【正文】 應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。 應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。 管理體系 ： 為建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 包括 ： 質(zhì)量管理 體系、 行政管理 體系、 技術(shù)管理 體系 運作 ： 體系的 建立 、體系的 實施 、體系的 保持 、體系的 改進(jìn) ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持 與其活動范圍相適應(yīng) 的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。 實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn) 應(yīng)優(yōu) 先采用標(biāo)準(zhǔn)方法 ，當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用 自編方法 、測量設(shè)備制造商 推薦的方法等非標(biāo)方法 。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響， 并執(zhí)行“不符合工作控制”程序 。用于檢驗檢測的 設(shè)施 ，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。 ? 如： —— 無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測 Ⅱ 級資格； —— 黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應(yīng)有 2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會 GAC證書等； —— 司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 管理人員、技術(shù)人員 職責(zé) ①查質(zhì)量手冊（明確了哪些人員職責(zé)） ②檢驗檢測機構(gòu) 人員一覽表 ③查人員 技術(shù)檔案 （資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等） ④查組 織機構(gòu)圖 ⑤查職 能分配表 （人人有事做、事事有人做、做事有人管） ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。 管理人員和技術(shù)人員 （ 需要明確崗位職責(zé) ） 人員 具體要求 專業(yè) 技術(shù)人員 （對質(zhì)量和技術(shù)有管理職責(zé)） ①操作 人員：具體從事檢驗檢測技術(shù)人員（直接從事、間接從事） ②驗證 人員：對檢測活動及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、審核、校對、驗證 ③核查 人員：同上 ④授權(quán)簽字人 ： ⑤技術(shù)人員 ：正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員、輔助人員 管理人員 （對質(zhì)量和技術(shù)有管理職責(zé)） ①最高管理者（要指定代理人） ②技術(shù)負(fù)責(zé)人（要指定代理人） ③質(zhì)量負(fù)責(zé)人（要指定代理人） ④部門主管 關(guān)鍵 支持崗位人員 ①設(shè)備管理員 ②資料管理員 ③質(zhì)量監(jiān)督員 ④內(nèi)審員 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 內(nèi)容 機構(gòu)及人員 遵守的原則 ①遵守 法律法規(guī) 的規(guī)定 ②恪守 職業(yè)道德 （ 員工職業(yè)道德 要求寫進(jìn) 質(zhì)量手冊 ） ③ 承擔(dān) 社會責(zé)任 ④ 保證 客觀獨立、公平公正、誠實守信 （ 有 承諾和制度 ） 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 機構(gòu)、人員 遵守法規(guī)情況 ①公正性、誠實性、獨立性、保密性等 聲明（ 手冊、窗口 ），最高管理者 簽署 ② 聲明內(nèi)容 ： 5個方面 ?不得 以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果 牟取不當(dāng)利益 ?不得 參與任何對檢驗檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)生不良影響的 商業(yè)或技術(shù)活動 ?保證 工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的 正確可靠 ?不得 從事與檢驗檢測利益 相競爭 的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護 活動 ?保證 其 誠實守信 開展檢驗檢測活動 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其 組織和管理結(jié)構(gòu) 、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理 、 技術(shù)運作 和 支持服務(wù) 之間的關(guān)系 。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、 培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求 工作。 同等能力： ? 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上； ? 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上； ? 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上； ? 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件 ①查對設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)測、控制 有無記錄 （ 如：水泥養(yǎng)護室 ） ②查有無 應(yīng)急預(yù)案 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的 區(qū)域 的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 ) 檢定 /校準(zhǔn)機構(gòu)的選擇 國家基準(zhǔn) 省、 市、自治區(qū) 標(biāo)準(zhǔn) 縣、市標(biāo)準(zhǔn) 工作器具 量值傳遞檢定 量值溯源校準(zhǔn) 可以跳級的 外國計量院 量值溯源圖 ? 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過 授權(quán)的人員操作 ,設(shè)備 使用和維護 的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān) 人員取用 。 校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)。（ 比對 ） ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。 注 :通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 內(nèi)容 持續(xù)改進(jìn) 概念 ?是管理體系 有效運行 的 靈魂 和 宗旨 重要環(huán)節(jié)（ 8個 ） ?質(zhì)量方針 營造一個激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境 ?質(zhì)量目標(biāo) 明確改進(jìn)方向 ?應(yīng)用審核結(jié)果 質(zhì)量保證 ?數(shù)據(jù)分析 不斷尋求改進(jìn)機會 （客戶意見、顧客滿意度調(diào)查） ?糾正措施 實現(xiàn)改進(jìn) ?預(yù)防措施 實現(xiàn)改進(jìn) ?內(nèi)部審核 不斷尋求改進(jìn)機會 ， 做出適當(dāng)改進(jìn)安排 ?管理評審 確定新的改進(jìn)目標(biāo) 改進(jìn) 方式 ?日常 漸進(jìn)式改進(jìn)（不斷發(fā)現(xiàn)問題及時及進(jìn)行改進(jìn)） ?重大突破性 對管理體系文件、組織、資源作出重大的調(diào)整 改進(jìn) 證據(jù)（ 5個） ?質(zhì)量 方針 、質(zhì)量 目標(biāo) 的評審 搜集 質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)成情況記錄， 修改 質(zhì)量方針和目標(biāo) ?對 客戶意見 的評審分析 搜集 數(shù)據(jù)和結(jié)果 未滿足要求的情況記錄 ?對 內(nèi)審 發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn) 搜集避免 不合格的發(fā)生或再發(fā)生 的記錄及 糾正措施、預(yù) 防措施的有效整改 ?對 外審 發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn) 搜集避免 不合格的發(fā)生或再發(fā)生的 記錄及 糾正措施、預(yù) 防措施的有效整改（提高體系運行質(zhì)量） ?在 管理評審 中 評價改進(jìn)效果 搜集 管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn) 機會的記錄（ 轉(zhuǎn)版 ） 持續(xù)改進(jìn)的程序 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 持續(xù)改進(jìn) ①查持續(xù)改進(jìn)計劃的制定： 質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核 ②是否保留持續(xù)改進(jìn)證據(jù)（ 5個 ：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審、外審、管理評審） ?搜集 質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)成情況記錄， 修改 質(zhì)量方針和目標(biāo) ?搜集 數(shù)據(jù)和結(jié)果 未滿足要求的情況記錄 ?搜集避免 不合格。程序應(yīng)包含有關(guān) 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料 的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。 ? 日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場，優(yōu)化現(xiàn)場管理，質(zhì)量顧客信賴。 內(nèi)部校準(zhǔn) 的要求 無法溯源時的 三種方法 ? 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度，例如： —— 使用 有能力的供應(yīng)者提供的 有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；（ 內(nèi)部校準(zhǔn) ） —— 使用 規(guī)定的方法和 /或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 。 當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 保密措施 ①有保密 程序文件 （明確秘密的 概念和范圍 、 技術(shù)手段 、 責(zé)任部門 及 責(zé)任人 ） ② 抽查保密 教育 、保密 檢查記錄 ③有 防商業(yè)賄賂 的 程序文件 專業(yè)技術(shù)人員 管理人員隊伍 ①建立 勞動合同 ② 書面形 式 承諾 只在本檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)（ 人員自身誠信承諾 ） 名稱 秘密界定 要求 秘密 在一定時間內(nèi) 只限一定范圍 的人員知悉的事項 國家 秘密 關(guān)系國家 安全 、國家 利益 和國家 形象 的相關(guān)信息 ①制定保密 制度 ②建立保密 機制 ③保證客戶的利益不受侵害 商業(yè) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 技術(shù) 秘密 涉及到 客戶 的 經(jīng)濟權(quán)益 、 知識產(chǎn)權(quán) 個人 隱私 個人 不 愿 暴露 的 私事 負(fù)有保密義務(wù) 秘密 程序 ，以確定其檢驗檢測 人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施 人員的培訓(xùn) 。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 法律責(zé)任 ① 獨立法人： ? 有 明確 的 法律地位 ? 能夠 獨立承擔(dān) 相應(yīng)的 法律責(zé)任 ② 非獨立個人法人 法人單位授權(quán) ?申請的 機構(gòu) 名稱 要包括 授權(quán)法人 名稱 ?資質(zhì)認(rèn)定 證書 應(yīng)當(dāng) 明確 由 授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān) 法律責(zé)任 ?對外 出具的檢驗 檢測報告 應(yīng)當(dāng) 明示 報告 的法律責(zé)任 由其授權(quán)法人承擔(dān) （ 6個要素， 65條 ） ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的 法律地位 ， 不具備法人資格 的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在 法人單位授權(quán) 。 人員 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 人員管理 ① 人員管理程序文件 ：職責(zé)、 錄用 條件、 任職 資格、持續(xù)滿足要求的措施、 錄用和考評 規(guī)則、 ② 手冊中有職責(zé) ：工作的重要性和相關(guān)性、權(quán)力和相互關(guān)系 ③ 是否有培訓(xùn)、宣貫（ 崗位職責(zé) ）、內(nèi)部溝通記錄 ? 、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的 真實、客觀、準(zhǔn)確 。 工作描述 具體要求 當(dāng)前工作描述 對象 ① 管理 人員 ② 技術(shù) 人員 ③ 關(guān)鍵支持 人員 當(dāng)前工作描述 （ 對象 ） 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 建立錄用、勞動、聘用關(guān)系 ①與使用人員（ 三類 ）是否 簽訂了合同 ② 建立 ：錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用 關(guān)系 ③ 雇傭人員 ：長期正式職工 ④ 簽約人員 ：相對固定的合同工 ? 、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。 ? 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、 離開其固定設(shè)施的場所， 以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的 關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定 校準(zhǔn) 計劃 。 無論什么原因， 若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該 設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 ，并得到滿意結(jié)果。外部非標(biāo)方法應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室文件。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 管理體系 ①查 管理體系文件 ：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 質(zhì)量和技術(shù)記錄 ②是否 適應(yīng) ：工作量、工作類型、工作范圍相適應(yīng) 管理體系 ? 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。 糾正措施程序： 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 糾正措施 ①查建立保持 糾正措施的控制程序 ②對出現(xiàn)的不符合是否進(jìn)行 原因分析 ③ 對糾正措施實施結(jié)果是否進(jìn)行了 驗證 ④對嚴(yán)重問題或?qū)I(yè)務(wù)有危害時附近審核（ 增加內(nèi)審 ） （ ）評審要求 內(nèi)容 糾正措施 概念 ?為消除 已發(fā)生 的 不合格 或其他不期望情況的原因是采取的措施 處理 程序 ?分析 不符合原因 ?確定 糾正措施 ?跟蹤驗證 驗證糾正措施的實施結(jié)果，確保有效性（目的 不再次發(fā)生） ?附加審核 對嚴(yán)重的不符合、嚴(yán)重的偏離或?qū)I(yè)務(wù)有危害時（ 增加內(nèi)部審核 ） 方案 的選擇 ?考慮 成本、效果、風(fēng)險 ?選擇 修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的 程序 。必要時，通知客戶并取消不符合工作。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 公正性與保密性 ①查是否建立 公正性、誠實性 的 程序 ②查是否建立 保護客戶的機密信息和所有權(quán)的 程序 （包括：保護電子存儲和傳輸結(jié)果要求） ③ 查 保護電子存儲和傳輸結(jié)