質(zhì)量管理培訓(xùn)教程(ppt29頁(yè))(專業(yè)版)
【正文】 Training for new associate Contents 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 1 文件與記錄 2 衛(wèi)生管理 3 質(zhì)量管理 4 全員參與 ５ Quality Risk 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) VS 收益收益 風(fēng)險(xiǎn)與收益相隨 沒勁的投資 沒這么便宜的事 理所當(dāng)然 愚蠢的行為 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 低收益 高收益 Quality Risk 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) ?未來的 GMP將基于風(fēng)險(xiǎn)管理的理念 ? 避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、保障使用者安全 ? 如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理 — 從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)到日常生產(chǎn)、質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)，均為降低以至避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)為前提 — 識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) — 分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的程度、可能性 — 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析制定相應(yīng)措施，以避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) Procedures\Document文件、記錄 ?Procedures體系文件 ? 包括： — 管理規(guī)程 — 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 — 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) — 工藝規(guī)程 — 批生產(chǎn)記錄 — 驗(yàn)證方案 Procedures\Document文件、記錄 ?Procedures體系文件 ? 書面的規(guī)程是一個(gè)路標(biāo)： — 為各項(xiàng)工作提供標(biāo)準(zhǔn)化的步驟指引 — 確保同樣的工作能以同樣的方法被執(zhí)行 Procedures\Document文件、記錄 同樣的結(jié)果 同樣的 工作 . 不同 的人 . 不同的 時(shí)間 標(biāo)準(zhǔn)化程序的意義 ?寫你所做 ——把要做的寫出來，形成文件 ?做你所寫 ——按你寫的來做，按文件做事 ?記你所做 ——把你做的數(shù)據(jù)記下
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