【正文】 ▲ 硬件：通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性； ▲ 流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特 性。 ★ 要求可由不同相關(guān)方提出，對(duì)同一產(chǎn)品的要求可能是 不相同的。 ◆ 理解要點(diǎn)： ● 任何組織的活動(dòng)都需要借助其他組織的資源或力量； ● 供方或合作伙伴提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，為向顧客提供高 質(zhì)量產(chǎn)品提供了保證； ● 組織要使自己生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客要求， 必須有一支持續(xù)穩(wěn)定地向其提供產(chǎn)品的骨干供方群體； ● 供方既是組織利益的相關(guān)方，也是組織的一種資源； ● 組織和供方相互依存、雙向選擇，要達(dá)到雙贏才能增 強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力，因此對(duì)供方既要控制又要互利。 ◆ 理解要點(diǎn)（ 1/2） ● “系統(tǒng)”的含義： ▲ 將組織中為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的全部相互關(guān)聯(lián)或相互作 用的一組要素予以綜合考慮，要素的集合構(gòu)成系統(tǒng)； ▲ 系統(tǒng)內(nèi)的要素（過(guò)程）不是簡(jiǎn)單排列的，是一個(gè)復(fù) 雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，其順序、關(guān)聯(lián)及構(gòu)成方式?jīng)Q定了系統(tǒng) 的結(jié)構(gòu)； ▲ QMS的構(gòu)成要 素就是過(guò)程。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充 分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 ◆ ISO/TC176將 QM原則作為一種管理理念系統(tǒng)地應(yīng)用于 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，并在標(biāo)準(zhǔn)的具體要求中予以充分運(yùn)用。形成一對(duì)既可共同使用，也可以單獨(dú)使用的標(biāo)準(zhǔn)。 ● 標(biāo)準(zhǔn)的“引言”部分明確了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則； ● 表述了 QMS應(yīng)遵循的 12個(gè)方面的 QMS基礎(chǔ)； ● 確定了質(zhì)量相關(guān)的 84個(gè)術(shù)語(yǔ)，按類別分成 10個(gè)部分； ● 在附錄 A中，用 10張概念圖表達(dá)了各術(shù)語(yǔ)間的相互關(guān)系 ★ 詳細(xì)變化見(jiàn)本章第二節(jié)。 1980年以后，歐美一些國(guó)家將起其擴(kuò)充為 “ 全面質(zhì)量管理 ” （ TQM ）的理念， 被各國(guó)接受和采納。 2 2023版 ISO9000族 目錄（ 1/2） 目 錄 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 第二節(jié) ISO9000:2023的變化 第三節(jié) ISO9004:2023的變化 第四節(jié) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 第二章 質(zhì)量管理原則 第一節(jié) 質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 基本術(shù)語(yǔ) 3 2023版 ISO9000族 目錄（ 2/2） 第四章 GB/T19001： 2023 第 0節(jié) 概述 第一節(jié) 范圍 第二節(jié) 規(guī)范性引用文件 第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 第五節(jié) 管理職責(zé) 第六節(jié) 資源管理 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn) ★ 縮略語(yǔ) : ISO—— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 TM —— 最高管理者 QMS—— 質(zhì)量管理體系 EMS—— 環(huán)境管理體系 OHSMS— 職業(yè)健康安全管理體系 4 第一章 /第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (1/131) 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ■ 質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段（ 1/4） ◆ 檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段（ 19201940） ● 生產(chǎn)特點(diǎn)：手工作坊或半機(jī)械化生產(chǎn) ● 早期的生產(chǎn)，質(zhì)量檢驗(yàn)由操作者完成，主要靠經(jīng)驗(yàn)、 技藝保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ◆ 后來(lái)又逐漸發(fā)展成為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，使各國(guó)的 QM和 QA活動(dòng)統(tǒng)一在它的基礎(chǔ)上，產(chǎn)生了積極深遠(yuǎn)的影響。 ● 可持續(xù)性是著眼于長(zhǎng)期的，強(qiáng)調(diào)組織經(jīng)濟(jì)財(cái)務(wù)利益與 社會(huì) /生態(tài)環(huán)境利益的平衡，并應(yīng)考慮到組織直接和間接 的相關(guān)方。 22 第一章 /第四節(jié) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 (1/119) 第四節(jié) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 █ 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)展 ◆ 1987年 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，我國(guó)于 1988年 12月發(fā)布了 5 個(gè)等效采用的 GB/T103001988系列 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 主要活動(dòng)： ● 確定：誰(shuí)是自己的顧客 。 28 第二章 /第二節(jié) 質(zhì)量原則的內(nèi)涵 (4/1725) ■ （ 4）過(guò)程方法：將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 36 第二章 /第二節(jié) 質(zhì)量原則的內(nèi)涵 (12/1733) ■ （ 6）持續(xù)改進(jìn) ◆ 理解要點(diǎn)（ 2/2） ● 持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象、關(guān)鍵和關(guān)注點(diǎn)： ▲ 對(duì)象： QMS、過(guò)程、產(chǎn)品等； ▲ 關(guān)注點(diǎn)：是持續(xù)和改進(jìn)的循環(huán)，改進(jìn)的目標(biāo)及改進(jìn) 的有效性和效率。 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ● 組織在建立 QMS時(shí)，必須： ▲ 確定為增值所需的直接過(guò)程和支持過(guò)程，以及相互 之間的關(guān)系 (包括接口、職責(zé)和權(quán)限 )； ▲ 對(duì)所確定的過(guò)程進(jìn)行策劃和管理，并通過(guò)對(duì)其控制 和改進(jìn)，確保 QMS的有效性。 57 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 50 第三章 /第二節(jié) 基本術(shù)語(yǔ) (8/1447) ■ (2) (process) ◆ 理解要點(diǎn)（ 3/4） ● 過(guò)程之間的關(guān)系： ▲ 一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入，這種關(guān)系 往往存在于一個(gè)復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。 43 第三章 /第二節(jié) 基本 術(shù)語(yǔ) (1/1440) 第二節(jié) 基本術(shù)語(yǔ) ◆ 理解要點(diǎn)（ 1/5） ● 質(zhì)量是對(duì)滿足要求的程度的一種描述，因此，可使用形容詞來(lái)修飾質(zhì)量，以表明其滿足要求的程度。 ● 持續(xù)改進(jìn)的需求： ▲ 任何事物都是在不斷發(fā)展，經(jīng)歷不斷完善的過(guò)程； ▲ 過(guò)程結(jié)果也應(yīng)不斷提高，如產(chǎn)品質(zhì)量水平； ▲ 發(fā)展和變化的要求促使組織變革，因此組織應(yīng)建立 一種適應(yīng)機(jī)制，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化。 ● 全員參與的核心是調(diào)動(dòng)人的積極性，參與的關(guān)鍵是激勵(lì)（通過(guò)目標(biāo)、物質(zhì)、精神、自我價(jià)值等）。 ◆ 理解要點(diǎn)： ● 組織依存于顧客。 ★ “可持續(xù)性”定義：一個(gè)組織保持或發(fā)展 其長(zhǎng)期績(jī)效的能力或活動(dòng)。 ● 標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提 供指南，不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的。 ● ISO9001明確了應(yīng)做什么， TQM 強(qiáng)調(diào)用什么方法 (如何做 )，將兩者結(jié)合起來(lái)，可以使組織獲得更大的效益。 本課件扼要介紹了 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 的基本內(nèi)容，新版 ISO9004標(biāo)準(zhǔn) 《 可持續(xù)性 管理質(zhì)量管理方法 》 的有關(guān)變化；重點(diǎn)討論了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 的更改部分， 并對(duì)其全部?jī)?nèi)容進(jìn)行了融會(huì)貫通地統(tǒng)一講解 。 ● 雖然是 QM的全新理念，它 強(qiáng)調(diào)人的作用，強(qiáng)調(diào)持續(xù)改 進(jìn)，但沒(méi)有形成規(guī)范化的要求，沒(méi)有形成評(píng)價(jià)依據(jù) 。 ● 1～ 3章說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和定 義， 4～ 8章規(guī)定了 QMS及其所需過(guò)程的具體要求。 ● 因?yàn)?，?nèi)容多了則不成其為“標(biāo)準(zhǔn)”，少了則還不如一本質(zhì)量管理教科書(shū)。 ◆ QM的最基本、最通用的一般性規(guī)律和理論基礎(chǔ)。 ● 在組織 QMS中，領(lǐng)導(dǎo)者處于主導(dǎo)地位并起著關(guān)鍵作用， 符合帕列托 80/20的普遍原則（朱蘭將其應(yīng)用于 QM中）。整體性、關(guān) 聯(lián)性、有序性和動(dòng)態(tài)性是系統(tǒng)工程的主要特性； ▲ 它的重點(diǎn)是過(guò)程，一個(gè)過(guò)程可能就是一個(gè)系統(tǒng)； ▲ 對(duì)構(gòu)成系統(tǒng)的過(guò)程識(shí)別、理解并管理