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正文內(nèi)容

【培訓(xùn)課件】品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核(專業(yè)版)

2025-02-15 10:33上一頁面

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【正文】 ?當(dāng)沒有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí) ,對(duì)合格項(xiàng)的歸納至少應(yīng)指明所審核的場所、職能或要求。要 追搠到實(shí)際做得怎樣 ,不要 停留在檔、嘴巴(回答)上面 。以審核組長的致謝詞結(jié)束會(huì)議。通知內(nèi)容包括審核員、時(shí)間安排要求等。 審核時(shí)間的確定 :審核時(shí)間是指在某審核部門和審核地點(diǎn) ,完成既定的審核任務(wù) ,預(yù)計(jì)所花費(fèi)的審核時(shí)間。 檢 查 表 的 作用 始終保持審核目的。 為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效的開展 ,組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng) ,主要是 : 組織 。審核若以過程為主審核 ,則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)職能部門。 要點(diǎn) 年度內(nèi)部審核計(jì)畫可包括品 QMS、過程、產(chǎn)品 (服務(wù) )的審核; QMS審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部門和過程全部覆蓋 ,並突出關(guān)鍵部門、過程;過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋 ,還可考慮問題較多、比較薄弱的過程;產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按週期和既定抽樣方案進(jìn)行 ,突出主導(dǎo)產(chǎn)品。 文件 審核 受審核方應(yīng)按第三方要求提供體系文件 ,作為制定審核計(jì)畫的依據(jù) ,審核員應(yīng)評(píng)審受審核方體系文件的充分性和符合性 (如質(zhì)量手冊(cè)或同類文件 )。 通知審核 第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方 ,並留足夠時(shí)間讓其準(zhǔn)備。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和體系文件、現(xiàn)場記錄、不合格報(bào)告等。目的在於推動(dòng) 內(nèi)部改進(jìn) 。 審核所述的不符合項(xiàng)指“ 未滿足規(guī)定的要求 ”,它與ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)中的定義“未滿足要求”略有不同,審核中對(duì)不符合項(xiàng)判定應(yīng)以 ISO 9000:2023標(biāo)準(zhǔn)明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù),對(duì)隱含的要求的不符合項(xiàng)可以觀察項(xiàng)形式在審核報(bào)告中適當(dāng)描述。 系統(tǒng)方法 主要表現(xiàn)在: ,才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。 審核的理解: 審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具,審核的結(jié)果為管理者採取措施提供了資訊。 獨(dú)立性 主要表現(xiàn)在: ,授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求; ,避免利益衝突; 規(guī)範(fàn)。 確定審核範(fàn)圍時(shí)應(yīng)考慮到允許的剪裁。最終應(yīng)得出符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論。 第一方審核(內(nèi)部審核)的步驟 內(nèi)部審核不同於外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。 第二方審核的基本流程如下: 供應(yīng)商調(diào)查 比選 第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方 ,並進(jìn)行初步比選。第三方接到申請(qǐng)後 ,根據(jù)需要 可進(jìn)行初訪 ,以瞭解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況。 審核計(jì)畫的內(nèi)容可包括:審核目的、範(fàn)圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。 審核活動(dòng)計(jì)畫編 制 審 核 計(jì) 畫 應(yīng) 注 意 的 事 項(xiàng) 計(jì)畫按部門或活動(dòng) (過程 )來編寫 ,不以要素編寫 ,應(yīng)側(cè)重於按部門來審核。根據(jù)要求編制檢查表 。主相關(guān)過程為 :、 、 、 。如某公司總裝分廠下設(shè)有許多科室、車間,宜分別編制。如測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí); 以部門審核為主時(shí) ,檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。 ?獲得受審核方的理解並得到支持; ?由審核組長主持會(huì)議; ?參加首次會(huì)議的人員應(yīng)包括 :審核組全體成員 ,高層管理者 (必要時(shí) ),受審核部門代表及主要工作人員等。所謂的實(shí)際 ,應(yīng)包括有沒有、做沒做、做的怎麼樣依次遞進(jìn)的三個(gè)方面。在審核時(shí) ,應(yīng)統(tǒng)一審核記錄表形式 ,並規(guī)定填寫和保存要求。應(yīng)與受審核方的適當(dāng)代表就不合格項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審 ,以獲得對(duì)事實(shí)依據(jù)的確認(rèn)。 客觀證據(jù)的收集 收集客觀證據(jù)的方式可能有: ?與受審核方人員的面談; ?查閱文件和記錄; ?現(xiàn)場觀察和核對(duì)(對(duì)活動(dòng)和周圍的工作與條件的觀察); ?對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證; ?資料的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標(biāo); ?來自其他方面的報(bào)告,如顧客反饋、外部報(bào)告和中間商的評(píng)價(jià); ?相關(guān)抽樣方案的水平和確保對(duì)抽樣和測(cè)量過程實(shí)施質(zhì)量控制程序。現(xiàn)場審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行 ,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。提前通知受審核部門 ,目的是使他們作好充分準(zhǔn)備 ,在審核前自查整改。分管過程 /主相關(guān)過程 /通相關(guān)過程 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法確定 :以 QMS文件 確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。 減少審核偏見 ,提高審核效能 。應(yīng)建立並保持內(nèi)審程序 ,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法 ,應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件 ,如年度審核計(jì)畫、審核活動(dòng)計(jì)畫、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。在制定審核計(jì)畫時(shí)應(yīng)考慮在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間 ,應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。每次審核可針對(duì)全部過程及相關(guān)部門 ,也可針對(duì)某些過程或部門;糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成;時(shí)機(jī)多為 :新建 QMS運(yùn)行 ,QMS有重大變化時(shí) ,發(fā)生重大事故時(shí) ,外部審核前 ,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 ) 監(jiān)督 審核 保持情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng) (促使受審核方保持 QMS系有效性的承諾 ,使其 QMS保持與標(biāo)準(zhǔn)的要求始終一致;通過促使受審核方保持其 QMS而使人們建立對(duì)合格證書的有效性的信心和對(duì)審核機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性的信心;監(jiān)督是在受審核方取得認(rèn)證證書後直至認(rèn)證證書失效的限期內(nèi)進(jìn)行的活動(dòng)。 實(shí)施現(xiàn)場審核 第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)畫到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧, 收集審核證據(jù) ,得出 審核發(fā)現(xiàn) ,進(jìn)行分析判斷,開具 不合格項(xiàng)報(bào)告 ,並以 末次會(huì)議 結(jié)束現(xiàn)場審核。 :由獨(dú)立于第一方和第二方之外的一方對(duì)組織進(jìn)行的
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