【正文】 ?當沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時 ,對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。要 追搠到實際做得怎樣 ,不要 停留在檔、嘴巴（回答）上面 。以審核組長的致謝詞結束會議。通知內容包括審核員、時間安排要求等。 審核時間的確定 :審核時間是指在某審核部門和審核地點 ,完成既定的審核任務 ,預計所花費的審核時間。 檢 查 表 的 作用 始終保持審核目的。 為使內審活動正常有效的開展 ,組織應建立相適應的內審工作系統(tǒng) ,主要是 : 組織 。審核若以過程為主審核 ,則應注明審核哪些相關職能部門。 要點 年度內部審核計畫可包括品 QMS、過程、產品 (服務 )的審核； QMS審核應在年內對所有部門和過程全部覆蓋 ,並突出關鍵部門、過程；過程質量審核應在年內對所有關鍵過程、特殊過程全部覆蓋 ,還可考慮問題較多、比較薄弱的過程；產品質量審核應在年內按週期和既定抽樣方案進行 ,突出主導產品。 文件 審核 受審核方應按第三方要求提供體系文件 ,作為制定審核計畫的依據 ,審核員應評審受審核方體系文件的充分性和符合性 (如質量手冊或同類文件 )。 通知審核 第二方應將體系審核標準及要求通知供方 ,並留足夠時間讓其準備。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和體系文件、現(xiàn)場記錄、不合格報告等。目的在於推動 內部改進 。 審核所述的不符合項指“ 未滿足規(guī)定的要求 ”，它與ISO 9001:2023標準中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對不符合項判定應以 ISO 9000:2023標準明顯的要求和顧客的投訴為依據，對隱含的要求的不符合項可以觀察項形式在審核報告中適當描述。 系統(tǒng)方法 主要表現(xiàn)在： ，才能進行現(xiàn)場審核。 審核的理解： 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者採取措施提供了資訊。 獨立性 主要表現(xiàn)在： ，授權可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求； ，避免利益衝突； 規(guī)範。 確定審核範圍時應考慮到允許的剪裁。最終應得出符合性、有效性和達標性的評價結論。 第一方審核（內部審核）的步驟 內部審核不同於外部審核，其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。 第二方審核的基本流程如下： 供應商調查 比選 第二方應先調查市場上所有同類產品的供方 ,並進行初步比選。第三方接到申請後 ,根據需要 可進行初訪 ,以瞭解受審核方的規(guī)模、特點及管理狀況。 審核計畫的內容可包括：審核目的、範圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的安排、首末次會議時間等。 審核活動計畫編 制 審 核 計 畫 應 注 意 的 事 項 計畫按部門或活動 (過程 )來編寫 ,不以要素編寫 ,應側重於按部門來審核。根據要求編制檢查表 。主相關過程為 :、 、 、 。如某公司總裝分廠下設有許多科室、車間，宜分別編制。如測量設備的校準狀態(tài)標識； 以部門審核為主時 ,檢查表應列出該部門的主要過程和活動的審核內容和審核方法。 ?獲得受審核方的理解並得到支持； ?由審核組長主持會議； ?參加首次會議的人員應包括 :審核組全體成員 ,高層管理者 (必要時 ),受審核部門代表及主要工作人員等。所謂的實際 ,應包括有沒有、做沒做、做的怎麼樣依次遞進的三個方面。在審核時 ,應統(tǒng)一審核記錄表形式 ,並規(guī)定填寫和保存要求。應與受審核方的適當代表就不合格項進行評審 ,以獲得對事實依據的確認。 客觀證據的收集 收集客觀證據的方式可能有： ?與受審核方人員的面談； ?查閱文件和記錄； ?現(xiàn)場觀察和核對（對活動和周圍的工作與條件的觀察）； ?對實際活動及結果的驗證； ?資料的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標； ?來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和中間商的評價； ?相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質量控制程序?，F(xiàn)場審核應按計劃安排進行 ,具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。提前通知受審核部門 ,目的是使他們作好充分準備 ,在審核前自查整改。分管過程 /主相關過程 /通相關過程 檢查項目、證據及方法確定 :以 QMS文件 確定檢查項目、證據及方法。 減少審核偏見 ,提高審核效能 。應建立並保持內審程序 ,規(guī)定內審的基本步驟、要求、責任與方法 ,應建立完善內審工作文件 ,如年度審核計畫、審核活動計畫、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項報告、糾正措施報告、審核報告等。在制定審核計畫時應考慮在對質量有較大影響的過程或活動以及承擔較重要職能的部門安排較多的時間 ,應確保在有效的時間內完成有效的審核。每次審核可針對全部過程及相關部門 ,也可針對某些過程或部門；糾正行動及跟蹤在限定時間內完成；時機多為 :新建 QMS運行 ,QMS有重大變化時 ,發(fā)生重大事故時 ,外部審核前 ,領導認為需要時。 ) 監(jiān)督 審核 保持情況進行檢查評價的活動 (促使受審核方保持 QMS系有效性的承諾 ,使其 QMS保持與標準的要求始終一致；通過促使受審核方保持其 QMS而使人們建立對合格證書的有效性的信心和對審核機構的公正性、權威性的信心；監(jiān)督是在受審核方取得認證證書後直至認證證書失效的限期內進行的活動。 實施現(xiàn)場審核 第二方按照審核標準和計畫到供方處進行現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧， 收集審核證據 ，得出 審核發(fā)現(xiàn) ，進行分析判斷，開具 不合格項報告 ，並以 末次會議 結束現(xiàn)場審核。 ：由獨立于第一方和第二方之外的一方對組織進行的