【正文】 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 16 標(biāo) 題： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 修訂次： 0 第 14 頁 共 14 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 I．金屬探測關(guān)鍵工序的控制程序 一、控制要求 （一） 檢查機(jī)架無松動，機(jī)架基本水平，固定； （二） 本機(jī)四周一米范圍內(nèi)不能有大型金屬件，如鐵架、機(jī)車等； （三） 接通電源（ 220V，良好接地線），此時(shí)儀器箱綠色指示燈亮，儀器預(yù)熱 35 分鐘后方可進(jìn)入正常工作狀態(tài)； （四） 測試靈敏度：將 Fe 和 SUS 標(biāo)準(zhǔn)測試塊分別放在輸送帶上通過探頭，設(shè)備工作正常時(shí)，輸送機(jī)停，儀器面板紅燈亮，并發(fā)出報(bào)警聲；為增加檢測的真實(shí)性，可以將測試塊夾放在產(chǎn)品的內(nèi)部，通過探頭。 b) 所有儀器設(shè)備進(jìn)廠均須安裝調(diào)試運(yùn)行正常后，方可由生產(chǎn)部簽字驗(yàn)收合格。 內(nèi)審員送相關(guān)部門培訓(xùn)取得內(nèi)審員 資格證書。 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 16 標(biāo) 題： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 修訂次： 0 第 9 頁共 14 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1 培訓(xùn)計(jì)劃 工廠根據(jù)長遠(yuǎn)方針目標(biāo)，制定工廠培訓(xùn)規(guī)劃。 （二）、記錄的控制： 所有 質(zhì)量工作記錄必須由公司指定的人員準(zhǔn)確、如實(shí)記錄后交相應(yīng)人員審核。 回收品的重新檢查： 品管部應(yīng)對已回收的產(chǎn)品的數(shù)量和品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否與產(chǎn)品回收計(jì) 劃中的要求 相符。 原輔料以及產(chǎn)品所處的生產(chǎn)過程的不同階段及不同檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，見表 1 追溯文件、記錄 所有可供追溯的文件和記錄都應(yīng)予保留，妥善保管。必要時(shí)應(yīng)與有關(guān)部門或人員共同評審，以取得一致的處置決定。客戶或法規(guī)需要時(shí)可對原料的農(nóng)藥殘留、重金屬殘留等進(jìn)行相應(yīng)的要求，應(yīng)取樣送檢或要求其提供相應(yīng)的證明材料。 b) 單獨(dú)的區(qū)域貯存。 f) 庫內(nèi)堆放物品應(yīng)距離墻壁有 30cm 的空隙，離庫頂有 50cm 的空隙，離地面應(yīng)有 10cm 空隙。 4 生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)控及不合格品處理 a． 生產(chǎn)部操作人員負(fù)責(zé)各工序的的清潔消毒工作的實(shí)施，清洗消毒步驟記錄于《車間衛(wèi)生清洗消毒記錄表》中。 ? 包裝間的室內(nèi)溫度應(yīng)保持在 30℃以下，相對濕度控制在 75％以下 。 加工用水的水質(zhì)達(dá)到 GB5749 的要求。 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號 ： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 12 標(biāo) 題： 生產(chǎn)加工的衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 1 頁共 4 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1 衛(wèi)生制度的建立 a) 工廠應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。消毒劑濃度適宜，并由品管部負(fù)責(zé)監(jiān)控。 8. 對于內(nèi)包裝車間和篩選室，應(yīng)有適當(dāng)溫度、濕度控制及顯示裝置，以利于溫度、濕度的檢查并控制在生產(chǎn)所需范圍內(nèi)。 環(huán)衛(wèi)工負(fù)責(zé)廠區(qū)的捕鼠工作，每天巡查捕獲情況，及時(shí)按要求處理所捕老鼠。 加工人員不得將與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品和飾物帶入車間；進(jìn)車間必須穿戴工作服、工作帽、工作鞋；頭發(fā)不得外露；工作服和工作帽必須每天更換。 （ 6） 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的送外檢驗(yàn)及不合格跟蹤。 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 07 標(biāo) 題： 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 修訂次： 0 第 3 頁共 4 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 （ 8） 負(fù)責(zé)對本部門員工進(jìn)行技能培訓(xùn)。 （ 4） 負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)的信息資信，并將相關(guān)信息傳達(dá)到各相關(guān)部 門。 特此頒布 總經(jīng)理： 二零零七年四月二十一日 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 04 標(biāo) 題： 授權(quán)書 修訂次： 0 第 1 頁共 1 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 為了使衛(wèi)生質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，特授權(quán) 王星海經(jīng)理 為管理者代表，負(fù)責(zé)組織實(shí)施和保持衛(wèi)生質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保公司各成員提高滿足客戶要求的意識，并報(bào)告體系運(yùn)行情況。 ２、《衛(wèi)生質(zhì)量手冊》的修訂、改版、發(fā)放、解釋等工作由品管部負(fù)責(zé)。 公司一貫秉承以人為本、誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一、顧客至上的經(jīng)營理念，不斷開拓創(chuàng)新，以科學(xué)技術(shù)為依托，把好質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，打造質(zhì)量品 牌，以贏得廣大消費(fèi)者的信賴。出現(xiàn)問題及時(shí)向業(yè)務(wù)經(jīng)理報(bào)告。 （ 4） 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量以及關(guān)鍵控制點(diǎn) CCP 的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查與考評，執(zhí)行《 HACCP 計(jì)劃 （ 5） 表》的有關(guān)規(guī)定。發(fā)現(xiàn)不符合要求的，及時(shí)糾正，并提出整改措施。生產(chǎn)加工人員遇有下述情況之一時(shí)必須洗手、工公司應(yīng)有監(jiān)督措施：開始工作之前；上廁所以后；處理被污染的原材料之后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動之后。 廠區(qū)內(nèi)無兼營生產(chǎn)、存放妨礙產(chǎn)品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品，無危害產(chǎn)品衛(wèi)生的不良?xì)? 味、有毒有害氣體、煙塵等，無飼養(yǎng)雞、鴨、豬、狗等禽畜。 6. 車間內(nèi)光線充足，照明設(shè)施的亮度以不改變被加工物的本色為宜。垃圾 存放處 應(yīng) 經(jīng)常 消毒，不得孳生害蟲。 加工用水充足。 h) 在加工過程中，必須將原料處理、半成品、成品等工序分開，防止前后工序互相污染。 ? 消毒液必須由專人配制，該負(fù)責(zé)人必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn) ,能熟練掌握各種清洗消毒方法。 ? 定期清理水溝，使水溝不得有阻塞現(xiàn)象。不得儲存過多的原料，以減少發(fā)生腐爛變質(zhì)等現(xiàn)象。 2 消毒劑和洗滌劑成分必須符合食品衛(wèi)生需求，不存在污染食品的可能，有良好的去污性能，本身容易被清洗干凈，并無強(qiáng)腐蝕性。 4. 檢驗(yàn)工作的展開 品管部應(yīng)負(fù)責(zé)編制《原料和成品檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)程》，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)時(shí)機(jī)；原輔材料、生產(chǎn)過程及成品各項(xiàng)檢驗(yàn)工作程序；取樣頻率及方式；設(shè)備使用投入狀況；實(shí)施檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人；記錄形式以及不合格狀況的處理方法等，品管部根據(jù)《檢驗(yàn)規(guī) 程》對生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)開展檢驗(yàn)。 2. 記錄 不合格原物料及生產(chǎn)過程中半成品和成品的數(shù)量和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)按檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)定記錄在檢驗(yàn)報(bào)告中。 2 范圍 本程序適用于從原輔料至生產(chǎn)過程中半成品、成品、交付所有階段標(biāo)識以達(dá)到可追溯性的目的。 補(bǔ)貨和物流安排 ： 在客戶和銷售商處的回收品應(yīng)盡快被送回公司，為禰補(bǔ)客戶的損失，業(yè)（ 1） 消費(fèi)者食用后會嚴(yán)重危害健康，甚至導(dǎo)致消費(fèi)者死亡； （ 2） 消費(fèi)者食用后可能會對其健康造成一定損害； （ 3） 不危害消費(fèi)者健康，只是由于產(chǎn)品某種性能不滿足顧客要求。 作業(yè)文件不能只是保存在行政部，在作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)有相應(yīng)有效文件配合指導(dǎo) 的工作。 每次審核結(jié)束后，審核組必須向總經(jīng)理提交一份完整的書面總結(jié)報(bào)告。 對從事特殊工種人員，培訓(xùn)考核按下述程序執(zhí)行。必要時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行修補(bǔ)。 5 標(biāo)準(zhǔn)溯源 品管部應(yīng)保管好內(nèi)部校準(zhǔn)用的傳遞標(biāo)準(zhǔn)，所使用的傳遞標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國際或國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，如通過國家法定認(rèn)證的計(jì)量所傳遞。金屬探測器經(jīng)測試沒有反應(yīng)的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，操作員進(jìn)行調(diào)機(jī)，恢復(fù)正常后，前一小時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)隔離并重新檢測一遍。 e) 員工應(yīng)對儀器設(shè)備檢查一次，如果未發(fā)現(xiàn)異常便可開始生產(chǎn)，在 生產(chǎn)使用過程中，應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行定時(shí)或不定時(shí)的檢查，一旦發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停機(jī)維修，當(dāng)天生產(chǎn)結(jié)束后詳細(xì)檢查一次。 b) 日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容：清除設(shè)備表面的糖漬、 鹽漬、污物，使機(jī)器外觀清潔；潤滑各滑動面，按時(shí)加油、換油、檢查液壓油，油質(zhì)是否符合要求，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。 3 培訓(xùn)要求 組織工廠質(zhì)量管理的培訓(xùn)，包括工廠質(zhì)量體系文件、規(guī)章制度、崗位職責(zé)等。 所有質(zhì)量記錄每月整理后歸檔保存，至少保存三年。 回收程序測試 產(chǎn)品回收小組應(yīng)在適當(dāng)時(shí)組織相關(guān)部門人員組織對產(chǎn)品回收計(jì)劃的演練，并在事故或緊急情況發(fā)生后對召回程序做出評審和修訂，以確保程序使用的有效性。 表 1 產(chǎn)品標(biāo)識 加工狀態(tài) 生產(chǎn)階段 標(biāo)識形式 標(biāo)識內(nèi)容 責(zé)任部門 原料 進(jìn)貨 物料標(biāo)示單 品名 /規(guī)格 數(shù)量 產(chǎn)地 /供應(yīng)商 進(jìn)廠日期 檢驗(yàn)狀態(tài) 品管部、倉管 半成品 生產(chǎn)過程 半成品標(biāo)示單 品名 /規(guī)格 生產(chǎn)時(shí)間 生產(chǎn)部 成品 包裝過程 盒外標(biāo)示 成品標(biāo)識單 品名 /規(guī)格 生產(chǎn)日期 檢驗(yàn)狀態(tài) 包裝車間 不良品 生產(chǎn)過程 不良品標(biāo)示單 品名 /規(guī)格 數(shù)量 處理措施 檢驗(yàn)日期 品管部 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 16 標(biāo) 題： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 修訂次： 0 第 4 頁共 14 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 表 2 產(chǎn)品追溯流程 流程順序 責(zé)任部門 追溯文件 /記錄名稱 識別內(nèi)容 流程 1 業(yè)務(wù)部 訂單 /合同 發(fā)貨單 /裝柜明細(xì)單 產(chǎn)品品名 /規(guī)格 客戶名 交付日期 產(chǎn)品品名 /規(guī)格 /數(shù)量 生產(chǎn)日期 /批號 流程 2 倉庫 成品入庫單 出庫單 產(chǎn)品品名 /規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期 /批號 流程 3 生產(chǎn)部 各生產(chǎn)報(bào)表 領(lǐng)料單 原料出入庫登記表 原料品名 /規(guī)格 原料批號 原 料領(lǐng)用日期 原料領(lǐng)用數(shù)量 產(chǎn)品生產(chǎn)日期 /批號 流程 4 品管部 各檢驗(yàn)報(bào)告 /記錄 品名 /規(guī)格 生產(chǎn)日期 檢驗(yàn)日期 流程 5 采購 請購單 原料驗(yàn)收記錄 原料進(jìn)貨狀況登記表 品名 /規(guī)格 /數(shù)量 供方 原料生產(chǎn)日期 原料使用日期 原料使用完畢日期 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 16 標(biāo) 題： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 修訂次： 0 第 5 頁共 14 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1． 產(chǎn)品回收的類型 2． 有如下幾種情況的，可能要對產(chǎn)品進(jìn)行回收： －收到客戶投訴。篩選 /返工后的原物料應(yīng)規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。不合格品由檢驗(yàn)員作好標(biāo)示或通知現(xiàn)場 立即予以返工。 d) 由經(jīng)過培訓(xùn)的人員專門管理，消毒液配制時(shí)必須由專人進(jìn)行，該人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)熟練掌握各種清洗消毒方法。食品不應(yīng)與有異味 的物品同庫貯藏。對于不合格單位應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。 ? 包裝中，領(lǐng)用到車間使用的原料和包材必須放置在塑料墊板上，離地離墻放置。 清潔 清潔要求 ? 上班前下班后應(yīng)徹底清潔所有與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)施、設(shè)備和工器具，生產(chǎn)過程中有專人負(fù)責(zé)清潔工作。正常情況下，每年至少進(jìn)行一次全面檢修，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)及時(shí)檢修。 廈門開潤工貿(mào)有限公司 衛(wèi)生管理制度 編號： KR/GMP－ 01 章節(jié)號： 11 標(biāo) 題： 原料輔料材料衛(wèi)生要求 修訂次： 0 第 1 頁共 1 頁 生效日期： 20xx 年 4 月 21 日 1 原料要求 所有提供原料的供應(yīng)商均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的評估，包括原料產(chǎn)地核查、產(chǎn)品品質(zhì)、有毒有害物質(zhì)檢測報(bào)告以及供貨能力等。進(jìn)、排氣口有防止害蟲侵入的裝置。 禁煙區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁抽煙，廠區(qū)內(nèi)不得隨地吐痰。 其他非加工人員經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入本企業(yè)加工車間時(shí)，也必須遵守上述的規(guī)定。 （ 9） 管理公司計(jì)量器具，定期測定，確保計(jì)量準(zhǔn)確。 （ 2）