型后產(chǎn)品更改的控制重要更改及定型后產(chǎn)品更改的控制216。 記錄記錄產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 輸出方式輸出方式 : 適合于組織的運作方式適合于組織的運作方式產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 采取措施采取措施216。 更改策劃更改策劃管理職責(zé)管理職責(zé) ,216。 提供證據(jù)提供證據(jù) 管理職責(zé)管理職責(zé) 216。 糾正措施的結(jié)果(糾正措施的結(jié)果( ))216。 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入()216。 文件控制程序(文件控制程序( ))216。交付,并做出標(biāo)識的活動。不含關(guān)鍵特性,但含有重要特性的單元件。 “產(chǎn)品產(chǎn)品 ”包含包含 “服務(wù)服務(wù) ”的含義的含義GJB 9OO1的五個主要章節(jié):的五個主要章節(jié):216。 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源216。 人力資源人力資源216。 (四)質(zhì)量管理體系文件(四)質(zhì)量管理體系文件216。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)的層次關(guān)系及系基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)的層次關(guān)系及其內(nèi)涵其內(nèi)涵八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 216。 ⑵⑵ 利益利益216。 ⑹⑹ 評價評價管理的系統(tǒng)方法、管理的系統(tǒng)方法216。 ⑷⑷ 形成企業(yè)精神和企業(yè)文化形成企業(yè)精神和企業(yè)文化216。 為提高組織的運作能力提供了有效的方、為提高組織的運作能力提供了有效的方法法216。 ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 標(biāo)準(zhǔn)附錄標(biāo)準(zhǔn)附錄 C: GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)GJB9OO1A2023標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成216。 采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強、采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用,邏輯性更強,相關(guān)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用,邏輯性更強,相關(guān)性更好;性更好;216。 ⑶⑶ 確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望望216。 ⑸⑸ 積極尋找機會提高員工的能力、知識和積極尋找機會提高員工的能力、知識和經(jīng)驗經(jīng)驗216。 ⑸⑸ 激勵政策激勵政策基于事實的決策方法、基于事實的決策方法216。 質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo) 216。 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題、尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題216。 (七)確定培訓(xùn)的有效性(七)確定培訓(xùn)的有效性216。 采購過程采購過程216。 .應(yīng)用應(yīng)用 刪減源于標(biāo)準(zhǔn)的通用性刪減源于標(biāo)準(zhǔn)的通用性 刪減根據(jù)組織及其產(chǎn)品特點刪減根據(jù)組織及其產(chǎn)品特點 刪減限于第七章刪減限于第七章 刪減不能影響、不免除能力和責(zé)任刪減不能影響、不免除能力和責(zé)任 刪減需征得顧客同意刪減需征得顧客同意216。 重要特性重要特性 :: 指如果不滿足要求,將導(dǎo)致不能完成主要任務(wù)的指如果不滿足要求,將導(dǎo)致不能完成主要任務(wù)的特性。216。 6個方面文件化的程序個方面文件化的程序 :、 、 、 、 216。 選擇與評價供方的準(zhǔn)則選擇與評價供方的準(zhǔn)則 ()216。 丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財產(chǎn)(丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財產(chǎn)())216。 記錄記錄 ()216。 部門和層次質(zhì)量目標(biāo)事例部門和層次質(zhì)量目標(biāo)事例216。 輸入輸入216。 包括產(chǎn)品信息、管理信息包括產(chǎn)品信息、管理信息216。 目的目的216。 顧客要求控制的項目通知顧客參加顧客要求控制的項目通知顧客參加216。 控制的方式和程度控制的方式和程度216。 過程確認(rèn)的對象過程確認(rèn)的對象 : 輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證的過程輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證的過程 產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后缺陷才明顯的過程產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后缺陷才明顯的過程216。 編制控制文件編制控制文件216。 重要性重要性 (對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 )216。 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特殊放行放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特殊放行216。 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) ()216。 評價措施需求評價措施需求 (與影響程度相適應(yīng)與影響程度相適應(yīng) )216。 深化了質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用深化了質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用216。 關(guān)鍵過程的控制關(guān)鍵過程的控制216。 在實施在實施 ISO9001的基礎(chǔ)上應(yīng)用的基礎(chǔ)上應(yīng)用 ISO9OO4216。 確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施216。 深化了資源的管理與保證深化了資源的管理與保證216。 與糾正措施的區(qū)別與糾正措施的區(qū)別216。 實施步驟實施步驟 收集、傳遞、分析、應(yīng)用收集、傳遞、分析、應(yīng)用測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 216。 產(chǎn)品包括產(chǎn)品包括 : 采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品 中間產(chǎn)品中間產(chǎn)品 最終產(chǎn)品最終產(chǎn)品216。 確定體系、過程、產(chǎn)品監(jiān)視、測量、分確定體系、過程、產(chǎn)品監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)的過程析、改進(jìn)的過程216。 對象對象 : 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝216。 控制范圍包括控制范圍包括 : 硬件、流程性材料的加工至交付后服務(wù)硬件、流程性材料的加工至交付后服務(wù) 軟件的實現(xiàn)、交付、安裝調(diào)試、配套和維護(hù)軟件的實現(xiàn)、交付、安裝調(diào)試、配套和維護(hù) 服務(wù)產(chǎn)品的服務(wù)提供過程活動服務(wù)產(chǎn)品的服務(wù)提供過程活動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 收集整理分析評價試驗結(jié)果并向顧客通報收集整理分析評價試驗結(jié)果并向顧客通報產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 需要時邀請顧客參加需要時邀請顧客參加216。 要求變更的控制要求變更的控制 216。 識別、提供、維護(hù)設(shè)施識別、提供、維護(hù)設(shè)施 資源管理資源管理 信息信息216。 目的目的 :適宜性、充分性、有效性適宜性、充分性、有效性216。 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) () .與質(zhì)量方針一致與質(zhì)量方針一致 .可測量可測量 .在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) .包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 (舉例舉例 ) 質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo): 成品一次檢驗合格率達(dá)成品一次檢驗合格率達(dá) 98%, 區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品市區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品市場占有率達(dá)場占有率達(dá) 60%;計量器具送檢率達(dá);計量器具送檢率達(dá) 100%、使用合、使用合格率達(dá)格率達(dá) 97%;顧客滿意度達(dá);顧客滿意度達(dá) 95%;糾正和預(yù)防措施;糾正和預(yù)防措施完成有效率達(dá)完成有效率達(dá) 90%;每年新產(chǎn)品開發(fā);每年新產(chǎn)品開發(fā) 項,每年產(chǎn)項,每年產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能改進(jìn)品結(jié)構(gòu)性能改進(jìn) 項。 可獲得有效版本、清晰和易識別可獲得有效版本、清晰和易識別 /檢索、檢索、外來文件控制、作廢文件控制外來文件控制、作廢文件控制216。 在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視測量所證實的在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視測量所證實的情況下,組織要求證實對過程的確認(rèn)情況下,組織要求證實對過程的確認(rèn) ()標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄216。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出 (),可能有:可能有: .質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃 .操作文件或流程圖操作文件或流程圖 .生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃216。 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)216。 首件鑒定:首件鑒定: 對試生產(chǎn)的第一件零部(組)件進(jìn)行全面對試生產(chǎn)的第一件零部(組)件進(jìn)行全面的過程和成品檢查,以確定生產(chǎn)條件能否的過程和成品檢查,以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品。完成主要任務(wù)的特性。 共共 25個大過程個大過程 57個子過程個子過程GJB9OO1標(biāo)準(zhǔn)條文的理解標(biāo)準(zhǔn)條文的理解216。 職責(zé)權(quán)限與溝通職責(zé)權(quán)限與溝通216。 (五)監(jiān)視顧客滿意和(或)不滿意的信息作為體系業(yè)績(五)監(jiān)視顧客滿意和(或)不滿意的信息作為體系業(yè)績的度量的度量216。⑴⑴ 以八項質(zhì)量管理原則作為一種管理理念以八項質(zhì)量管理原則作為一種管理理念,在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分應(yīng)用,在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分應(yīng)用216。 質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法216。 ⑶⑶ 制定改進(jìn)目標(biāo)制定改進(jìn)目標(biāo)216。 ⑶⑶ 要讓員工自主處理問題并承擔(dān)責(zé)任要讓員工自主處理問題并承擔(dān)責(zé)任216。 ⑴⑴ 了解并掌握顧客的需求和希望了解并掌握顧客的需求和希望216。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點族標(biāo)準(zhǔn)的特點216。 標(biāo)準(zhǔn)附錄標(biāo)準(zhǔn)附錄 A: GJB/Z900196標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)與 GJB9OO1A2023標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)對照照216。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望的需求和期望ISO9001與與 ISO9004之間的關(guān)系之間的關(guān)系216。 ⑹⑹ 提供資源、培訓(xùn)、自主權(quán)提供資源、培訓(xùn)、自主權(quán)216。 ⑵⑵ 明確過程順序、相互作用明確過程順序、相互作用216。 ⑷⑷ 建立溝通渠道建立溝通渠道216。⑵⑵ 質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律216。 (六)適應(yīng)組織一體化管理的需要(六)適應(yīng)組織一體化管理的需要二、內(nèi)容的變化二、內(nèi)容的變化216。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 應(yīng)用這些方法確定每個過程有的效性和效率應(yīng)用這些方法確定每個過程有的效性和效率216。 管理職責(zé)管理職責(zé)216。 關(guān)鍵過程:關(guān)鍵過程: 對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。 應(yīng)用過程方法應(yīng)用過程方法 所需過程包括:管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量所需過程包括:管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量216。 質(zhì)量審核控制程序(質(zhì)量審核控制程序( ))216。 設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施 ()216。 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 ()216。 實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)目的一致實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)目的一致216。 溝通目的溝通目的 : 信息交流、達(dá)成共識、協(xié)調(diào)工作信息交流、達(dá)成共識、協(xié)調(diào)工作216。 質(zhì)量意識、國防意識質(zhì)量意識、國防意識216。 從四方面確定產(chǎn)品有關(guān)的要求從四方面確定產(chǎn)品有關(guān)的要求 : 明示、隱含、法律法規(guī)、自行確定明示、隱含、法律法規(guī)、自行確定產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)
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